INTERPATOLOG LÄSARSTUDIE
30 januari 2024 uppdaterad av: Orlucent, Inc
Detta är en histologisk analys efter studie från tidigare erhållna patologibilder.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en histologisk analys efter studien.
Patologer kommer att använda digitala histologiska diabilder av misstänkta nevus/nevi som erhållits från tidigare genomförda studier för att tillhandahålla histopatologiska graderingar av histologiska egenskaper som beskrivs i Orlucent histology atlas (LBL0713 Histopathology Atlas for Grading of Dysplastic Nevi och DEF0713-1 Histopathology LBL0713-1 Definition1stopathology).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah Hospital, Pathology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tidigare samtyckta försökspersons skanningar från Orlucent OMS002, SFI001 eller SFI003 studier och
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiska skanningar måste ha erhållits från tidigare godkända försökspersoner som tillåter ad hoc-analyser efter studier.
- Histologiska skanningar måste vara tillgängliga från data som samlats in från Orlucent OMS002-, SFI001- eller SFI003-studierna och är av god kvalitet.
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
misstänkt nevus/nevi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studieframgång
Tidsram: 8 månader
|
Detta är en datainsamlingsstudie.
Studieframgång beaktas när interpatologiöverenskommelsen förbättras jämfört med överenskommelsen som identifieras i Elmore et al. [5].
[(klasser/överenskommelse): klass I (t.ex. nevus eller mild atypi) / 92 % (95 % konfidensintervall 90 % till 94); klass II (t.ex. måttlig atypi) / 25% (22% till 28%); III (t.ex. svår atypi eller melanom in situ) / 40 % (37 % till 44 %); IV (t.ex. patologiskt stadium T1a (pT1a) tidigt invasivt melanom) / 43% (39% till 46%); och V (t.ex. ≥pT1b invasivt melanom) / 72% (69% till 75%).]
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cathy Shachaf, PhD, Founder and President
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Beräknad)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFI006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .