- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06259240
Utsatt plankeøvelser for diastase rectus abdominis hos kvinner etter fødsel
3. april 2024 oppdatert av: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Utsatt plankeøvelser versus elektrisk stimulering i behandling av diastase rectus abdominis hos kvinner etter fødsel
Hensikten med denne studien var å sammenligne effekten av utsatte plankeøvelser versus ES for DRA hos postpartum kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på førtito kvinner.
De hadde diastasis rectus abdominis 12 uker til 36 måneder etter fødselen.
De ble tilfeldig delt inn i to like grupper; gruppe A fikk øvelser med liggende planke mens gruppe B fikk elektrisk stimulering. Alle pasienter fikk tre økter per uke fiende åtte uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Doaa Salah, Senior
- Telefonnummer: 20 101 503 3456
- E-post: ptdoaasalah@gamil.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fayiz Elshamy, Professor
- Telefonnummer: 20 109 105 0154
- E-post: ff_elshamy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 6850001
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy labs at kafr El sheikh University
-
Ta kontakt med:
- Doaa Salah, Senior
- Telefonnummer: 20 101 503 3456
- E-post: ptdoaasalah@gamil.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de hadde DRA 12 uker til 36 måneder postpartum, og ble henvist til fysioterapi av gynekolog, multiparøse med IRD som målte større enn to cm. Alder varierte mellom 20-35 år. Kroppsmasseindeksen oversteg ikke 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- de var i pågående graviditet, tvillingsvangerskap, prematur fødsel før svangerskapsuke 37, og overskred mer enn trettiseks måneder etter fødselen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utsatt plankeøvelser
Førtito kvinner etter fødselen vil motta progressive plankeøvelser, tre ganger i uken, i åtte uker, og med moderat hard intensitet.
|
Pasienter i denne gruppen vil få utsatte plankeøvelser, tre ganger i uken, i åtte uker, og med moderat hard intensitet.
I løpet av de første fire ukene begynte øvelsesøkten med lett gange i fem minutter etterfulgt av korrigerte øvelser.
For det første vil kvinner utføre stabile plankeøvelser.
For det andre vil kvinner bli bedt om å bruke den ensidige posisjonen til utsatt planke.
For det tredje, ved å bruke en sveitsisk ball med en diameter på 65 cm, vil kvinner bli bedt om å innta den utsatte broposisjonen.
I løpet av de siste fire ukene vil kvinner bli bedt om å gjenta det samme programmet og legge merke til at de progressive plankeøvelsene bør brukes i en dosering på 20 repetisjoner, tre sett, holde sammentrekningen i ett minutt og ta en pause i to minutter.
|
|
Sham-komparator: Elektrisk stimulering
Førtito kvinner etter fødselen vil motta elektrisk stimulering for rectus abdominis-muskelen dag etter dag i 8 uker.
Pasientstillingen var avslappet i skurken liggende stilling.
Sesjonsparametrene var 30 minutter/økt med lavfrekvent strøm (50-100Hz).
|
Elektrisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydavbildningsenhet
Tidsramme: Åtte uker etter starten av intervensjonen
|
Endringer i Interrectus-avstand over navlen i hvile fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Åtte uker etter starten av intervensjonen
|
|
Ultralydavbildningsenhet
Tidsramme: Åtte uker etter starten av intervensjonen
|
Endringer i Interrectus-avstand under umblicus i hvile fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Åtte uker etter starten av intervensjonen
|
|
Ultralydavbildningsenhet
Tidsramme: Åtte uker etter starten av intervensjonen
|
Endringer i Interrectus-avstand over navlen ved sammentrekning fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Åtte uker etter starten av intervensjonen
|
|
Ultralydavbildningsenhet
Tidsramme: Åtte uker etter starten av intervensjonen
|
Endringer i Interrectus-avstand under navlen ved sammentrekning fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Åtte uker etter starten av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målebåndet
Tidsramme: Åtte uker etter starten av intervensjonen
|
Endringer i midje hofteforhold fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
|
Åtte uker etter starten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fayiz Elshamy, Professor, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Plank Exercises in Diastasis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .