Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MIĘDZYPATOLOGICZNE BADANIE CZYTELNIKA

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Orlucent, Inc
Jest to analiza histologiczna uzyskana po badaniu, na podstawie wcześniej uzyskanych preparatów patologicznych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

To jest analiza histologiczna po badaniu. Patolodzy będą wykorzystywać cyfrowe skany slajdów histologicznych podejrzanych znamion/znamion uzyskanych z wcześniej przeprowadzonych badań, aby zapewnić histopatologiczną gradację cech histologicznych zgodnie z atlasem histologicznym Orlucent (LBL0713 Histopathology Atlas for Grading of Dysplastic Nevi i DEF0713-1 Histopathology Definitions for LBL0713).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Hospital, Pathology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Skany poprzedniego uczestnika, na które wyraziła zgodę, z badań Orlucent OMS002, SFI001 lub SFI003 oraz

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Należy uzyskać skany histologiczne od wcześniej wyrażonych zgody uczestników, co umożliwi analizę ad hoc po badaniu.
  2. Skany histologiczne muszą być dostępne na podstawie danych zebranych w badaniach Orlucent OMS002, SFI001 lub SFI003 i muszą być dobrej jakości.

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
podejrzane znamię/znamię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces w nauce
Ramy czasowe: 8 miesięcy
To jest badanie polegające na zbieraniu danych. Sukces badania uważa się za poprawę zgodności między patologią w porównaniu ze zgodnością stwierdzoną w pracy Elmore i in. [5]. [(klasy/zgodność): klasa I (np. znamię lub łagodna atypia) / 92% (95% przedział ufności 90% do 94); klasa II (np. umiarkowana atypia) / 25% (22% do 28%); III (np. ciężka atypia lub czerniak in situ) / 40% (37% do 44%); IV (np. stadium patologiczne T1a (pT1a) wczesny czerniak inwazyjny) / 43% (39% do 46%); i V (np. czerniak inwazyjny ≥pT1b) / 72% (69% do 75%).]
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orlucent, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cathy Shachaf, PhD, Founder and President

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFI006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nevi, Dysplastyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj