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STUDIO DEL LETTORE INTER-PATOLOGO

30 gennaio 2024 aggiornato da: Orlucent, Inc
Questa è un'analisi istologica post-studio da vetrini patologici ottenuti in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa è un'analisi istologica post-studio. I patologi utilizzeranno scansioni istologiche digitali su vetrino di nevi/nevi sospetti ottenute da studi precedentemente condotti per fornire gradazioni istopatologiche delle caratteristiche istologiche come delineato nell'atlante istologico Orlucent (Atlante istologico LBL0713 per la classificazione dei nevi displastici e Definizioni istopatologiche DEF0713-1 per LBL0713).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah Hospital, Pathology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Scansioni di soggetti precedentemente acconsentiti dagli studi Orlucent OMS002, SFI001 o SFI003 e

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Le scansioni istologiche devono essere state ottenute da soggetti precedentemente acconsentiti che consentano analisi ad hoc post studio.
  2. Le scansioni istologiche devono essere disponibili a partire dai dati raccolti dagli studi Orlucent OMS002, SFI001 o SFI003 e devono essere di buona qualità.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
nevo/nevi sospetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo nello studio
Lasso di tempo: 8 mesi
Questo è uno studio di raccolta dati. Il successo dello studio viene considerato quando l'accordo interpatologico migliora rispetto all'accordo identificato in Elmore et al. [5]. [(classi/accordo): classe I (ad es. nevo o atipia lieve) / 92% (intervallo di confidenza al 95% da 90% a 94); classe II (p. es., atipia moderata) / 25% (dal 22% al 28%); III (ad esempio, atipia grave o melanoma in situ) / 40% (dal 37% al 44%); IV (ad es., melanoma invasivo precoce stadio patologico T1a (pT1a)) / 43% (dal 39% al 46%); e V (p. es., melanoma invasivo ≥ pT1b) / 72% (dal 69% al 75%).]
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orlucent, Inc

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cathy Shachaf, PhD, Founder and President

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFI006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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