Pragmatisch klinisch onderzoek om de effectiviteit van farmaceutische interventies bij patiënten met ongecontroleerd astma te beoordelen

Astma is een heterogene ziekte, die doorgaans wordt gekenmerkt door chronische ontsteking van de luchtwegen. Ongecontroleerd astma is een aandoening die rechtstreeks van invloed kan zijn op de levenskwaliteit van patiënten en die in verband kan worden gebracht met niet-naleving van de behandeling en fouten in de inhalatietechniek. Het is bekend dat farmaceutische monitoring een positieve bijdrage levert aan de astmacontrole. Het doel van deze studie is dus om de effectiviteit van farmaceutische interventies bij het beheersen van astma te evalueren bij patiënten met de diagnose ongecontroleerd astma. Dit is een pragmatische klinische studie die bestaat uit twee groepen: interventie (farmaceutische monitoring) en controle (zonder farmaceutische monitoring). De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met ongecontroleerd astma, gezien op de astmapolikliniek van het Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden gerandomiseerd naar de controlegroep (beheerd door het gespecialiseerde poliklinische medische team) en de interventiegroep (naast de behandeling door het gespecialiseerde medische team worden zij doorverwezen voor farmaceutische monitoring bij het Klinisch Onderzoeksteam). Centrum van het Hospital de Clínicas de Porto Alegre). Voor beide groepen zullen de Astma Controle Test (ACT), de gestandaardiseerde Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AQLQ(S)) en de vragenlijst over de therapietrouw aan het begin van maand 1 en aan het eind van maand 3 telefonisch worden afgenomen, door een geblindeerde onderzoeker in het onderzoek. De primaire uitkomst van het onderzoek zal het percentage patiënten met ongecontroleerd astma zijn dat een ACT > 20 bereikt na een systematische educatieve interventie, begeleid door een farmaceutische professional, vergeleken met een groep die dit type interventie niet krijgt. Om dit te bereiken werd een steekproefomvang van 50 individuen (25 voor elke groep) berekend om te testen op een verschil tussen de percentages gecontroleerd astma (ACT > 20) aan het einde van de 3 maanden tussen de groepen Farmaceutische Interventie en de Controlegroep. Met een extra 30% voor mogelijke verliezen en weigeringen zou dit aantal 56 moeten zijn. Bij de berekening werd rekening gehouden met respectievelijk een macht van 80%, een significantieniveau van 5% en percentages van respectievelijk 50% en 10%. Verwacht wordt dat deze studie wetenschappelijk bewijs zal opleveren over de effectiviteit van farmaceutische interventies bij de beheersing van astma en richting zal geven aan het overheidsbeleid binnen het Unified Health System (SUS).