Pragmatisk klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​farmaceutisk intervention hos patienter med ukontrolleret astma

Astma er en heterogen sygdom, typisk karakteriseret ved kronisk betændelse i luftvejene. Ukontrolleret astma er en tilstand, der direkte kan påvirke patienternes livskvalitet og være forbundet med manglende overholdelse af behandling og fejl i inhalationsteknikken. Det er kendt, at lægemiddelovervågning bidrager positivt til astmakontrol. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere effektiviteten af ​​farmaceutisk intervention til at kontrollere astma hos patienter diagnosticeret med ukontrolleret astma. Dette er et pragmatisk klinisk forsøg sammensat af to grupper - intervention (farmaceutisk overvågning) og kontrol (uden farmaceutisk overvågning). Studiepopulationen vil bestå af patienter med ukontrolleret astma, set på astmaambulatoriet på Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Patienter, der indvilliger i at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til kontrolgruppen (styret af det specialiserede ambulante medicinske team) og interventionsgruppen (udover ledelsen af ​​det specialiserede medicinske team, vil de blive henvist til farmaceutisk overvågning ved Klinisk Forskning Center for Hospital de Clínicas de Porto Alegre). For begge grupper vil Astma Control Test (ACT), det standardiserede Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ(S)) og spørgeskema om behandlingsoverholdelse blive administreret telefonisk i begyndelsen af ​​måned 1 og i slutningen af ​​måned 3, pr. en blindet forsker i undersøgelsen. Det primære resultat af undersøgelsen vil være andelen af ​​patienter med ukontrolleret astma, som opnår en ACT > 20 efter en systematisk pædagogisk intervention, styret af en farmaceutisk professionel, sammenlignet med en gruppe, der ikke modtager denne type intervention. For at opnå dette blev en prøvestørrelse på 50 individer (25 for hver gruppe) beregnet for at teste for en forskel mellem procentdelen af ​​kontrolleret astma (ACT > 20) ved udgangen af ​​3 måneder mellem den farmaceutiske interventions- og kontrolgruppen. Med yderligere 30 % for mulige tab og afslag bør dette tal være 56. Beregningen betragtede en potens på 80 %, et signifikansniveau på 5 % og procenter på henholdsvis 50 % og 10 %. Denne undersøgelse forventes at generere videnskabelig evidens om effektiviteten af ​​farmaceutisk intervention i astmakontrol og vejlede offentlige politikker inden for Unified Health System (SUS).