Pragmatisk klinisk prövning för att bedöma effektiviteten av farmaceutisk intervention hos patienter med okontrollerad astma

Astma är en heterogen sjukdom, typiskt kännetecknad av kronisk inflammation i luftvägarna. Okontrollerad astma är ett tillstånd som direkt kan påverka patienternas livskvalitet och vara förknippat med bristande efterlevnad av behandling och fel i inhalationstekniken. Det är känt att läkemedelsövervakning bidrar positivt till astmakontroll. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av farmaceutisk intervention för att kontrollera astma hos patienter som diagnostiserats med okontrollerad astma. Detta är en pragmatisk klinisk prövning som består av två grupper - intervention (farmaceutisk övervakning) och kontroll (utan farmaceutisk övervakning). Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med okontrollerad astma, som ses på astmapolikliniken på Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att randomiseras till kontrollgruppen (som hanteras av det specialiserade polikliniska medicinska teamet) och interventionsgruppen (utöver ledning av det specialiserade medicinska teamet kommer de att remitteras för läkemedelsövervakning vid klinisk forskning Centrum för Hospital de Clínicas de Porto Alegre). För båda grupperna kommer astmakontrolltestet (ACT), det standardiserade livskvalitetsformuläret för astma (AQLQ(S)) och frågeformuläret om behandlingsföljsamhet att administreras per telefon i början av månad 1 och i slutet av månad 3, senast en förblindad forskare i studien. Det primära resultatet av studien kommer att vara andelen patienter med okontrollerad astma som uppnår en ACT > 20 efter en systematisk pedagogisk intervention, guidad av en farmaceutiker, jämfört med en grupp som inte får denna typ av intervention. För att uppnå detta beräknades en provstorlek på 50 individer (25 för varje grupp) för att testa skillnaden mellan procentandelen kontrollerad astma (ACT > 20) vid slutet av 3 månader mellan läkemedelsinterventions- och kontrollgrupperna. Med ytterligare 30 % för eventuella förluster och avslag bör detta antal vara 56. I beräkningen ansågs en potens på 80 %, en signifikansnivå på 5 % och procentsatser på 50 % respektive 10 %. Denna studie förväntas generera vetenskapliga bevis om effektiviteten av läkemedelsintervention i astmakontroll och vägleda offentliga riktlinjer inom Unified Health System (SUS).