En studie av effektiviteten og sikkerheten til to lavkonsentrasjon atropinsulfat øyedråper (China-CHAMP)

Inklusjonskriterier:

1. Barn (kvinne eller mann) i alderen 6 til 12 år.
2. Nærsynthet (SER på minst -0,50 D og ikke mer nærsynt enn -6,00 D) i hvert øye målt ved cykloplegisk autorefraksjon.
3. Hvis tilstede, astigmatisme på ≤1,50 D i hvert øye målt ved cykloplegisk autorefraksjon.
4. Anisometropi SER på < 1,50 D målt ved cykloplegisk autorefraksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Har brukt andre myopikontrollmetoder enn de som er brukt i denne studien, som instrumenter (ortokeratologiske linser, multifokale briller, progressive briller), medikamenter (atropin, etc.); Bare enkeltsynsbriller er tillatt for korrigering av nærsynthet;
2. Har brukt nærsynt kontrollmetoder som tradisjonell kinesisk medisin, aurikulær akupunktur, massasje og omvendt beat innen 30 dager før screening;
3. Bruk av lokal eller systemisk antimuskarin/antikolinerg medisin (f.eks. atropin, skopolamin, tropicamid, fenamin, difenhydramin, oksytropin, trisyklisk antidepressivum, etc.) innen 21 dager før screening; Tillater tester som cykloplegisk optometri;