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Efectos del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato y del bloqueo del nervio pectoral en la cirugía de la arteria coronaria

24 de enero de 2025 actualizado por: Güvenç Doğan, Hitit University

Comparación de las aplicaciones del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB) y del bloqueo del nervio pectoral (PECS-II) en el tratamiento del dolor agudo después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG)

La analgesia posoperatoria es un factor de riesgo crítico para el desarrollo de complicaciones pulmonares y cardiovasculares en todo tipo de cirugía de tórax, en particular la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Los pacientes con niveles elevados de dolor que no pueden respirar eficazmente pueden experimentar atelectasias, isquemia cardíaca y arritmias. Esto prolonga la hospitalización y aumenta la frecuencia de complicaciones y morbilidad pulmonar postoperatoria. Si el dolor agudo posoperatorio no se trata adecuadamente, puede provocar el desarrollo de dolor crónico, impidiendo que los pacientes recuperen sus actividades normales durante un período prolongado. Además de los medicamentos, en la cirugía cardíaca se pueden utilizar diversos bloqueos de nervios neuroaxiales y periféricos.

El uso de altas dosis de heparina durante la cirugía, junto con anestesia neuroaxial (opioides epidurales torácicos e intratecales), es controvertido. El bloqueo paravertebral torácico (VBTP) ha demostrado eficacia y se considera un método con menos efectos secundarios potenciales en comparación con la anestesia epidural torácica. Sin embargo, la TPVB se ha vuelto menos preferida en cirugía cardíaca debido a su bloqueo simpático. Recientemente, los bloqueos de nervios periféricos han ganado popularidad como alternativas. Estos bloqueos incluyen bloqueos del nervio pectoral (PECS-I, PECS-II), bloqueo del plano anterior del serrato (SAPB), bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB), bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB), bloqueos del plano torácico transversal (TTMP), bloqueos pectointercostales-fasciales (PIF) y bloqueos de nervios intercostales. Estos bloques son más nuevos y están ubicados más superficialmente en comparación con TPVB. Además, estos bloqueos fasciales se consideran más seguros en términos de efectos secundarios ya que no causan un bloqueo simpático como TPVB.

