- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06259240
Gevoelige plankoefeningen voor diastasis rectus abdominis bij postpartumvrouwen
3 april 2024 bijgewerkt door: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Buigzame plankoefeningen versus elektrische stimulatie bij de behandeling van diastasis rectus abdominis bij postpartumvrouwen
Het doel van deze studie was om de effecten van plankoefeningen in buikligging versus ES voor DRA bij postpartumvrouwen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd bij tweeënveertig vrouwen.
Ze hadden diastasis rectus abdominis 12 weken tot 36 maanden na de bevalling.
Ze werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; groep A kreeg plankoefeningen in buikligging, terwijl groep B elektrische stimulatie kreeg. Alle patiënten kregen drie sessies per week, gedurende acht weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Doaa Salah, Senior
- Telefoonnummer: 20 101 503 3456
- E-mail: ptdoaasalah@gamil.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fayiz Elshamy, Professor
- Telefoonnummer: 20 109 105 0154
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 6850001
- Werving
- Faculty of physical therapy labs at kafr El sheikh University
-
Contact:
- Doaa Salah, Senior
- Telefoonnummer: 20 101 503 3456
- E-mail: ptdoaasalah@gamil.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ze hadden DRA 12 weken tot 36 maanden postpartum en werden door een gynaecoloog verwezen naar fysiotherapie, multiparous, waarbij de IRD groter was dan twee cm. De leeftijd varieerde tussen de 20 en 35 jaar. De body mass index kwam niet boven de 30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- ze waren in doorgaande zwangerschap, tweelingzwangerschap, vroeggeboorte vóór zwangerschapsweek 37 en meer dan zesendertig maanden na de bevalling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Buikplankoefeningen
Tweeënveertig postpartumvrouwen zullen progressieve plankoefeningen krijgen, drie keer per week, gedurende acht weken, en met een matige, harde intensiteit.
|
Patiënten in deze groep krijgen driemaal per week, gedurende acht weken, plankoefeningen met een matige, harde intensiteit.
Gedurende de eerste vier weken begon de oefensessie met vijf minuten licht wandelen, gevolgd door gecorrigeerde oefeningen.
Ten eerste zullen vrouwen stabiele plankoefeningen uitvoeren.
Ten tweede zal aan vrouwen gevraagd worden om de eenzijdige positie van de buikplank toe te passen.
Ten derde zal aan vrouwen worden gevraagd om met behulp van een Zwitserse bal met een diameter van 65 cm de buikligging in te nemen.
Gedurende de laatste vier weken wordt vrouwen gevraagd hetzelfde programma te herhalen, waarbij zij erop wijzen dat de progressieve buikplankoefeningen moeten worden toegepast in een dosering van 20 herhalingen, drie sets, waarbij de contractie één minuut wordt vastgehouden en een pauze van twee minuten wordt genomen.
|
|
Sham-vergelijker: Elektrische stimulatie
Tweeënveertig postpartumvrouwen zullen gedurende 8 weken dag in dag uit elektrische stimulatie van de rectus abdominis-spier ontvangen.
In de kromliggende positie was de patiënt ontspannen.
De sessieparameters waren 30 minuten/sessie met een laagfrequente stroom (50-100 Hz).
|
Elektrische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografieapparaat
Tijdsspanne: Acht weken na aanvang van de interventie
|
Veranderingen in de Interrectus-afstand boven de navel in rust vanaf de basislijn tot vier weken na het begin van de interventie
|
Acht weken na aanvang van de interventie
|
|
Echografieapparaat
Tijdsspanne: Acht weken na aanvang van de interventie
|
Veranderingen in de Interrectus-afstand onder de navel in rust vanaf de basislijn tot vier weken na het begin van de interventie
|
Acht weken na aanvang van de interventie
|
|
Echografieapparaat
Tijdsspanne: Acht weken na aanvang van de interventie
|
Veranderingen in de Interrectus-afstand boven de navel bij contractie vanaf de basislijn tot vier weken na het begin van de interventie
|
Acht weken na aanvang van de interventie
|
|
Echografieapparaat
Tijdsspanne: Acht weken na aanvang van de interventie
|
Veranderingen in de Interrectus-afstand onder de navel bij contractie vanaf de basislijn tot vier weken na het begin van de interventie
|
Acht weken na aanvang van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meetlint
Tijdsspanne: Acht weken na aanvang van de interventie
|
Veranderingen in de taille-heupverhouding vanaf de uitgangssituatie tot vier weken na het begin van de interventie
|
Acht weken na aanvang van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fayiz Elshamy, Professor, Kafrelsheikh University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Plank Exercises in Diastasis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .