Прагматическое клиническое исследование по оценке эффективности фармацевтического вмешательства у пациентов с неконтролируемой астмой

Астма — гетерогенное заболевание, обычно характеризующееся хроническим воспалением дыхательных путей. Неконтролируемая астма – состояние, которое может напрямую влиять на качество жизни пациентов и быть связано с несоблюдением режима лечения и ошибками в технике ингаляции. Известно, что фармацевтический мониторинг положительно влияет на контроль астмы. Таким образом, цель данного исследования — оценить эффективность фармацевтического вмешательства в борьбе с астмой у пациентов с диагнозом неконтролируемой астмы. Это прагматичное клиническое исследование, состоящее из двух групп — интервенционной (фармацевтический мониторинг) и контрольной (без фармацевтического мониторинга). Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с неконтролируемой астмой, наблюдаемых в амбулаторной клинике астмы Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании, будут рандомизированы в контрольную группу (под управлением специализированной амбулаторной медицинской бригады) и группу вмешательства (помимо управления специализированной медицинской бригадой они будут направлены на фармацевтический мониторинг в Центр клинических исследований). Центр Клинической больницы Порту-Алегри). Для обеих групп тест на контроль астмы (ACT), стандартизированный опросник качества жизни при астме (AQLQ(S)) и опросник соблюдения режима лечения будут проводиться по телефону в начале 1-го месяца и в конце 3-го месяца. слепой исследователь в исследовании. Первичным результатом исследования будет доля пациентов с неконтролируемой астмой, у которых ACT > 20 после систематического образовательного вмешательства под руководством фармацевтического специалиста, по сравнению с группой, которая не получает такого типа вмешательства. Для достижения этой цели был рассчитан размер выборки из 50 человек (по 25 в каждой группе) для проверки разницы между процентами контролируемой астмы (ACT > 20) в конце 3 месяцев между группами фармацевтического вмешательства и контрольной группой. С учетом дополнительных 30% на возможные потери и отказы это число должно составить 56. В расчете учитывалась мощность 80 %, уровень значимости 5 % и проценты 50 % и 10 % соответственно. Ожидается, что это исследование предоставит научные данные об эффективности фармацевтического вмешательства в контроль астмы и станет основой государственной политики в рамках Единой системы здравоохранения (SUS).