La hipótesis de este estudio es que SPSIPB puede proporcionar analgesia dermatomal más extensa en comparación con PECS-II, lo que resulta en una analgesia posoperatoria más eficaz. Por lo tanto, este estudio planea comparar los efectos analgésicos de las aplicaciones de bloqueo SPSIPB y PECS-II guiadas por ultrasonido en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria con esternotomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En muchas operaciones cardiovasculares abiertas, la esternotomía mediana sigue siendo el método de incisión más utilizado debido a su excelente visibilidad. Esta incisión, realizada en la línea media del esternón, se emplea frecuentemente en cirugías cardiovasculares abiertas, resección de masas mediastínicas anteriores, timectomías radicales y disección del mediastino superior. Se coloca al paciente en decúbito supino y se realiza una incisión en la línea media del esternón, comenzando desde la muesca yugular y extendiéndose hasta 1-2 cm por debajo del xifoides, terminando en la línea alba. Después de atravesar el tejido subcutáneo con un electrocauterio, se alcanza la fascia esternal anterior, ya que no hay tejido muscular en la línea media inmediatamente después del paso subcutáneo. Al pasar a través del tejido subcutáneo con un electrocauterio en la región del yugulum, se pueden palpar las cabezas claviculares del ligamento clavioclavicular, que conectan la superficie inferior del manubrio. Este ligamento se corta y se abre mediante electrocauterio. La superficie posterior del esternón se diseca y se separa de las estructuras mediastínicas mediante disecciones romas, comenzando desde el yugulum posterior y debajo del xifoides, utilizando los dedos. Posteriormente, se marca la línea media del esternón con un electrocauterio. Se coloca una sierra automática desde el yugul hasta la superficie posterior del esternón y se corta ligeramente hacia arriba para evitar dañar las estructuras detrás del esternón a lo largo de la línea media. Después de una retracción suave, se cauterizan los bordes del periostio en los puntos de sangrado del periostio y se logra la hemostasia aplicando cera para huesos. El retractor esternal se coloca en los 2/3 inferiores del esternón, minimizando el riesgo de fracturas ocultas, déficit neurológico y daño a la vena innominada debido a una tensión excesiva en las costas superiores. A medida que se abre lentamente el retractor esternal, se accede al mediastino. Antes de cerrar el esternón al finalizar la cirugía, se deben colocar uno o dos tubos torácicos en el mediastino o espacios pleurales, según la necesidad, para su drenaje. Al cerrar el esternón, se utilizan de 4 a 7 alambres gruesos de acero inoxidable (no: 5-6), individualmente o de manera cruzada, para sujetarlos de forma segura doblando firmemente los extremos del alambre en la línea media, y el extremo unido se entierra en el tejido esternal. La fascia pectoral y el tejido subcutáneo se cierran con suturas absorbibles. El cierre hermético de la fascia del esternón es crucial para prevenir la contaminación externa, la infección o la acumulación de coágulos. El dolor posoperatorio después de una cirugía cardíaca está muy focalizado. La esternotomía, la retracción esternal, la disección de la arteria mamaria interna, la dislocación o fractura de la costilla posterior, la posible lesión del plexo braquial, los drenajes mediastínicos y pleurales y el daño de la vena safena contribuyen al dolor posoperatorio. En algunos pacientes, si se requiere la posición de decúbito lateral, se puede desarrollar dolor relacionado con la posición en la articulación del hombro. También hay un cambio en la modulación del dolor en los sistemas nerviosos periférico y central durante el postoperatorio. La analgesia basada en opioides se asocia con efectos negativos como náuseas, vómitos, sedación, retención urinaria, picazón, depresión respiratoria y retraso en la extubación. Otro método de analgesia es la aplicación de un catéter epidural torácico. La analgesia epidural torácica (TEA) puede proporcionar una excelente analgesia "libre de opioides" después de la cirugía cardíaca y se asocia con una reducción de las complicaciones respiratorias, las arritmias y la mortalidad. Sin embargo, en la TEA existe un mayor riesgo de desarrollar hematoma epidural durante el período perioperatorio en comparación con las cirugías no cardíacas debido al uso de agentes anticoagulantes y antiplaquetarios en cirugías cardíacas planificadas. La analgesia proporcionada por el bloqueo del plano anterior del serrato y el bloqueo del plano del músculo pectoral no cubre el dolor de la esternotomía en la línea media. Sin embargo, el bloqueo posterior superior del serrato guiado por ecografía (SPSPB) es un nuevo bloqueo del plano interfascial que ha comenzado a usarse de forma rutinaria para analgesia después de operaciones invasivas como la esternotomía. Se basa en la inyección por encima del músculo serrato posterosuperior al nivel de la segunda o tercera costilla. Este bloqueo proporciona analgesia en afecciones como dolor interescapular, síndromes de dolor miofascial crónico, síndrome escapulocostal y dolor de hombro. El músculo serrato posterior superior (SPS) se encuentra en el nivel C7-T2 y se inserta en los bordes laterales de la segunda y quinta costillas. Está inervado por los nervios cervical inferior e intercostal superior. La analgesia se logra bloqueando estos nervios con bloqueo SPS. En un estudio en cadáver se observó que la propagación de SPSPB se tiñeba sólo en los niveles intercostales 7-10 en la fascia superficial del músculo trapecio en el lado izquierdo, sin teñir en el lado derecho. También hubo una tinción significativa en lo profundo del músculo trapecio en ambos lados. El romboide mayor estaba claramente teñido tanto superficial como profundamente, mientras que el romboide menor solo estaba teñido profundamente. Por lo tanto, SPSPB proporcionará analgesia exitosa en procedimientos que involucran la región torácica, como dolor miofascial crónico, cirugía de mama, cirugía de tórax y esternotomía. Otro método de anestesia regional altamente eficaz con alta eficacia analgésica posoperatoria después de cirugías de mama y esternotomía son los bloqueos de pectorales. El bloqueo pectoral (bloque PECS) se describió como una alternativa a los bloqueos paravertebrales y epidurales para el control del dolor después de la cirugía en pacientes sometidas a cirugía de mama. El bloqueo PECS tiene dos tipos: El tipo I se realiza entre el pectoral mayor y menor con anestésico local y se puede aplicar en la colocación de prótesis subpectorales con expansor mamario. PECS Block Type II es una inyección de anestésico local entre los músculos pectoral menor y serrato anterior, además del PECS Block Type I. El PECS Block Type II es una de las técnicas de anestesia regional que se utilizan habitualmente para la analgesia posoperatoria en esternotomía, mastectomía y ganglios linfáticos axilares. excisión. A pesar de ser un bloqueo regional y superficial, el bloqueo PECS es muy fiable y fácil de aplicar en cuanto a efectos secundarios. Tanto el bloqueo SPSPB como el PECS II son aplicaciones de bloqueo periférico que son bastante populares, efectivas y utilizadas habitualmente en la práctica clínica para la analgesia posoperatoria en cirugías como la esternotomía y la mastectomía en el campo de la anestesiología.

Actualmente no existe ningún estudio en la literatura que compare el bloqueo SPSPB y PECS tipo 2 para la analgesia postoracotomía. La hipótesis de este estudio es que SPSIPB puede proporcionar analgesia dermatomal más extensa en comparación con PECS-II, lo que resulta en una analgesia posoperatoria más eficaz. Por lo tanto, este estudio planea comparar y evaluar los efectos analgésicos de las aplicaciones de bloqueo SPSIPB y PECS-II guiadas por ultrasonido en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria con esternotomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Corum
      • Çorum, Corum, Pavo, 19100
        • Hitit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se someterá a una cirugía CABG
  • La clasificación física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) es 1-2-3.
  • El voluntario ha leído y aceptado el formulario de consentimiento.
  • Índice de masa corporal (IMC) <35

Criterio de exclusión:

  • El paciente no quiere participar en el estudio.
  • Pacientes con IMC >35
  • Pacientes con ASA 4-5
  • Personas alérgicas al anestésico local utilizado y al analgésico especificado.
  • Quienes declaren estarlo durante el embarazo y la lactancia
  • Tener ansiedad incontrolable
  • Aquellos con enfermedades neuromusculares y enfermedades de los nervios periféricos. Aquellos que usaron dosis altas de medicamentos opioides 3 días antes de la cirugía.
  • Dolor crónico generalizado, diabetes mellitus, insuficiencia hepática y renal.
  • Infección en el sitio de inserción de la aguja de bloqueo periférico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del nervio pectoral grupal (PECS-II)
PECS II; El bloqueo se realizará en posición supina del paciente, justo por delante de la línea axilar al nivel de la cuarta costilla. Después de visualizar los músculos serrato anterior, pectoral mayor y pectoral menor junto con las costillas y la pleura, la aguja se dirigirá en el plano de craneal a caudal hacia la fascia del músculo serrato anterior. Posteriormente se aplicarán 30 ml de bupivacaína con una concentración del 0,25%.
PECS II; El bloqueo se realizará en posición supina del paciente, justo por delante de la línea axilar al nivel de la cuarta costilla. Después de visualizar los músculos serrato anterior, pectoral mayor y pectoral menor junto con las costillas y la pleura, la aguja se dirigirá en el plano de craneal a caudal hacia la fascia del músculo serrato anterior. Posteriormente se aplicarán 30 ml de bupivacaína con una concentración del 0,25%.
Comparador activo: Bloqueo del plano intercostal posterosuperior del grupo serrato (SPSIPB)
SPSIPB; El procedimiento se realizará con el paciente en decúbito lateral. Después de desplazar suavemente la escápula lateralmente, la sonda ecográfica se sostiene sagitalmente en la esquina superior de la escápula y se visualizan la tercera costilla y el músculo serrato posterior superior. La aguja de bloqueo se avanzará en dirección cráneo-caudal para ingresar entre el serrato posterior superior y la tercera costilla. Después de confirmar el sitio del bloqueo, se utilizarán 30 ml de una concentración de marcaína (bupivacaína) al 0,25%.
SPSIPB; El procedimiento se realizará con el paciente en decúbito lateral. Después de desplazar suavemente la escápula lateralmente, la sonda ecográfica se sostiene sagitalmente en la esquina superior de la escápula y se visualizan la tercera costilla y el músculo serrato posterior superior. La aguja de bloqueo se avanzará en dirección cráneo-caudal para ingresar entre el serrato posterior superior y la tercera costilla. Después de confirmar el sitio del bloqueo, se utilizarán 30 ml de una concentración de marcaína (bupivacaína) al 0,25%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen del dolor postoperatorio con escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
Determinación del nivel de dolor postoperatorio de los pacientes. La escala analógica visual (VAS), un método que convierte la percepción del dolor del paciente en una forma numérica, se utilizará para evaluar el dolor postoperatorio. VAS tiene una escala numérica que varía de 0 a 100 mm. El paciente calificará la intensidad del dolor en una escala de 0, lo que indica que no hay dolor, a 100, que representa el peor dolor imaginable.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-182

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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