ЧИТАТЕЛЬСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МЕЖДУ ПАТОЛОГАМИ
30 января 2024 г. обновлено: Orlucent, Inc
Это гистологический анализ после исследования на основе ранее полученных слайдов с патологиями.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Это гистологический анализ после исследования.
Патологи будут использовать цифровые гистологические слайды подозрительных невусов/невусов, полученные в результате ранее проведенных исследований, чтобы обеспечить гистопатологические градации гистологических особенностей, как указано в гистологическом атласе Orlucent (LBL0713 Атлас гистопатологии для классификации диспластических невусов и DEF0713-1 Определения гистопатологии для LBL0713).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Hospital, Pathology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сканирование ранее согласившегося субъекта из исследований Orlucent OMS002, SFI001 или SFI003 и
Описание
Критерии включения:
- Гистологические снимки должны быть получены от ранее давших согласие субъектов, что позволяет провести специальные анализы после исследования.
- Гистологические сканы должны быть доступны на основе данных, собранных в ходе исследований Orlucent OMS002, SFI001 или SFI003, и иметь хорошее качество.
Критерий исключения:
- NA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
подозрительный невус/невус
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех в учебе
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Это исследование по сбору данных.
Успехом исследования считается, когда согласие между патологиями улучшается по сравнению с соглашением, выявленным в Elmore et al. [5].
[(классы/совпадение): класс I (например, невус или легкая атипия) / 92% (95% доверительный интервал от 90% до 94); класс II (например, умеренная атипия) / 25% (от 22% до 28%); III (например, тяжелая атипия или меланома in situ) / 40% (от 37% до 44%); IV (например, патологическая стадия T1a (pT1a) — ранняя инвазивная меланома) / 43% (от 39% до 46%); и V (например, инвазивная меланома ≥pT1b) / 72% (от 69% до 75%).]
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cathy Shachaf, PhD, Founder and President
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFI006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .