Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTER-PATOLOG LÆSERUNDERSØGELSE

30. januar 2024 opdateret af: Orlucent, Inc
Dette er en histologisk analyse efter undersøgelse fra tidligere opnåede patologiglas.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en histologisk analyse efter undersøgelse. Patologer vil bruge digitale histologiske diasscanninger af mistænkelige nevus/nevi opnået fra tidligere udførte undersøgelser til at give histopatologiske gradueringer af histologiske træk som skitseret i Orlucent histology atlas (LBL0713 Histopathology Atlas for Grading of Dysplastic Nevi og DEF0713-1 Histopathology Definition1Stopathology).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Hospital, Pathology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere godkendte forsøgspersoners scanninger fra Orlucent OMS002, SFI001 eller SFI003 undersøgelser og

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologiske scanninger skal være opnået fra tidligere godkendte forsøgspersoner, der tillader ad hoc-analyser efter undersøgelse.
  2. Histologiske scanninger skal være tilgængelige fra data indsamlet fra Orlucent OMS002-, SFI001- eller SFI003-undersøgelserne og er af god kvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mistænkelige nevus/nevi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiesucces
Tidsramme: 8 måneder
Dette er en dataindsamlingsundersøgelse. Studiesucces tages i betragtning, når interpatologisk aftale er forbedret sammenlignet med aftalen identificeret i Elmore et al. [5]. [(klasser/aftale): klasse I (f.eks. nevus eller mild atypi) / 92 % (95 % konfidensinterval 90 % til 94); klasse II (f.eks. moderat atypi) / 25% (22% til 28%); III (f.eks. svær atypi eller melanom in situ) / 40 % (37 % til 44 %); IV (f.eks. patologisk stadium T1a (pT1a) tidligt invasivt melanom) / 43 % (39 % til 46 %); og V (f.eks. ≥pT1b invasivt melanom) / 72 % (69 % til 75 %).]
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orlucent, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Cathy Shachaf, PhD, Founder and President

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Anslået)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFI006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nevi, Dysplastisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner