Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы и блокады грудного нерва при хирургии коронарных артерий

24 января 2025 г. обновлено: Güvenç Doğan, Hitit University

Сравнение применения блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы (SPSIPB) и блокады грудного нерва (PECS-II) при лечении острой боли после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

Послеоперационная анальгезия является критическим фактором риска развития легочных и сердечно-сосудистых осложнений при всех видах операций на грудной клетке, особенно при операциях аорто-коронарного шунтирования (АКШ). У пациентов с сильными болями, которые не могут эффективно дышать, могут наблюдаться ателектаз, ишемия сердца и аритмии. Это продлевает госпитализацию и увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений и заболеваемости. Если послеоперационную острую боль не лечить должным образом, это может привести к развитию хронической боли, препятствующей восстановлению нормальной активности пациентов в течение длительного периода. Помимо медикаментозных препаратов в кардиохирургии могут применяться различные нейроаксиальные и периферические блокады нервов.

Использование высоких доз гепарина во время операции вместе с нейроаксиальной анестезией (торакальной эпидуральной и интратекальной опиоидами) является спорным. Грудная паравертебральная блокада (ТПВБ) продемонстрировала эффективность и считается методом с меньшим количеством потенциальных побочных эффектов по сравнению с торакальной эпидуральной анестезией. Однако TPVB стал менее предпочтительным в кардиохирургии из-за его симпатической блокады. В последнее время в качестве альтернативы приобрели популярность блокады периферических нервов. Эти блокады включают блокаду грудного нерва (PECS-I, PECS-II), блокаду передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAPB), блокаду задней верхней межреберной плоскости зубчатой ​​мышцы (SPSIPB), блокаду плоскости разгибателя позвоночника (ESPB), блокаду поперечной грудной плоскости (TTMP), пектомежреберно-фасциальные блокады (ПИФ) и блокады межреберных нервов. Эти блоки более новые и расположены более поверхностно по сравнению с ТПВБ. Кроме того, эти фасциальные блокады считаются более безопасными с точки зрения побочных эффектов, поскольку они не вызывают симпатической блокады, как TPVB.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что SPSIPB может обеспечить более обширную дерматомальную аналгезию по сравнению с PECS-II, что приводит к более эффективной послеоперационной анальгезии. Таким образом, в этом исследовании планируется сравнить обезболивающие эффекты применения блокады SPSIPB и PECS-II под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операцию аорто-коронарного шунтирования со стернотомией.

Обзор исследования

Подробное описание

При многих открытых сердечно-сосудистых операциях срединная стернотомия остается наиболее часто используемым методом разреза из-за ее превосходной видимости. Этот разрез, выполняемый по средней линии грудины, часто применяется при открытых сердечно-сосудистых операциях, резекции образований переднего средостения, радикальной тимэктомии и диссекции верхнего средостения. Больного укладывают на спину и производят разрез по средней линии грудины, начиная от яремной вырезки и продолжаясь на 1-2 см ниже мечевидного отростка, заканчивая белой линией. После прохождения подкожной клетчатки электрокаутером достигают передней грудинной фасции, так как сразу после подкожного прохождения по средней линии мышечная ткань отсутствует. При прохождении электрокоагуляцией подкожной клетчатки в области яремной кости можно пальпировать ключичные головки ключично-ключичной связки, соединяющей нижнюю поверхность рукоятки. Эта связка разрезается и открывается с помощью электрокаутера. Заднюю поверхность грудины рассекают и отделяют от структур средостения тупыми рассечениями, начиная от задней яремной кости и ниже мечевидного отростка, с помощью пальцев. Далее среднюю линию грудины маркируют электрокаутером. Автоматическую пилу проводят от яремной кишки к задней поверхности грудины и слегка рассекают вверх, чтобы не повредить структуры за грудиной по средней линии. После плавной ретракции края надкостницы прижигают в местах периостальных кровотечений и достигают гемостаза применением костного воска. Грудинный ретрактор располагают на нижних 2/3 грудины, что сводит к минимуму риск скрытых переломов, неврологического дефицита и повреждения безымянной вены из-за чрезмерного натяжения верхних ребер. Медленно открывая ретрактор грудины, обеспечивается доступ к средостению. Перед закрытием грудины в конце операции в средостение или плевральные полости, в зависимости от необходимости, следует установить одну или две плевральные дренажи для дренирования. При закрытии грудины используют 4-7 толстых спиц из нержавеющей стали (№ 5-6), по отдельности или перекрестно, которые надежно фиксируются путем сильного сгибания концов проволоки по средней линии, а соединенный конец заглубляется в ткань грудины. Грудную фасцию и подкожную клетчатку ушивают рассасывающимися швами. Плотное закрытие фасции грудины имеет решающее значение для предотвращения внешнего загрязнения, инфекции или скопления тромбов. Послеоперационная боль после операций на сердце носит высококонцентрированный характер. Стернотомия, ретракция грудины, расслоение внутренней грудной артерии, вывих или перелом заднего ребра, возможная травма плечевого сплетения, дренирование средостения и плевры, повреждение подкожной вены - все это способствует послеоперационной боли. У некоторых пациентов при необходимости положения лежа на боку могут развиться связанные с положением боли в плечевом суставе. Также отмечается изменение модуляции боли в периферической и центральной нервной системе в послеоперационном периоде. Аналгезия на основе опиоидов связана с такими негативными эффектами, как тошнота, рвота, седативный эффект, задержка мочи, зуд, угнетение дыхания и задержка экстубации. Другим методом обезболивания является применение торакального эпидурального катетера. Грудная эпидуральная аналгезия (ТЭА) может обеспечить превосходную «безопиоидную» аналгезию после кардиохирургических операций и связана со снижением респираторных осложнений, аритмий и смертности. Однако при ТЭА существует повышенный риск развития эпидуральной гематомы в периоперационном периоде по сравнению с некардиальными операциями из-за применения антикоагулянтов и антиагрегантов при плановых кардиохирургических операциях. Анальгезия, обеспечиваемая блокадой передней плоскости зубчатой ​​мышцы и блокадой плоскости грудной мышцы, не устраняет боль срединной стернотомии. Тем не менее, блокада задней верхней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем (SPSPB) представляет собой новую блокаду межфасциальной плоскости, которую начали рутинно использовать для обезболивания после инвазивных операций, таких как стернотомия. Он основан на инъекции над верхней задней зубчатой ​​мышцей на уровне 2-го или 3-го ребра. Этот блок обеспечивает аналгезию при таких состояниях, как межлопаточная боль, хронические миофасциальные болевые синдромы, лопаточно-реберный синдром и боль в плече. Верхняя задняя зубчатая мышца (SPS) расположена на уровне С7-Т2 и прикрепляется к латеральным краям второго и пятого ребер. Иннервируется нижним шейным и верхним межреберным нервами. Анальгезия достигается за счет блокады этих нервов с помощью SPS-блокады. При исследовании трупа наблюдали, что распространение СПСПБ окрашивалось только на 7-10-м межреберье на поверхности фасции трапециевидной мышцы с левой стороны, без окрашивания с правой стороны. Также наблюдалось значительное окрашивание глубоко в трапециевидной мышце с обеих сторон. Большой ромбовидный отросток был четко окрашен как поверхностно, так и глубоко, а малый ромбовидный - только глубоко. Таким образом, SPSPB обеспечит успешное обезболивание при процедурах, затрагивающих грудной отдел, таких как хроническая миофасциальная боль, операции на груди, операции на грудной клетке, стернотомия. Еще одним высокоэффективным методом регионарной анестезии с высокой послеоперационной анальгетической эффективностью после операций на молочной железе и стернотомии являются пекторальные блокады. Пекторальная блокада (блокада PECS) была описана как альтернатива паравертебральной и эпидуральной блокаде для контроля боли после операции у пациентов, перенесших операцию на молочной железе. Блокада PECS имеет два типа: Тип I выполняется между большой и малой грудными мышцами под местной анестезией и может применяться при установке субпекторального протеза с расширителем груди. Блок PECS типа II представляет собой инъекцию местного анестетика между малой грудной мышцей и передней зубчатой ​​мышцей в дополнение к блоку PECS типа I. Блокада PECS типа II представляет собой один из методов регионарной анестезии, обычно используемый для послеоперационного обезболивания при стернотомии, мастэктомии и подмышечном лимфатическом узле. иссечение. Несмотря на то, что блокада PECS является регионарной и поверхностной, она очень надежна и проста в применении с точки зрения побочных эффектов. Блокада SPSPB и PECS II представляют собой применения периферической блокады, которые довольно популярны, эффективны и регулярно используются в клинической практике для послеоперационной аналгезии при таких операциях, как стернотомия и мастэктомия в области анестезиологии.

В настоящее время в литературе нет исследований, сравнивающих блокаду SPSPB и PECS типа 2 для постторакотомической анальгезии. Гипотеза этого исследования заключается в том, что SPSIPB может обеспечить более обширную дерматомальную аналгезию по сравнению с PECS-II, что приводит к более эффективной послеоперационной анальгезии. Таким образом, в этом исследовании планируется сравнить и оценить обезболивающие эффекты применения блокад SPSIPB и PECS-II под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования со стернотомией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Corum
      • Çorum, Corum, Турция, 19100
        • Hitit University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будет сделана операция АКШ
  • Физическая классификация Американского общества анестезиологов (ASA) — 1-2-3.
  • Волонтер прочитал и принял форму согласия
  • Индекс массы тела (ИМТ) <35

Критерий исключения:

  • Пациент не желает участвовать в исследовании
  • Пациенты с ИМТ >35
  • Пациенты с АСА 4-5
  • Лица, страдающие аллергией на используемый местный анестетик и указанный анальгетический препарат.
  • Те, кто заявляет, что они во время беременности и кормления грудью
  • Наличие неконтролируемой тревоги
  • Лица с нервно-мышечными заболеваниями и заболеваниями периферических нервов. Те, кто принимал высокие дозы опиоидов за 3 дня до операции.
  • Распространенная хроническая боль, сахарный диабет, печеночная и почечная недостаточность.
  • Инфекция в месте введения иглы периферического блокада

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповая блокада грудного нерва (PECS-II)
ПЕКС II; Блокада будет выполняться в положении пациента лежа на спине, прямо кпереди от подмышечной линии на уровне 4-го ребра. После визуализации передней зубчатой, большой и малой грудных мышц, а также ребер и плевры иглу направляют в плоскости краниально к каудально в фасцию передней зубчатой ​​мышцы. Затем будет применено 30 мл бупивакаина концентрацией 0,25%.
ПЕКС II; Блокада будет выполняться в положении пациента лежа на спине, прямо кпереди от подмышечной линии на уровне 4-го ребра. После визуализации передней зубчатой, большой и малой грудных мышц, а также ребер и плевры иглу направляют в плоскости краниально к каудально в фасцию передней зубчатой ​​мышцы. Затем будет применено 30 мл бупивакаина концентрацией 0,25%.
Активный компаратор: Блокада задней верхней межреберной плоскости группы зубчатой ​​мышцы (SPSIPB)
СПСИПБ; Процедура проводится в положении пациента лежа на боку. После осторожного смещения лопатки латерально ультразвуковой датчик удерживают сагиттально в верхнем углу лопатки и визуализируют третье ребро и верхнюю заднюю зубчатую мышцу. Блокирующую иглу продвигают в кранио-каудальном направлении до места между верхней задней зубчатой ​​мышцей и третьим ребром. После подтверждения места блокады будет использовано 30 мл маркаина (бупивакаина) концентрации 0,25%.
СПСИПБ; Процедура проводится в положении пациента лежа на боку. После осторожного смещения лопатки латерально ультразвуковой датчик удерживают сагиттально в верхнем углу лопатки и визуализируют третье ребро и верхнюю заднюю зубчатую мышцу. Блокирующую иглу продвигают в кранио-каудальном направлении до места между верхней задней зубчатой ​​мышцей и третьим ребром. После подтверждения места блокады будет использовано 30 мл маркаина (бупивакаина) концентрации 0,25%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное обследование боли с визуальной аналоговой шкалой
Временное ограничение: 24 часа
Определение послеоперационного уровня боли пациентов. Визуальная аналоговая шкала (VAS), метод, который преобразует восприятие боли пациента в численную форму, будет использоваться для оценки послеоперационной боли. VAS имеет численную масштаб в диапазоне от 0 до 100 мм. Пациент будет оценить интенсивность боли в масштабе от 0, что указывает на отсутствие боли, до 100, представляя самую силую воображаемую боль.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-182

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться