Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INTER-PATHOLOOG LEZERSONDERZOEK

30 januari 2024 bijgewerkt door: Orlucent, Inc
Dit is een histologische analyse na het onderzoek van eerder verkregen pathologieglaasjes.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een histologische analyse na de studie. Pathologen zullen digitale histologische diascans van verdachte naevus/naevi gebruiken die zijn verkregen uit eerder uitgevoerde onderzoeken om histopathologische gradaties van histologische kenmerken weer te geven zoals uiteengezet in de Orlucent histologieatlas (LBL0713 Histopathology Atlas for Grading of Dysplastic Nevi en DEF0713-1 Histopathology Definitions for LBL0713).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah Hospital, Pathology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Scans van eerder goedgekeurde proefpersonen uit de Orlucent OMS002-, SFI001- of SFI003-studies en

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologische scans moeten zijn verkregen van eerder goedgekeurde proefpersonen, waardoor ad-hocanalyses na het onderzoek mogelijk zijn.
  2. Histologische scans moeten beschikbaar zijn op basis van de gegevens verzameld uit de Orlucent OMS002-, SFI001- of SFI003-onderzoeken en moeten van goede kwaliteit zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
verdachte naevus/naevi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie succes
Tijdsspanne: 8 maanden
Dit is een onderzoek naar gegevensverzameling. Er wordt rekening gehouden met studiesucces wanneer de interpathologische overeenkomst wordt verbeterd in vergelijking met de overeenkomst die is geïdentificeerd in Elmore et al. [5]. [(klassen/overeenkomst): klasse I (bijv. naevus of milde atypie) / 92% (95% betrouwbaarheidsinterval 90% tot 94); klasse II (bijv. matige atypie) / 25% (22% tot 28%); III (bijv. ernstige atypie of melanoom in situ) / 40% (37% tot 44%); IV (bijv. pathologisch stadium T1a (pT1a) vroeg invasief melanoom) / 43% (39% tot 46%); en V (bijv. ≥pT1b invasief melanoom) / 72% (69% tot 75%).]
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Orlucent, Inc

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cathy Shachaf, PhD, Founder and President

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFI006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nevi, Dysplastisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren