Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block og Pectoralis Nerve Block i koronararteriekirurgi

24. januar 2025 oppdatert av: Güvenç Doğan, Hitit University

Sammenligning av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) og Pectoralis Nerve Block (PECS-II) applikasjoner i behandling av akutte smerter etter koronararteriebypasskirurgi (CABG)

Postoperativ analgesi er en kritisk risikofaktor for utvikling av lunge- og kardiovaskulære komplikasjoner ved alle typer brystkirurgi, spesielt koronar bypassoperasjon (CABG). Pasienter med høye nivåer av smerte som ikke kan puste effektivt kan oppleve atelektase, hjerteiskemi og arytmier. Dette forlenger sykehusinnleggelsen og øker frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner og sykelighet. Hvis postoperative akutte smerter ikke behandles adekvat, kan det føre til utvikling av kroniske smerter, og hindre pasienter i å gjenopprette normale aktiviteter over en lengre periode. I tillegg til medisiner kan ulike nevroaksiale og perifere nerveblokker brukes ved hjertekirurgi.

Bruken av høydose heparin under operasjonen, sammen med nevroaksial anestesi (thorax epidural og intratekale opioider), er kontroversiell. Thorax paravertebral blokkering (TPVB) har vist effekt og regnes som en metode med færre potensielle bivirkninger sammenlignet med thorax epidural anestesi. Imidlertid har TPVB blitt mindre foretrukket i hjertekirurgi på grunn av sin sympatiske blokade. Nylig har perifere nerveblokker vunnet popularitet som alternativer. Disse blokkene inkluderer pectoralis nerveblokker (PECS-I, PECS-II), serratus anterior plane blokk (SAPB), serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB), erector spinae plane block (ESPB), transversale thoracic plane blokker (TTMP), pectointercostal-fascial blocks (PIF), og interkostale nerveblokker. Disse blokkene er nyere og mer overfladisk plassert sammenlignet med TPVB. I tillegg anses disse fascieblokkene som tryggere når det gjelder bivirkninger, da de ikke forårsaker sympatisk blokade som TPVB.

