- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06259240
Cvičení na břiše na břiše pro diastázu přímého břišního svalu u žen po porodu
3. dubna 2024 aktualizováno: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Cvičení na břiše versus elektrická stimulace v léčbě diastázy přímého břišního svalu u žen po porodu
Účelem této studie bylo porovnat mezi účinky cvičení prone plank versus ES pro DRA u žen po porodu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na 42 ženách.
Měli diastázu rectus abdominis 12 týdnů až 36 měsíců po porodu.
Byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; skupina A dostávala cvičení na břiše, zatímco skupina B dostávala elektrickou stimulaci. Všichni pacienti dostávali tři sezení týdně po dobu osmi týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa Salah, Senior
- Telefonní číslo: 20 101 503 3456
- E-mail: ptdoaasalah@gamil.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fayiz Elshamy, Professor
- Telefonní číslo: 20 109 105 0154
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 6850001
- Nábor
- Faculty of physical therapy labs at kafr El sheikh University
-
Kontakt:
- Doaa Salah, Senior
- Telefonní číslo: 20 101 503 3456
- E-mail: ptdoaasalah@gamil.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- měly DRA 12 týdnů až 36 měsíců po porodu a byly odeslány na fyzioterapii gynekologem, multipary s IRD větší než 2 cm. Věk se pohyboval mezi 20-35 lety. Index tělesné hmotnosti nepřesahoval 30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- byly v probíhajícím těhotenství, těhotenství dvojčat, předčasný porod před 37. týdnem těhotenství a přesáhly více než třicet šest měsíců po porodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Plank cvičení na břiše
42 žen po porodu bude absolvovat progresivní cviky na břiše na břiše, třikrát týdně, po dobu osmi týdnů, se středně tvrdou intenzitou.
|
Pacienti v této skupině budou dostávat cviky na břiše na břiše třikrát týdně po dobu osmi týdnů se středně tvrdou intenzitou.
Během prvních čtyř týdnů cvičení začínalo lehkou chůzí po dobu pěti minut, po které následovala korigovaná cvičení.
Za prvé, ženy budou provádět stabilní cviky na břiše na břiše.
Za druhé, ženy budou požádány, aby použily jednostrannou polohu prkna na břiše.
Za třetí, pomocí švýcarského míče o průměru 65 cm budou ženy požádány, aby zaujaly polohu na břiše.
Během posledních čtyř týdnů budou ženy požádány, aby opakovaly stejný program s tím, že progresivní cviky na břiše by měly být aplikovány v dávce 20 opakování, tři série, držení kontrakce po dobu jedné minuty a přestávka na dvě minuty.
|
Falešný srovnávač: Elektrická stimulace
42 žen po porodu bude dostávat elektrickou stimulaci přímého břišního svalu den za dnem po dobu 8 týdnů.
Poloha pacienta byla uvolněná v poloze nakřivo.
Parametry relace byly 30 minut/sezení s nízkofrekvenčním proudem (50-100Hz).
|
Elektrická stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ultrazvukové zobrazovací zařízení
Časové okno: Osm týdnů po začátku zásahu
|
Změny vzdálenosti interrectus nad pupkem v klidu od výchozí hodnoty do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Osm týdnů po začátku zásahu
|
Ultrazvukové zobrazovací zařízení
Časové okno: Osm týdnů po začátku zásahu
|
Změny vzdálenosti interrectus pod pupkem v klidu od výchozí hodnoty do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Osm týdnů po začátku zásahu
|
Ultrazvukové zobrazovací zařízení
Časové okno: Osm týdnů po začátku zásahu
|
Změny ve vzdálenosti interrectus nad pupkem při kontrakci od výchozí hodnoty do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Osm týdnů po začátku zásahu
|
Ultrazvukové zobrazovací zařízení
Časové okno: Osm týdnů po začátku zásahu
|
Změny vzdálenosti interrectus pod pupkem při kontrakci od výchozí hodnoty do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Osm týdnů po začátku zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měřicí páska
Časové okno: Osm týdnů po začátku zásahu
|
Změny poměru pasu a boků od výchozí hodnoty do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Osm týdnů po začátku zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fayiz Elshamy, Professor, Kafrelsheikh University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Plank Exercises in Diastasis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ženy po porodu
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkNeznámý
-
University of PennsylvaniaDokončenoPost PartumSpojené státy
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoHPV | Lidsky papillomavirus | Post PartumSpojené státy
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální poruchy | Post PartumIzrael
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Porucha duševního zdraví | Poruchy příjmu potravy | Post PartumNorsko
-
University Hospital, AngersNeznámýPost Partum | DodávkaFrancie
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of CopenhagenNáborPředčasný porod | Nemluvně | Vztahy matka-dítě | Post Partum | RodinaDánsko
Klinické studie na Cvičení na břiše na břiše
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...NáborIdiopatická skolióza | Skolióza; Dospívání | Skolióza; Bederní oblastSpojené státy