- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06259240
Ćwiczenia na brzuchu w przypadku rozstępu mięśnia prostego brzucha u kobiet po porodzie
3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Ćwiczenia na desce na brzuchu a stymulacja elektryczna w leczeniu rozstępu mięśnia prostego brzucha u kobiet po porodzie
Celem tego badania było porównanie wpływu ćwiczeń deski na brzuchu z ćwiczeniami ES dla DRA u kobiet po porodzie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na czterdziestu dwóch kobietach.
Miały rozstęp mięśnia prostego brzucha od 12 tygodni do 36 miesięcy po porodzie.
Zostali losowo podzieleni na dwie równe grupy; grupa A otrzymywała ćwiczenia w pozycji leżącej, podczas gdy grupa B otrzymywała stymulację elektryczną. Wszyscy pacjenci otrzymywali trzy sesje tygodniowo przez osiem tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa Salah, Senior
- Numer telefonu: 20 101 503 3456
- E-mail: ptdoaasalah@gamil.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fayiz Elshamy, Professor
- Numer telefonu: 20 109 105 0154
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 6850001
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy labs at kafr El sheikh University
-
Kontakt:
- Doaa Salah, Senior
- Numer telefonu: 20 101 503 3456
- E-mail: ptdoaasalah@gamil.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miały DRA od 12 tygodni do 36 miesięcy po porodzie i zostały skierowane na fizjoterapię przez ginekologa, wieloródki z IRD większym niż 2 cm. Wiek wahał się od 20-35 lat. Wskaźnik masy ciała nie przekraczał 30 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- były w ciąży, ciąży bliźniaczej, przedwczesnego porodu przed 37. tygodniem ciąży i przekroczyły ponad trzydzieści sześć miesięcy po porodzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia leżące na desce
Czterdzieści dwie kobiety po porodzie będą otrzymywać progresywne ćwiczenia deski w pozycji leżącej, trzy razy w tygodniu, przez osiem tygodni, z umiarkowaną intensywnością.
|
Pacjenci w tej grupie będą wykonywać ćwiczenia deski w pozycji leżącej, trzy razy w tygodniu, przez osiem tygodni, o umiarkowanej intensywności.
Przez pierwsze cztery tygodnie sesja ćwiczeń rozpoczynała się od lekkiego chodzenia przez pięć minut, po których następowały skorygowane ćwiczenia.
Po pierwsze, kobiety będą wykonywać ćwiczenia w stabilnej desce na brzuchu.
Po drugie, kobiety zostaną poproszone o zastosowanie jednostronnej pozycji deski na brzuchu.
Po trzecie, przy użyciu szwajcarskiej piłki o średnicy 65 cm kobiety zostaną poproszone o przyjęcie pozycji na brzuchu na mostku.
W ciągu ostatnich czterech tygodni kobiety zostaną poproszone o powtórzenie tego samego programu, pamiętając, że ćwiczenia progresywnej deski w pozycji leżącej należy stosować w dawce 20 powtórzeń w trzech seriach, utrzymując skurcz przez jedną minutę i robiąc przerwę przez dwie minuty.
|
|
Pozorny komparator: Stymulacja elektryczna
Czterdzieści dwie kobiety po porodzie będą codziennie przez 8 tygodni otrzymywać elektryczną stymulację mięśnia prostego brzucha.
Pozycja pacjenta była rozluźniona w pozycji leżącej zgiętej.
Parametry sesji wynosiły 30 minut/sesję z prądem o niskiej częstotliwości (50-100 Hz).
|
Stymulacja elektryczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie do obrazowania ultradźwiękowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmiany odległości międzyzębowej nad pępkiem w spoczynku od wartości wyjściowej do czterech tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Osiem tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Urządzenie do obrazowania ultradźwiękowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmiany odległości międzyprostnej poniżej pępka w spoczynku od wartości wyjściowej do czterech tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Osiem tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Urządzenie do obrazowania ultradźwiękowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmiany w odległości mięśnia międzyodbytniczego nad pępkiem w momencie skurczu od wartości wyjściowej do czterech tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Osiem tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Urządzenie do obrazowania ultradźwiękowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmiany odległości międzyprostnej poniżej pępka w momencie skurczu od wartości wyjściowej do czterech tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Osiem tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Taśma miernicza
Ramy czasowe: Osiem tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmiany w proporcji talii i bioder od wartości wyjściowej do czterech tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Osiem tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fayiz Elshamy, Professor, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Plank Exercises in Diastasis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobiety po porodzie
-
University of AlcalaZakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyKarmienie piersią | Post PartumTajlandia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Post Partum | ImigrantSzwecja
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyPost Partum | Ból stawów krzyżowo-biodrowych | Trening siłowyPakistan
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaPost Partum | Depresja matki | Depresja matki i praktyki rodzicielskie, po porodzieStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyZaawansowana dostawa antykoncepcji awaryjnej w porównaniu z rutynową opieką poporodową u nastolatkówPost PartumStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyHPV | Wirus brodawczaka ludzkiego | Post PartumStany Zjednoczone
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloZakończonyZwiązane z ciążą | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Zaburzenia odżywiania | Post PartumNorwegia
-
Inonu UniversityZakończonyKarmienie piersią | Zachowanie zdrowotne | Obraz ciała | Post Partum | Zmiana wagi | Okres poporodowyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Ćwiczenia z deską na brzuchu
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University Hospital Center of MartiniqueZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Sahlgrenska University HospitalZakończony
-
Mansoura UniversityNieznanyPowikłanie zabiegu chirurgicznego | Pozycja leżąca | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) | Pozycja leżąca-zgiętaEgipt
-
Hospital Universitario 12 de OctubreGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Universitario La Fe; Hospital Regional... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWcześniak | IVH- krwotok śródkomorowy | Opieka nad kanguramiHiszpania
-
Dr. Aftab Ahmed Mirza BaigDow University of Health Sciences; Sindh Institute of Physical Medicine and... i inni współpracownicyZakończonyBóle krzyża | Przewlekły ból krzyżaPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt