ESTUDO DO LEITOR INTERPATOLOGISTA
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Orlucent, Inc
Esta é uma análise histológica pós-estudo de lâminas patológicas obtidas anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Esta é uma análise histológica pós-estudo.
Os patologistas usarão varreduras de lâminas de histologia digital de nevos/nevos suspeitos obtidos de estudos conduzidos anteriormente para fornecer gradações histopatológicas de características histológicas, conforme descrito no atlas de histologia Orlucent (Atlas de histopatologia LBL0713 para classificação de nevos displásicos e definições de histopatologia DEF0713-1 para LBL0713).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital, Pathology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Varreduras anteriores consentidas do sujeito dos estudos Orlucent OMS002, SFI001 ou SFI003 e
Descrição
Critério de inclusão:
- As varreduras histológicas devem ter sido obtidas de indivíduos previamente consentidos, o que permite análises ad hoc pós-estudo.
- As varreduras histológicas devem estar disponíveis a partir dos dados coletados dos estudos Orlucent OMS002, SFI001 ou SFI003 e são de boa qualidade.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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nevo/nevo suspeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso no estudo
Prazo: 8 meses
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Este é um estudo de coleta de dados.
O sucesso do estudo é considerado quando a concordância interpatologia é melhorada quando comparada à concordância identificada em Elmore et al. [5].
[(classes/concordância): classe I (ex. nevo ou atipia leve) / 92% (intervalo de confiança de 95% 90% a 94); classe II (ex.: atipia moderada) / 25% (22% a 28%); III (ex.: atipia grave ou melanoma in situ) / 40% (37% a 44%); IV (por exemplo, melanoma invasivo precoce em estágio patológico T1a (pT1a)) / 43% (39% a 46%); e V (por exemplo, melanoma invasivo ≥pT1b) / 72% (69% a 75%).]
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cathy Shachaf, PhD, Founder and President
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFI006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .