INTERPATOLOG LESERSTUDIE
30. januar 2024 oppdatert av: Orlucent, Inc
Dette er en poststudie histologianalyse fra tidligere oppnådde patologilysbilder.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en histologisk analyse etter studie.
Patologer vil bruke digitale histologiske lysbildeskanninger av mistenkelige nevus/nevi hentet fra tidligere utførte studier for å gi histopatologiske graderinger av histologiske trekk som skissert i Orlucent histology atlas (LBL0713 Histopathology Atlas for Grading of Dysplastic Nevi og DEF0713-1 Histopathology Definition1Stopathology).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah Hospital, Pathology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tidligere samtykkede forsøkspersons skanninger fra Orlucent OMS002-, SFI001- eller SFI003-studiene og
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologiske skanninger må ha blitt innhentet fra tidligere samtykkende forsøkspersoner som tillater ad hoc-analyser etter studier.
- Histologiske skanninger må være tilgjengelige fra data samlet inn fra Orlucent OMS002-, SFI001- eller SFI003-studiene og er av god kvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
mistenkelig nevus/nevi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiesuksess
Tidsramme: 8 måneder
|
Dette er en datainnsamlingsstudie.
Studiesuksess vurderes når interpatologiavtalen er forbedret sammenlignet med avtalen identifisert i Elmore et al. [5].
[(klasser/avtale): klasse I (f.eks. nevus eller mild atypi) / 92 % (95 % konfidensintervall 90 % til 94); klasse II (f.eks. moderat atypi) / 25 % (22 % til 28 %); III (f.eks. alvorlig atypi eller melanom in situ) / 40 % (37 % til 44 %); IV (f.eks. patologisk stadium T1a (pT1a) tidlig invasivt melanom) / 43 % (39 % til 46 %); og V (f.eks. ≥pT1b invasivt melanom) / 72 % (69 % til 75 %).]
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cathy Shachaf, PhD, Founder and President
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFI006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .