Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PATOLOGIEN VÄLINEN LUKIJATUTKIMUS

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Orlucent, Inc
Tämä on tutkimuksen jälkeinen histologinen analyysi aiemmin hankituista patologisista dioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimuksen jälkeinen histologinen analyysi. Patologit käyttävät digitaalisia histologisia diaskannauksia epäilyttävistä nevusista/nevistä, jotka on saatu aiemmin suoritetuista tutkimuksista, saadakseen histologisten ominaisuuksien histopatologiset asteikot Orlucentin histologiaatlasissa (LBL0713 Histopatology Atlas for Grading of Dysplastic Nevi ja DEF0713-1 Histopatology Definitions13 for LBL0 Definitions).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Hospital, Pathology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikaisemmin hyväksytyt koehenkilön skannaukset Orlucent OMS002-, SFI001- tai SFI003-tutkimuksista ja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologiset skannaukset on täytynyt hankkia aiemmin hyväksytyiltä koehenkilöiltä, ​​mikä mahdollistaa tutkimuksen jälkeiset ad hoc -analyysit.
  2. Histologisten skannausten on oltava saatavilla Orlucent OMS002-, SFI001- tai SFI003-tutkimuksista kerätyistä tiedoista, ja niiden on oltava hyvälaatuisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
epäilyttävä nevus/nevi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintomenestys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tämä on tiedonkeruututkimus. Tutkimuksen menestys katsotaan, kun interpatologinen sopimus on parempi verrattuna Elmore et al. [5]. [(luokat/sopimus): luokka I (esim. nevus tai lievä atypia) / 92 % (95 %:n luottamusväli 90 % - 94); luokka II (esim. kohtalainen atypia) / 25 % (22 % - 28 %); III (esim. vaikea atypia tai melanooma in situ) / 40 % (37 % - 44 %); IV (esim. patologisen vaiheen T1a (pT1a) varhainen invasiivinen melanooma) / 43 % (39 % - 46 %); ja V (esim. ≥pT1b invasiivinen melanooma) / 72 % (69 % - 75 %).]
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cathy Shachaf, PhD, Founder and President

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nevi, dysplastinen

3
Tilaa