Un estudio de la eficacia y seguridad de dos gotas para los ojos de sulfato de atropina de baja concentración (China-CHAMP)

Criterios de inclusión:

1. Niño (mujer o hombre) de 6 a 12 años.
2. Miopía (SER de al menos -0,50 D y no más miope de -6,00 D) en cada ojo medida por autorrefracción ciclopléjica.
3. Si está presente, astigmatismo de ≤1,50 D en cada ojo medido por autorrefracción ciclopléjica.
4. Anisometropía SER de <1,50 D medida por autorrefracción ciclopléjica.

Criterio de exclusión:

1. Haber utilizado otros métodos de control de la miopía distintos a los utilizados en este estudio, como instrumentos (lentes de ortoqueratología, gafas multifocales, gafas progresivas), fármacos (atropina, etc.); Sólo se permiten gafas monofocales para la corrección de la miopía;
2. Haber utilizado métodos de control de miopes como la medicina tradicional china, acupuntura auricular, masajes y latidos inversos dentro de los 30 días anteriores a la evaluación;
3. Uso de cualquier medicamento antimuscarínico/anticolinérgico local o sistémico (p. ej., atropina, escopolamina, tropicamida, fenamina, difenhidramina, oxitropina, antidepresivo tricíclico, etc.) dentro de los 21 días anteriores a la evaluación; Permitiendo pruebas como la optometría ciclopléjica;