- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06259240
Tilbøjelige plankeøvelser til diastasis rectus abdominis hos kvinder efter fødslen
3. april 2024 opdateret af: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Tilbøjelige plankeøvelser versus elektrisk stimulation i behandling af diastase rectus abdominis hos kvinder efter fødslen
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekterne af liggende plankeøvelser versus ES for DRA hos postpartum kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 42 kvinder.
De havde diastasis rectus abdominis 12 uger til 36 måneder efter fødslen.
De blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper; gruppe A modtog liggende plankeøvelser, mens gruppe B modtog elektrisk stimulation. Alle patienter fik tre sessioner om ugen fjende otte uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Doaa Salah, Senior
- Telefonnummer: 20 101 503 3456
- E-mail: ptdoaasalah@gamil.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fayiz Elshamy, Professor
- Telefonnummer: 20 109 105 0154
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 6850001
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy labs at kafr El sheikh University
-
Kontakt:
- Doaa Salah, Senior
- Telefonnummer: 20 101 503 3456
- E-mail: ptdoaasalah@gamil.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de havde DRA 12 uger til 36 måneder efter fødslen og blev henvist til fysioterapi af en gynækolog, multiparøse med IRD på mere end to cm. Alder varierede mellem 20-35 år. Body mass index oversteg ikke 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- de var i igangværende graviditet, tvillingegraviditet, for tidlig fødsel før graviditetsuge 37 og overskred mere end seksogtredive måneder efter fødslen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Prone planke øvelser
Toogfyrre post partum kvinde vil modtage progressive tilbøjelige planke øvelser, tre gange om ugen, i otte uger, og med en moderat hård intensitet.
|
Patienter i denne gruppe vil modtage liggende plankeøvelser, tre gange om ugen, i otte uger og med en moderat hård intensitet.
I løbet af de første fire uger begyndte øvelsessessionen med let gang i fem minutter efterfulgt af korrigerede øvelser.
For det første vil kvinder udføre stabile plankeøvelser.
For det andet vil kvinder blive bedt om at anvende den ensidige position af tilbøjelig planke.
For det tredje, ved at bruge en 65 cm diameter schweizisk bold, vil kvinder blive bedt om at indtage bropositionen.
I løbet af de sidste fire uger vil kvinder blive bedt om at gentage det samme program, idet de bemærker, at de progressive plankeøvelser skal anvendes i en dosis på 20 gentagelser, tre sæt, holde sammentrækningen i et minut og holde en pause i to minutter.
|
|
Sham-komparator: Elektrisk stimulering
Toogfyrre post partum kvinde vil modtage elektrisk stimulation til rectus abdominis muskel dag efter dag i 8 uger.
Patientens stilling var afslappet i den skæve liggende stilling.
Sessionsparametrene var 30 minutter/session med en lavfrekvent strøm (50-100Hz).
|
Elektrisk stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsbilleddannelsesenhed
Tidsramme: Otte uger efter begyndelsen af interventionen
|
Ændringer i Interrectus afstand over navlen i hvile fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Otte uger efter begyndelsen af interventionen
|
|
Ultralydsbilleddannelsesenhed
Tidsramme: Otte uger efter begyndelsen af interventionen
|
Ændringer i Interrectus-afstanden under umblicus i hvile fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Otte uger efter begyndelsen af interventionen
|
|
Ultralydsbilleddannelsesenhed
Tidsramme: Otte uger efter begyndelsen af interventionen
|
Ændringer i Interrectus afstand over navlen ved sammentrækning fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Otte uger efter begyndelsen af interventionen
|
|
Ultralydsbilleddannelsesenhed
Tidsramme: Otte uger efter begyndelsen af interventionen
|
Ændringer i Interrectus afstand under navlen ved sammentrækning fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Otte uger efter begyndelsen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målebåndet
Tidsramme: Otte uger efter begyndelsen af interventionen
|
Ændringer i talje hofteforhold fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Otte uger efter begyndelsen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fayiz Elshamy, Professor, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Plank Exercises in Diastasis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post partum kvinder
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAmning | Post partumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttet
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Post partum | ImmigrantSverige
-
Foundation University IslamabadRekrutteringPost partum | Sacro Iliac Ledsmerter | StyrketræningPakistan
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendePost partum lændebækkensmerterPakistan
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesAfsluttet
-
Yariv yogevRabin Medical CenterUkendtPost-partum blødning
-
Hackensack Meridian HealthAfsluttetPost-partum blødning (PPH)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Prone planke øvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttetSportsfysioterapiPakistan
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaAfsluttetLændesmerter | Diskusprolaps lændeChile