- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06259240
Benägna plankövningar för diastas rectus abdominis hos kvinnor efter förlossningen
3 april 2024 uppdaterad av: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Benägna plankövningar kontra elektrisk stimulering vid behandling av diastas Rectus Abdominis hos kvinnor efter förlossningen
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av liggande plankövningar kontra ES för DRA hos kvinnor efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på fyrtiotvå kvinnor.
De hade diastasis rectus abdominis 12 veckor till 36 månader efter förlossningen.
De delades slumpmässigt in i två lika grupper; grupp A fick liggande plankövningar medan grupp B fick elektrisk stimulering. Alla patienter fick tre sessioner per vecka fiende åtta veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Doaa Salah, Senior
- Telefonnummer: 20 101 503 3456
- E-post: ptdoaasalah@gamil.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fayiz Elshamy, Professor
- Telefonnummer: 20 109 105 0154
- E-post: ff_elshamy@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 6850001
- Rekrytering
- Faculty of physical therapy labs at kafr El sheikh University
-
Kontakt:
- Doaa Salah, Senior
- Telefonnummer: 20 101 503 3456
- E-post: ptdoaasalah@gamil.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de hade DRA 12 veckor till 36 månader efter förlossningen och remitterades till sjukgymnastik av en gynekolog, multiparös med IRD som mätte mer än två cm. Åldern varierade mellan 20-35 år. Body mass index översteg inte 30 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- de var i pågående graviditet, tvillinggraviditet, för tidig födsel före graviditetsvecka 37 och översteg mer än trettiosex månader efter förlossningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Prone Plank övningar
Fyrtiotvå kvinnor efter förlossningen kommer att få progressiva plankövningar, tre gånger i veckan, i åtta veckor och med en måttlig hård intensitet.
|
Patienter i denna grupp kommer att få liggande plankövningar, tre gånger i veckan, i åtta veckor och med en måttlig hård intensitet.
Under de första fyra veckorna började övningspasset med lätt promenad i fem minuter följt av korrigerade övningar.
För det första kommer kvinnor att utföra stabila plankövningar.
För det andra kommer kvinnor att bli ombedda att tillämpa den ensidiga positionen av liggande planka.
För det tredje, med hjälp av en schweizisk boll med en diameter på 65 cm, kommer kvinnor att bli ombedda att inta den liggande bropositionen.
Under de senaste fyra veckorna kommer kvinnor att uppmanas att upprepa samma program och notera att de progressiva plankövningarna ska tillämpas i en dos på 20 repetitioner, tre set, hålla sammandragningen i en minut och ta en paus i två minuter.
|
|
Sham Comparator: Elektrisk stimulering
Fyrtiotvå post partum kvinna kommer att få elektrisk stimulering för rectus abdominis muskeln dag efter dag i 8 veckor.
Patientens position var avslappnad i skurken liggande position.
Sessionsparametrarna var 30 minuter/session med en lågfrekvent ström (50-100Hz).
|
Elektrisk stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsapparat
Tidsram: Åtta veckor efter påbörjad intervention
|
Förändringar i Interrectus-avstånd ovanför naveln i vila från baslinjen till fyra veckor efter påbörjad intervention
|
Åtta veckor efter påbörjad intervention
|
|
Ultraljudsapparat
Tidsram: Åtta veckor efter påbörjad intervention
|
Förändringar i Interrectus-avstånd under umblicus i vila från baslinjen till fyra veckor efter påbörjad intervention
|
Åtta veckor efter påbörjad intervention
|
|
Ultraljudsapparat
Tidsram: Åtta veckor efter påbörjad intervention
|
Förändringar i Interrectus avstånd ovanför naveln vid sammandragning från baslinjen till fyra veckor efter påbörjad intervention
|
Åtta veckor efter påbörjad intervention
|
|
Ultraljudsapparat
Tidsram: Åtta veckor efter påbörjad intervention
|
Förändringar i Interrectus avstånd under naveln vid sammandragning från baslinjen till fyra veckor efter påbörjad intervention
|
Åtta veckor efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttbandet
Tidsram: Åtta veckor efter påbörjad intervention
|
Förändringar i midjehöftkvoten från baslinjen till fyra veckor efter påbörjad intervention
|
Åtta veckor efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fayiz Elshamy, Professor, Kafrelsheikh University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Plank Exercises in Diastasis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .