Pragmatisk klinisk studie for å vurdere effektiviteten av farmasøytisk intervensjon hos pasienter med ukontrollert astma

Astma er en heterogen sykdom, typisk preget av kronisk betennelse i luftveiene. Ukontrollert astma er en tilstand som direkte kan påvirke pasienters livskvalitet og være assosiert med manglende overholdelse av behandling og feil i inhalasjonsteknikken. Det er kjent at farmasøytisk overvåking bidrar positivt til astmakontroll. Derfor er målet med denne studien å evaluere effektiviteten av farmasøytisk intervensjon for å kontrollere astma hos pasienter diagnostisert med ukontrollert astma. Dette er en pragmatisk klinisk studie sammensatt av to grupper - intervensjon (farmasøytisk overvåking) og kontroll (uten farmasøytisk overvåking). Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter med ukontrollert astma, sett på astmapoliklinikken til Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Pasienter som samtykker i å delta i studien vil bli randomisert til kontrollgruppen (styrt av det spesialiserte polikliniske medisinske teamet) og intervensjonsgruppen (i tillegg til ledelsen av det spesialiserte medisinske teamet, vil de bli henvist til farmasøytisk overvåking ved Klinisk forskning Senter for Hospital de Clínicas de Porto Alegre). For begge grupper vil astmakontrolltesten (ACT), det standardiserte astmakvalitetsspørreskjemaet (AQLQ(S)) og spørreskjemaet om behandlingsoverholdelse bli administrert på telefon i begynnelsen av måned 1 og slutten av måned 3, innen en blindet forsker i studien. Det primære resultatet av studien vil være andelen pasienter med ukontrollert astma som oppnår en ACT > 20 etter en systematisk pedagogisk intervensjon, veiledet av en farmasøytisk fagperson, sammenlignet med en gruppe som ikke får denne typen intervensjon. For å oppnå dette ble en prøvestørrelse på 50 individer (25 for hver gruppe) beregnet for å teste for en forskjell mellom prosentandelen av kontrollert astma (ACT > 20) ved slutten av 3 måneder mellom farmasøytisk intervensjon og kontrollgruppene. Med ytterligere 30 % for mulige tap og avslag, bør dette tallet være 56. Beregningen tok for seg en potens på 80 %, et signifikansnivå på 5 %, og prosenter på henholdsvis 50 % og 10 %. Denne studien forventes å generere vitenskapelig bevis på effektiviteten av farmasøytisk intervensjon i astmakontroll og veilede offentlige retningslinjer innenfor Unified Health System (SUS).