跨病理学家读者研究
2024年1月30日 更新者：Orlucent, Inc
这是对先前获得的病理学切片进行的研究后组织学分析。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
这是研究后的组织学分析。
病理学家将使用从先前进行的研究中获得的可疑痣/痣的数字组织学幻灯片扫描，以提供 Orlucent 组织学图集（LBL0713 发育不良痣分级的组织病理学图集和 LBL0713 的 DEF0713-1 组织病理学定义）中概述的组织学特征的组织病理学分级。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Hospital, Pathology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
先前同意的受试者来自 Orlucent OMS002、SFI001 或 SFI003 研究的扫描，以及
描述
纳入标准：
- 组织学扫描必须从先前同意的受试者处获得，以便进行研究后的临时分析。
- 组织学扫描必须来自 Orlucent OMS002、SFI001 或 SFI003 研究收集的数据，并且质量良好。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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可疑痣
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学习成功
大体时间：8个月
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这是一项数据收集研究。
当与 Elmore 等人确定的一致性相比，病理学一致性得到改善时，就认为研究成功。 [5]。
[（类别/协议）：I 类（例如，痣或轻度异型性）/92%（95% 置信区间 90% 至 94）； II 级（例如，中度异型性）/25%（22% 至 28%）； III（例如，严重异型性或原位黑色素瘤）/40%（37%至44%）； IV（例如，病理分期T1a（pT1a）早期浸润性黑色素瘤）/43%（39%至46%）；和 V（例如，≥pT1b 侵袭性黑色素瘤）/72%（69% 至 75%）。]
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cathy Shachaf, PhD、Founder and President
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月20日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (估计的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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