- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06199856
Bedömningssystem för sarkopeni baserat på ultraljudsdata
Ett system för bedömning av artificiell intelligens för riskgradering av sarkopeni baserat på ultraljuds multidimensionella data
- Att utveckla en artificiell intelligens assisterad diagnostisk modell för sarkopeni baserad på ultraljudsbilder;
- Att utveckla artificiell intelligensklassificering och regressionsmodeller för hjälpdiagnos av sarkopeni, uppskattning av patientstyrka och andra funktioner baserade på ultraljudsbilddata.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni är ett syndrom av åldersrelaterad muskelmassaförlust och muskelfunktionsminskning, som kan vara komorbid med en mängd olika sjukdomar och interagerar i stor utsträckning med olika sjukdomstillstånd för att påverka sjukdomsprognosen. Sjukdomar som cancer, diabetes, kronisk njursjukdom och reumatoid artrit kan påskynda processen med muskelförlust genom att påverka myogen cellregenerering, störa proteinsyntesen, öka proteinkonsumtionen och förbättra proteinnedbrytningen genom ubiquitinationsvägen och minskningen av motoriken. funktion kommer i sin tur att försämra prognosen för sjukdomen ytterligare. Trots vissa regionala skillnader har prevalensen av sarkopeni visat sig överstiga 10 %. Tidig identifiering av den potentiella risken för sarkopeni och tidig intervention i de tidiga stadierna av muskelmassa och funktionsnedsättning är ett av de viktigaste stegen för att förbättra livskvaliteten för äldre vuxna.
För närvarande bygger diagnosen sarkopeni på tre egenskaper: förlust av muskelmassa, förlust av muskelstyrka och förlust av fysisk prestation. För närvarande använder läkare vanligtvis bioelektrisk impedansanalys (BIA) eller dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) för att bestämma skelettmuskelmassaindex SMI för att mäta muskelmassa, greppstyrketest för att mäta muskelstyrka, gånghastighet eller verktyg som SPPB poäng för att bedöma fysisk prestation. En diagnos av sarkopeni kan ställas när en patient upplever en minskning av SMI i kombination med en minskning av greppstyrka eller en minskning av gånghastighet.
Inom området medicinsk bildbehandling har forskare arbetat med att utforska och validera lämpliga bildverktyg och markörer för att diagnostisera och utvärdera sarkopeni. De vanliga metoderna för djupbrytning av medicinsk bildbehandling inkluderar radiomik och maskininlärning, vanligtvis genom att analysera strukturegenskaperna hos muskler på specifika platser för att kvantifiera muskelfunktion eller segmentera skelettmuskler exakt i två dimensioner eller tre dimensioner för att kvantifiera muskelmassa. Jämfört med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) är ultraljud en mer tillgänglig och billigare medicinsk bildteknik, särskilt i låg- och medelinkomstregioner. Ultraljud kan användas för att bekvämt skanna lokala muskler och få muskelegenskaper som muskeltjocklek, tvärsnittsarea och pennationsvinkel. Våra tidigare studier har visat att SMI hos äldre vuxna kan uppskattas exakt genom att använda muskeltjocklek på fyra platser tillsammans med grundläggande information som ålder och kroppsmassaindex (BMI), och har funnit i tvärregional validering att stabiliteten i uppskattningar kan upprätthållas över samhällen med mycket olika etniska proportioner. Men flera befintliga stora studier om ultraljud vid sarkopeni fokuserar för närvarande endast på muskelmorfologiska mätningar, och ignorerar den stora mängden dolda ultraljudsbildinformation. Samtidigt har flexibiliteten i skanningsprocessen lett till större motstånd från radiomik eller verktyg för djupinlärning att använda bilderna för klassificering av artificiell intelligens än CT eller MRI.
Inför ett sådant dilemma försökte vi upprätta ett intelligent riskgraderingssystem för sarkopeni, baserat på flerdimensionella data inklusive grundläggande information som ålder och BMI, ultraljudsmätningar och originalbildinnehåll, för att slutföra riskgraderingen av sarkopeni hos äldre vuxna i ett enda sätt, för att förverkliga den snabba screeningen och klassificeringen av potentiella sarkopenipopulationer för vidare klinisk hantering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
- E-post: tangxinyi1996@outlook.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- Xinyi Tang
-
Kontakt:
- Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 50 års ålder
- Patienter med misstänkt sarkopeni, till exempel, som behövde hjälp med att gå, resa sig från en stol eller gå i trappor; nyligen haft en historia av fallgång; nyligen oavsiktlig viktminskning
Exklusions kriterier:
- Amputerad arm eller ben
- Svårt ödem (ödem högre än knänivån)
- Implanterbar pacemaker
- Nedsatt medvetande, dålig allmän hälsa eller andra orsaker som skulle hindra individen från att slutföra studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inlagda äldre vuxna med risk för sarkopeni
|
ultraljudsundersökning
|
|
Samhällsboende äldre vuxna i riskzonen för sarkopeni
|
ultraljudsundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: Inom 2 år efter den första ultraljudsundersökningen
|
Inom 2 år efter den första ultraljudsundersökningen
|
|
|
Diagnostiserad sarkopeni
Tidsram: Inom 2 år efter den första ultraljudsundersökningen
|
Skelettmuskelmassaindex (SMI)<7 (män) /5,7 (kvinnor)kg/m2 (mätt med BIA) och gånghastighet <1m/s eller greppstyrka <28kg (män)/18kg (kvinnor)
|
Inom 2 år efter den första ultraljudsundersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XTang-0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .