- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06246903
PATOLOGIEN VÄLINEN LUKIJATUTKIMUS
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Orlucent, Inc
Tämä on tutkimuksen jälkeinen histologinen analyysi aiemmin hankituista patologisista dioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimuksen jälkeinen histologinen analyysi.
Patologit käyttävät digitaalisia histologisia diaskannauksia epäilyttävistä nevusista/nevistä, jotka on saatu aiemmin suoritetuista tutkimuksista, saadakseen histologisten ominaisuuksien histopatologiset asteikot Orlucentin histologiaatlasissa (LBL0713 Histopatology Atlas for Grading of Dysplastic Nevi ja DEF0713-1 Histopatology Definitions13 for LBL0 Definitions).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Hospital, Pathology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikaisemmin hyväksytyt koehenkilön skannaukset Orlucent OMS002-, SFI001- tai SFI003-tutkimuksista ja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologiset skannaukset on täytynyt hankkia aiemmin hyväksytyiltä koehenkilöiltä, mikä mahdollistaa tutkimuksen jälkeiset ad hoc -analyysit.
- Histologisten skannausten on oltava saatavilla Orlucent OMS002-, SFI001- tai SFI003-tutkimuksista kerätyistä tiedoista, ja niiden on oltava hyvälaatuisia.
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
epäilyttävä nevus/nevi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opintomenestys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tämä on tiedonkeruututkimus.
Tutkimuksen menestys katsotaan, kun interpatologinen sopimus on parempi verrattuna Elmore et al. [5].
[(luokat/sopimus): luokka I (esim. nevus tai lievä atypia) / 92 % (95 %:n luottamusväli 90 % - 94); luokka II (esim. kohtalainen atypia) / 25 % (22 % - 28 %); III (esim. vaikea atypia tai melanooma in situ) / 40 % (37 % - 44 %); IV (esim. patologisen vaiheen T1a (pT1a) varhainen invasiivinen melanooma) / 43 % (39 % - 46 %); ja V (esim. ≥pT1b invasiivinen melanooma) / 72 % (69 % - 75 %).]
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cathy Shachaf, PhD, Founder and President
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFI006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nevi, dysplastinen
-
Sheba Medical CenterTuntematonTavallinen melanosyyttinen neviIsrael
-
Medical University of GrazValmis
-
Albert ChiouNFlection Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointiaEpidermaalinen Nevi | Nevus SebaceusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiNevus | Ihovaurio | Useita Neviä | Suuri hankittu NeviYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvinePeruutettuMelanosyyttinen nevusYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisIhon melanooma | NeviSaksa
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Nova Scotia Health AuthorityTuntematonSegmentaalinen dysplastinen neviKanada