Hypotesen for denne studien er at SPSIPB kan gi mer omfattende dermatomal analgesi sammenlignet med PECS-II, noe som resulterer i mer effektiv postoperativ analgesi. Derfor planlegger denne studien å sammenligne de smertestillende effektene av ultralydveiledet SPSIPB- og PECS-II-blokkapplikasjoner hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon med sternotomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I mange åpne kardiovaskulære operasjoner er median sternotomi fortsatt den mest brukte snittmetoden på grunn av dens utmerkede synlighet. Dette snittet, laget ved midtlinjen av brystbenet, brukes ofte i åpne kardiovaskulære operasjoner, reseksjon av fremre mediastinummasser, radikale tymektomier og disseksjon av mediastinum superior. Pasienten legges i ryggleie, og det foretas et snitt i brystbenets midtlinje, med start fra halshalsen og strekker seg til 1-2 cm under xiphoid, og ender på linea alba. Etter å ha passert subkutan vev med elektrokauteri, nås den fremre sternale fascia, da det ikke er muskelvev i midtlinjen umiddelbart etter subkutan passasje. Ved å passere gjennom det subkutane vevet med en elektrokauteri i jugulumregionen, kan de klavikulære hodene til det clavioclavicular ligamentet, som forbinder manubriumets underflate, palperes. Dette leddbåndet kuttes og åpnes ved hjelp av elektrokauteri. Den bakre overflaten av brystbenet dissekeres og separeres fra mediastinale strukturer ved stumpe disseksjoner, med start fra bakre jugulum og under xiphoid, ved bruk av fingre. Deretter er midtlinjen til brystbenet merket med en elektrokauteri. En automatisk sag plasseres fra jugulum til bakre overflate av brystbenet, og den kuttes litt oppover for å unngå å skade strukturene bak brystbenet langs midtlinjen. Etter skånsom tilbaketrekking blir kantene av periosteum cauterisert ved periosteale blødningspunkter, og hemostase oppnås ved å påføre benvoks. Sternal-retraktoren er plassert på de nedre 2/3 av brystbenet, og minimerer risikoen for okkulte frakturer, nevrologisk underskudd og skade på den innominate venen på grunn av overdreven spenning på de overordnede costae. Når brystretraktoren åpnes sakte, oppnås tilgang til mediastinum. Før brystbenet lukkes ved slutten av operasjonen, bør ett eller to brystrør plasseres i mediastinum eller pleuralrom, avhengig av behovet, for drenering. Ved lukking av brystbenet brukes 4-7 tykke rustfrie ståltråder (nr:5-6), enkeltvis eller på kryss og tvers, for å festes godt ved å bøye trådendene tett ved midtlinjen, og den sammenføyde enden graves ned i brystvevet. Pectoral fascia og subkutant vev er lukket med absorberbare suturer. Tett lukking av fascien på brystbenet er avgjørende for å forhindre ekstern kontaminering, infeksjon eller koagelsamling. Postoperativ smerte etter hjertekirurgi er høyt fokusert. Sternotomi, sternal retraksjon, intern brystarteriedisseksjon, posterior rib dislokasjon eller fraktur, mulig plexus brachialis skade, mediastinale og pleurale drener, saphenous veneskade bidrar alle til postoperativ smerte. Hos noen pasienter, hvis lateral decubitusstilling er nødvendig, kan stillingsrelatert smerte utvikles i skulderleddet. Det er også en endring i smertemodulasjon i det perifere og sentrale nervesystemet i løpet av den postoperative perioden. Opioidbasert analgesi er assosiert med negative effekter som kvalme, oppkast, sedasjon, urinretensjon, kløe, respirasjonsdepresjon og forsinket ekstubasjon. En annen analgesimetode er påføring av et thorax epiduralkateter. Thorax epidural analgesi (TEA) kan gi utmerket "opioidfri" analgesi etter hjertekirurgi og er assosiert med reduksjon i respiratoriske komplikasjoner, arytmier og dødelighet. Ved TEA er det imidlertid økt risiko for å utvikle epiduralt hematom i den perioperative perioden sammenlignet med ikke-hjerteoperasjoner på grunn av bruk av antikoagulerende og blodplatehemmende midler ved planlagte hjerteoperasjoner. Analgesi gitt av serratus anterior planblokk og brystmuskelplanblokk dekker ikke sternotomismerten i midtlinjen. Imidlertid er ultralydveiledet serratus posterior superior blokk (SPSPB), en ny interfascial planblokk som har begynt å bli rutinemessig brukt til analgesi etter invasive operasjoner som sternotomi. Den er avhengig av injeksjonen over serratus posterior superior-muskelen på nivå med 2. eller 3. ribbein. Denne blokken gir analgesi ved tilstander som interscapular smerte, kroniske myofascial smertesyndromer, scapulocostal syndrom og skuldersmerter. Serratus posterior superior (SPS)-muskelen er lokalisert på C7-T2-nivået og festes til sidekantene av andre og femte ribbein. Det innerveres av de nedre cervikale og øvre interkostale nerver. Analgesi oppnås ved å blokkere disse nervene med SPS-blokkering. I en kadaverstudie observerte at spredningen av SPSPB var farging bare i 7-10. interkostal nivåer på overflaten fascia av trapezius muskel på venstre side, uten farging på høyre side. Det var også betydelig farging dypt i trapezius-muskelen på begge sider. Romboid dur ble tydelig farget både overfladisk og dypt, mens romboid moll bare var dypt farget. Derfor vil SPSPB gi vellykket analgesi i prosedyrer som involverer thoraxregionen, slik som kronisk myofascial smerte, brystkirurgi, brystkirurgi, sternotomi. En annen svært effektiv regional anestesimetode med høy postoperativ analgetisk effekt etter bryst- og sternotomioperasjoner er brystblokker. Pectoral blokkering (PECS-blokk) ble beskrevet som et alternativ til paravertebrale og epidurale blokkeringer for smertekontroll etter operasjon hos pasienter som gjennomgår brystoperasjoner. PECS-blokk har to typer: Type I utføres mellom pectoralis major og minor med lokalbedøvelse og kan påføres ved plassering av subpectoral protese med brystekspander. PECS Block Type II er en injeksjon av lokalbedøvelse mellom pectoralis minor og serratus anterior muskler i tillegg til PECS Block Type I. PECS Type II blokk er en av de regionale anestesiteknikkene som rutinemessig brukes for postoperativ analgesi ved sternotomi, mastektomi og aksillær lymfeknute eksisjon. Til tross for at den er en regional og overfladisk blokk, er PECS-blokken svært pålitelig og lett å påføre når det gjelder bivirkninger. Både SPSPB og PECS II blokk er perifere blokkapplikasjoner som er ganske populære, effektive og rutinemessig brukt i klinisk praksis for postoperativ analgesi i operasjoner som sternotomi og mastektomi innen anestesiologi.

