- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06259240
Hajlamos deszkagyakorlatok Diastasis Rectus Abdominis esetén szülés utáni nőknél
2024. április 3. frissítette: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Hanyatt fekvő plank gyakorlatok kontra elektromos stimuláció a diastasis rectus has kezelésében szülés utáni nőknél
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a hajlamos deszkagyakorlatok és az ES hatását a DRA-ra szülés utáni nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot negyvenkét nőn végezték.
A szülés után 12 héttől 36 hónapig diastasis rectus abdominis volt.
Véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották őket; Az A csoport hason fekvő deszkagyakorlatokat, míg a B csoport elektromos stimulációt kapott. Minden beteg kapott három edzést hetente nyolc héten át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doaa Salah, Senior
- Telefonszám: 20 101 503 3456
- E-mail: ptdoaasalah@gamil.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fayiz Elshamy, Professor
- Telefonszám: 20 109 105 0154
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom, 6850001
- Toborzás
- Faculty of physical therapy labs at kafr El sheikh University
-
Kapcsolatba lépni:
- Doaa Salah, Senior
- Telefonszám: 20 101 503 3456
- E-mail: ptdoaasalah@gamil.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szülés után 12 héttől 36 hónapig DRA-ban szenvedtek, és egy nőgyógyász fizioterápiára utalta őket, többszüléssel, két cm-nél nagyobb IRD-vel. Életkora 20-35 év között mozgott. A testtömegindex nem haladta meg a 30 kg/m2-t.
Kizárási kritériumok:
- folyamatban lévő terhességben, ikerterhességben, koraszülésben voltak a 37. terhességi hét előtt, és meghaladták a szülés utáni harminchat hónapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hanyatt fekvő deszka gyakorlatok
Negyvenkét szülés utáni nő kap progresszív hajlamos plank gyakorlatokat, heti háromszor, nyolc héten keresztül, mérsékelt kemény intenzitással.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hetente háromszor, nyolc héten keresztül, közepes kemény intenzitással kapnak hajlamos deszka gyakorlatokat.
Az első négy hét során a gyakorlatok 5 perces könnyű sétával kezdődtek, majd korrigált gyakorlatok következtek.
Először is, a nők stabilan fekvő deszka gyakorlatokat hajtanak végre.
Másodszor, a nőket arra kérik, hogy alkalmazzák a hason fekvő deszka egyoldalú helyzetét.
Harmadszor, egy 65 cm átmérőjű svájci labdával a nőket arra kérik, hogy vegyék fel a hason fekvő hídhelyzetet.
Az elmúlt négy hét során a nőket arra kérik, hogy ismételjék meg ugyanazt a programot, megjegyezve, hogy a progresszív hajlamos plank gyakorlatokat 20 ismétlésben, három sorozatban kell elvégezni, egy percig tartva a kontrakciót, és két perc szünetet kell tartani.
|
Sham Comparator: Elektromos stimuláció
Negyvenkét szülés utáni nő 8 héten keresztül nap mint nap elektromos stimulációt kap az egyenes hasizom izomzatára.
A beteg helyzetét görbe fekvésben ellazítottuk.
A munkamenet paraméterei 30 perc/menet alacsony frekvenciájú áram mellett (50-100Hz).
|
Elektromos stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ultrahang képalkotó készülék
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás kezdete után
|
A nyugalmi köldök feletti Interrectus távolság változása a kiindulási értéktől a beavatkozás kezdete utáni négy hétig
|
Nyolc héttel a beavatkozás kezdete után
|
Ultrahang képalkotó készülék
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás kezdete után
|
Az Interrectus távolság változása a köldök alatt nyugalmi állapotban a kiindulási értéktől a beavatkozás kezdete utáni négy hétig
|
Nyolc héttel a beavatkozás kezdete után
|
Ultrahang képalkotó készülék
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás kezdete után
|
A köldök feletti Interrectus távolság változása az összehúzódáskor az alapvonaltól a beavatkozás kezdete utáni négy hétig
|
Nyolc héttel a beavatkozás kezdete után
|
Ultrahang képalkotó készülék
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás kezdete után
|
A köldök alatti Interrectus távolság változása összehúzódáskor az alapvonaltól a beavatkozás kezdete utáni négy hétig
|
Nyolc héttel a beavatkozás kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mérőszalag
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás kezdete után
|
A derék-csípő arányának változása a kiindulási értékről négy héttel a beavatkozás kezdete után
|
Nyolc héttel a beavatkozás kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fayiz Elshamy, Professor, Kafrelsheikh University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Plank Exercises in Diastasis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni nők
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek
Klinikai vizsgálatok a Hanyatt fekvő deszka gyakorlatok
-
MovetisBefejezveKrónikus bélelzáródásEgyesült Királyság
-
Micron Biomedical, IncMedical Research Council; Centers for Disease Control and PreventionBefejezveEgészséges | Kanyaró | Rubeola | OltásGambia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterToborzásPajzsmirigy | Pajzsmirigy rák | Papilláris pajzsmirigy mikrokarcinómaEgyesült Államok
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaToborzásTérd Osteoarthritis | Térdsérülések | Fájdalom, akut | Fájdalom, krónikusSpanyolország
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdBefejezve
-
Massachusetts General HospitalMég nincs toborzásNevus | Bőrelváltozás
-
Erica GoldsteinBefejezveÉtrend-kiegészítőkEgyesült Államok
-
Maastricht University Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitusHollandia
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntOsteoarthritisLengyelország, Spanyolország, Hong Kong, Egyesült Államok, Kanada, Magyarország, Hollandia, Brazília, Mexikó, Argentína
-
Universidad Francisco de VitoriaBefejezve