Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von zwei niedrig konzentrierten Atropinsulfat-Augentropfen (China-CHAMP)

Einschlusskriterien:

1. Kind (weiblich oder männlich) im Alter von 6 bis 12 Jahren.
2. Myopie (SER von mindestens -0,50 D und nicht myopischer als -6,00 D) in jedem Auge, gemessen durch zykloplegische Autorefraktion.
3. Falls vorhanden, Astigmatismus von ≤ 1,50 dpt in jedem Auge, gemessen durch zykloplegische Autorefraktion.
4. Anisometropie SER von < 1,50 D, gemessen durch zykloplegische Autorefraktion.

Ausschlusskriterien:

1. Andere als die in dieser Studie verwendeten Methoden zur Myopiekontrolle verwendet haben, wie z. B. Instrumente (orthokeratologische Linsen, Multifokalbrillen, Gleitsichtbrillen), Medikamente (Atropin usw.); Zur Myopiekorrektur sind nur Einstärkenbrillen zugelassen;
2. Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening Methoden zur Kurzsichtigkeitskontrolle wie traditionelle chinesische Medizin, Ohrakupunktur, Massage und Reverse Beat angewendet;
3. Verwendung lokaler oder systemischer antimuskarinischer/anticholinerger Medikamente (z. B. Atropin, Scopolamin, Tropicamid, Phenamin, Diphenhydramin, Oxytropin, trizyklisches Antidepressivum usw.) innerhalb von 21 Tagen vor dem Screening; Berücksichtigung von Tests wie der zykloplegischen Optometrie;