Det er foreløpig ingen studie i litteraturen som sammenligner SPSPB og PECS type 2-blokk for post-thorakotomi analgesi. Hypotesen for denne studien er at SPSIPB kan gi mer omfattende dermatomal analgesi sammenlignet med PECS-II, noe som resulterer i mer effektiv postoperativ analgesi. Derfor planlegger denne studien å sammenligne og evaluere de smertestillende effektene av ultralydveiledede SPSIPB- og PECS-II-blokkapplikasjoner hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon med sternotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Corum
      • Çorum, Corum, Tyrkia, 19100
        • Hitit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skal gjennomgå CABG-operasjon
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassifisering er 1-2-3.
  • Den frivillige har lest og godtatt samtykkeskjemaet
  • Kroppsmasseindeks (BMI) <35

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ønsker ikke å delta i studien
  • Pasienter med BMI >35
  • Pasienter med ASA 4-5
  • De som er allergiske mot lokalbedøvelsen som brukes og det angitte smertestillende stoffet
  • De som erklærer at de er under graviditet og amming
  • Å ha ukontrollerbar angst
  • De med nevromuskulær sykdom og perifer nervesykdom De som brukte høye doser opioidmedisin 3 dager før operasjonen
  • Utbredt kronisk smerte, diabetes mellitus, lever- og nyresvikt
  • Infeksjon ved innføringsstedet for den perifere blokken av nålen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe pectoralis nerveblokk (PECS-II)
PECS II; Blokken vil bli utført i ryggleie av pasienten, like foran aksillærlinjen i nivå med 4. ribbein. Etter å ha visualisert serratus anterior, pectoralis major og pectoralis minor muskler sammen med ribbeina og pleura, vil nålen bli rettet i planet fra kranial til caudal inn i fascia av serratus anterior muskel. Deretter påføres 30 ml bupivakain med en konsentrasjon på 0,25 %.
PECS II; Blokken vil bli utført i ryggleie av pasienten, like foran aksillærlinjen i nivå med 4. ribbein. Etter å ha visualisert serratus anterior, pectoralis major og pectoralis minor muskler sammen med ribbeina og pleura, vil nålen bli rettet i planet fra kranial til caudal inn i fascia av serratus anterior muskel. Deretter påføres 30 ml bupivakain med en konsentrasjon på 0,25 %.
Aktiv komparator: Group serratus posterior superior interkostal plan blokk (SPSIPB)
SPSIPB; Prosedyren vil bli utført med pasienten i lateral decubitusstilling. Etter forsiktig forskyvning av scapula lateralt, holdes US-sonden sagittalt i øvre hjørne av scapula, og 3. ribbein og serratus posterior superior-muskel visualiseres. Blokknålen føres frem i kranio-caudal retning for å gå inn mellom serratus posterior superior og 3. ribben. Etter bekreftelse av blokkeringsstedet vil 30 ml 0,25 % konsentrasjon av marcaine (bupivacain) bli brukt.
SPSIPB; Prosedyren vil bli utført med pasienten i lateral decubitusstilling. Etter forsiktig forskyvning av scapula lateralt, holdes US-sonden sagittalt i øvre hjørne av scapula, og 3. ribbein og serratus posterior superior-muskel visualiseres. Blokknålen føres frem i kranio-caudal retning for å gå inn mellom serratus posterior superior og 3. ribben. Etter bekreftelse av blokkeringsstedet vil 30 ml 0,25 % konsentrasjon av marcaine (bupivacain) bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteundersøkelse med visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer
Bestemmelse av pasientenes smertenivå etter operasjonen. Den visuelle analoge skalaen (VAS), en metode som konverterer pasientens smerteoppfatning til en numerisk form, vil bli brukt til å vurdere postoperativ smerte. VAS har en numerisk skala fra 0 til 100 mm. Pasienten vil vurdere intensiteten av smerte i en skala fra 0, og indikerer ingen smerter, til 100, som representerer den verste tenkelige smerten.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere