- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06259240
Esercizi di plank prono per la diastasi del retto addominale nelle donne dopo il parto
3 aprile 2024 aggiornato da: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Esercizi con il plank prono e stimolazione elettrica nel trattamento della diastasi del retto addominale nelle donne dopo il parto
Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti degli esercizi di plank prono rispetto agli ES per il DRA nelle donne dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio condotto su quarantadue donne.
Avevano la diastasi del retto addominale da 12 settimane a 36 mesi dopo il parto.
Sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo A ha ricevuto esercizi di plank prono mentre il gruppo B ha ricevuto stimolazione elettrica. Tutti i pazienti hanno ricevuto tre sessioni a settimana per otto settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doaa Salah, Senior
- Numero di telefono: 20 101 503 3456
- Email: ptdoaasalah@gamil.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fayiz Elshamy, Professor
- Numero di telefono: 20 109 105 0154
- Email: ff_elshamy@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egitto, 6850001
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy labs at kafr El sheikh University
-
Contatto:
- Doaa Salah, Senior
- Numero di telefono: 20 101 503 3456
- Email: ptdoaasalah@gamil.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avevano DRA da 12 settimane a 36 mesi dopo il parto e sono state indirizzate alla fisioterapia da un ginecologo, multipare con IRD che misurava più di due cm. L'età variava tra 20-35 anni. L'indice di massa corporea non superava i 30 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- erano in gravidanza in corso, gravidanza gemellare, parto prematuro prima della settimana di gestazione 37 e superavano i trentasei mesi dopo il parto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizi con il plank prono
Quarantadue donne dopo il parto riceveranno esercizi progressivi di plank prono, tre volte a settimana, per otto settimane e con un'intensità moderata e intensa.
|
I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi di plank in posizione prona, tre volte a settimana, per otto settimane e con un'intensità moderata.
Durante le prime quattro settimane, la sessione di esercizi è iniziata con una camminata leggera per cinque minuti seguita da esercizi corretti.
In primo luogo, le donne eseguiranno esercizi di plank proni stabili.
In secondo luogo, alle donne verrà chiesto di applicare la posizione unilaterale del plank prono.
In terzo luogo, utilizzando una palla svizzera di 65 cm di diametro, le donne verranno invitate ad assumere la posizione prona del ponte.
Durante le ultime quattro settimane, alle donne verrà chiesto di ripetere lo stesso programma notando che gli esercizi progressivi di plank prono dovrebbero essere applicati in un dosaggio di 20 ripetizioni, tre serie, mantenendo la contrazione per un minuto e facendo una pausa per due minuti.
|
|
Comparatore fittizio: Stimolazione elettrica
Quarantadue donne dopo il parto riceveranno la stimolazione elettrica per il muscolo retto dell'addome giorno dopo giorno per 8 settimane.
La posizione del paziente era rilassata nella posizione sdraiata.
I parametri della sessione erano 30 minuti/sessione con corrente a bassa frequenza (50-100 Hz).
|
Stimolazione elettrica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispositivo per l'acquisizione di immagini ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti nella distanza interrectus sopra l'ombelico a riposo dal basale a quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
|
Dispositivo per l'acquisizione di immagini ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti nella distanza interrectus sotto l'ombelico a riposo dal basale a quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
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Dispositivo per l'acquisizione di immagini ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti nella distanza interrectus sopra l'ombelico al momento della contrazione dal basale a quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
|
Dispositivo per l'acquisizione di immagini ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti nella distanza interrectus sotto l'ombelico al momento della contrazione dal basale a quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il metro a nastro
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti nel rapporto vita-fianchi dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento
|
Otto settimane dopo l'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fayiz Elshamy, Professor, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
20 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Plank Exercises in Diastasis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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