Randomisert, kontrollert, multisenterstudie av ekstracellulære vesikler fra menneskelig fettvev som fremmer sårheling

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18 til 69 år, uavhengig av kjønn 2. Hellagssår på ulike deler av kroppen, varer fra 4 uker til 1 år

  1. Hvis såret er post-amputasjon, må tiden fra operasjonen være >30 dager;
  2. Hvis det er >1 sårflate, velges maksimal sårflate som forskningsmål; 3. Ved begynnelsen av induksjonsperioden var sårstørrelsen etter debridering ≥1 og ≤20 cm2; 4. Texas-klassifisering 1A, 1B, 1C, 1D, 2A, 2B, 2C eller 2D; 5. Ankel-brachial indeks ≥0,7, inkludert perkutant oksygentrykk (TcPO2) ≥30 mm Hg og kutant perfusjonstrykk ≥30 mm Hg; 6. Revaskulariseringsprosedyrer eller karkirurgi som ikke er planlagt tidligere eller de neste 30 dagene; 7. Forsøkspersonen og familiemedlemmer er villige og i stand til å overholde alle foreskrevne omsorgs- og medisinske krav; 8. Emnet har en rimelig forventning om å fullføre studiet; 9. Personen fullførte den 2 uker lange induksjonsperioden og såret ble redusert med 30 %

Ekskluderingskriterier:

• 1. Personen har tegn på koldbrann i alle deler av stammen og lemmer; 2. En skriftlig diagnose av osteomyelitt i hvilken som helst del av det berørte lemmet; 3. Benvev på sårstedet til individet er eksponert; 4. Dårlig blodsukkerkontroll hos forsøkspersoner: HbA1c>12 % (108 mmol/mol); 5. Personer får nyredialysebehandling eller kreatinin >2,5 mg/dl (221 mmol/L); 6. Emnet har åpenbar immunsvikt; 7. Personen har mistanke om svulst eller mottar svulstbehandling; 8. Forsøkspersonen har brukt steroider eller immundempende midler i løpet av de siste 3 månedene eller forventes å bruke dem under studien; 9. Personer mottok vekstfaktorterapi, autolog blodplaterik plasmagel, dobbeltlagscelleterapi, dermal erstatning, ekstracellulær matrise, etc., i løpet av screeningsperioden; 10. Forsøkspersonen har deltatt i en annen forskningsenhet, et legemiddel eller en biologisk utprøving i løpet av de siste 30 dagene; 11. Såret viser alvorlige kliniske symptomer på infeksjon, som krever sykehusinnleggelse eller umiddelbar kirurgisk behandling; 12. Personen har utviklet dyp venetrombose i løpet av de siste 30 dagene; 1. 3. Personen er gravid eller ammer; 14. Faget har alvorlig psykisk lidelse og psykisk lidelse; 15. Forsøkspersonen ble dømt uegnet til testen av behandlende lege.