Thalidomid forebygging eller behandling av Camrelizumab-indusert reaktiv kutan kapillær endotelproliferasjon (RCCEP)

Inklusjonskriterier:

• Forebyggingskohort 1:

  1. Histopatologi eller cytologi bekreftet avansert ikke-småcellet lungekreft eller esophageal plateepitelkarsinom; ingen tidligere systemisk terapi (pasienter som hadde progrediert ≥6 måneder etter [neo] adjuvant terapi var kvalifisert).
  2. Et behandlingsregime med Camrelizumab kombinert med platinaholdig kjemoterapi er planlagt.
  3. ECOG: 0-1;
  4. Alder ≥18 år gammel;
  5. Ha en forventet levetid på minst 12 uker;
  6. Ingen tidligere terapi med anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-CTLA-4 antistoff (inkludert andre antistoffer eller medikamenter som spesifikt retter seg mot T-celle ko-stimulering eller sjekkpunktveier).
  7. Kan svelge piller normalt;
  8. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon: Standard for rutineundersøkelse av blod (uten transfusjon innen 14 dager): Hemoglobin (HB) ≥80 g/L; Neutrofil absolutt verdi (ANC) ≥1,5×10^9/L; Blodplater (PLT) ≥90×10^9/L;Biokjemisk undersøkelse bør oppfylle følgende kriterier: Total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) ≤3×ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​ULN;
  9. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 72 timer før første dose og må være villige til å bruke svært effektive barriereprevensjonsmetoder i løpet av studien gjennom 2 måneder etter siste dose av studiebehandlingen. Mannlige forsøkspersoner med en eller flere kvinnelige partnere i fertil alder må være villige til å bruke svært effektive barriereprevensjonsmetoder i løpet av studien gjennom 2 måneder etter siste dose av studiebehandlingen;
  10. Forsøkspersonene har frivillig sagt ja til å delta ved å gi skriftlig informert samtykke/samtykke til rettssaken.

• Behandlingsgruppe 2:

  1. Histopatologi eller cytologi bekreftet avansert lungekreft eller esophageal karsinom;
  2. Forsøkspersonene hadde ≥G2 grad RCCEP for første gang etter behandling med et Camrelizumab-basert regime;
  3. ECOG: 0-2;
  4. Alder ≥18 år gammel;
  5. Ha en forventet levetid på minst 12 uker;
  6. Kan svelge piller normalt;
  7. Ingen pågående grad 3 eller høyere bivirkninger bortsett fra RCCEP (i henhold til CTCAE versjon 5.0).
  8. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 72 timer før første dose og må være villige til å bruke svært effektive barriereprevensjonsmetoder i løpet av studien gjennom 2 måneder etter siste dose av studiebehandlingen. Mannlige forsøkspersoner med en eller flere kvinnelige partnere i fertil alder må være villige til å bruke svært effektive barriereprevensjonsmetoder i løpet av studien gjennom 2 måneder etter siste dose av studiebehandlingen;
  9. Forsøkspersonene har frivillig sagt ja til å delta ved å gi skriftlig informert samtykke/samtykke til rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

• Forebyggingskohort 1:

  1. Kjent allergi mot undersøkelsesstoffet eller hjelpestoffet, historie med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner mot andre monoklonale antistoffer.
  2. Pasienter med en tilstand som krever systemisk behandling med andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter første administrasjon av studiebehandling.
  3. Forsøkspersonene fikk administrert en levende, svekket vaksine innen 4 uker etter den første dosen av studiebehandlingen eller forventet at en slik levende svekket vaksine vil være nødvendig under studien.
  4. Fremskredne pasienter som har symptomer, har spredt seg til indre organer, og som står i fare for å utvikle livstruende komplikasjoner på kort sikt;
  5. Personer med en historie med interstitiell lungesykdom eller annen sykdom kan forstyrre påvisning eller behandling av mistenkt legemiddelrelatert lungetoksisitet.
  6. Personer med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom. Personer med tilstander som ikke forventes å gjenta seg i fravær av en ekstern trigger, eller som ikke krever systemisk behandling, har tillatelse til å melde seg inn.
  7. HIV-infeksjon; Kombinert hepatitt B og hepatitt C samtidig infeksjon
  8. Personer med aktive CNS-metastaser er ekskludert.
  9. Personer med klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
  10. Koagulasjonsavvik, med blødningstendenser eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
  11. Disposisjonsbevis for hemoptyse etter 2 måneder (lyserødt blod, 1/2 teskje).
  12. Anamnese med blødning innen 3 måneder før start av studiebehandling eller tydelig blødningstendens
  13. Trombose eller tromboembolisk hendelse innen 6 måneder før start av studiebehandling;
  14. Aktiv infeksjon (CTCAE> grad 2)
  15. Forsøkspersonene hadde eller planlegger å ha allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon.
  16. Forsøkspersonene deltar for tiden og mottar studieterapi eller hadde deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel og mottatt undersøkelsesterapi eller brukte et undersøkelsesapparat innen 4 uker eller 5 halvverdiperioders levetid for midlet, før den første dosen av prøvebehandlingen.
  17. Forsøkspersoner har kjent psykiatrisk lidelse eller ruslidelse
  18. har en historie eller nåværende bevis på en tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre forsøkspersonens deltakelse i hele studiens varighet, eller som ikke er i forsøkspersonens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning.

• Behandlingsgruppe 2:

  1. Kjent allergi mot undersøkelsesstoffet eller hjelpestoffet
  2. Fremskredne pasienter som har symptomer, har spredt seg til indre organer, og som står i fare for å utvikle livstruende komplikasjoner på kort sikt;
  3. Personer med en historie med interstitiell lungesykdom eller annen sykdom kan forstyrre påvisning eller behandling av mistenkt legemiddelrelatert lungetoksisitet.
  4. HIV-infeksjon; Kombinert hepatitt B og hepatitt C samtidig infeksjon
  5. Aktiv infeksjon (CTCAE> grad 2)
  6. Forsøkspersoner har kjent psykiatrisk lidelse eller ruslidelse
  7. har en historie eller nåværende bevis på en tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre forsøkspersonens deltakelse i hele studiens varighet, eller som ikke er i forsøkspersonens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning