Internett-levert kognitiv atferdsterapi for barn og ungdom kroppsdysmorfisk lidelse

Primært mål: Å bestemme den kliniske effekten av et terapeutveiledet, Internett-levert kognitiv atferdsterapi-program (ICBT) for kroppsdysmorfisk lidelse (BDD) for å redusere alvorlighetsgraden av BDD-symptomer hos barn og ungdom med BDD, sammenlignet med en kontrollintervensjon som består av av en terapeutveiledet, Internett-levert avspenningsbehandling (IRT) for BDD.

Sekundært mål: Å etablere 6-måneders holdbarhet av behandlingseffektene og å vurdere kostnadseffektiviteten til ICBT, sammenlignet med IRT, fra flere perspektiver og å gjennomføre en helseøkonomisk evaluering av ICBT for BDD ved det primære endepunktet fra en helse organisasjonsbetaler, helseressursbruk og samfunnsperspektiv.

Type forsøk: En multisite parallell-gruppe randomisert kontrollert overlegenhetsforsøk.

Begrunnelse: BDD er en utbredt og svekke lidelse som har en tendens til å ha et kronisk forløp hvis den ikke behandles. Ungdomsdebut BDD er assosiert med mer alvorlige symptomer, større livstidskomorbiditet og høyere forekomst av selvmordsforsøk sammenlignet med voksendebut BDD. Derfor er tidlig innsats avgjørende. BDD kan effektivt behandles med kognitiv atferdsterapi (CBT), selv om dagens bevis er ganske svakt og mer bevis er nødvendig. Videre er CBT for BDD en høyt spesialisert behandling og mange unge mennesker har ikke tilgang til den. ICBT kan være en måte å øke tilgjengeligheten av en effektiv, evidensbasert behandling for barn og unge med BDD.

Prøvedesign og metoder: Deltakerne vil bli rekruttert nasjonalt over hele Sverige og vil bli tilbudt 12 moduler med terapeutveiledet ICBT eller 12 moduler med terapeutveiledet IRT levert over 12 uker. Under visse omstendigheter, for eksempel sykdom eller ferier, tillater designet deltakerne å pause terapeutstøtten i maksimalt to uker, noe som kan forlenge behandlingslengden til maksimalt 14 uker. Alle potensielle deltakere vil først bli screenet via telefon eller på en av de tre deltakende nettstedene. Dette vil bli etterfulgt av en inklusjons-/grunnlinjevurdering utført enten ved en av de tre klinikkene (BUP OCD och relaterade tillstånd, BUP Specialmottagning eller BUP Skåne) eller, hvis ansikt-til-ansikt-vurderinger ikke er gjennomførbare, via en sikker videoapplikasjon. Deltakere som er kvalifisert og har samtykket, vil bli randomisert til en av to prøvearmer. Deltakere i komparatorgruppen (IRT) vil bli tilbudt å gå over til ICBT-intervensjonen etter det primære endepunktet.

Den primære utfallsvariabelen: Den primære utfallsvariabelen er alvorlighetsgraden av BDD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale modifisert for BDD, Adolescent-versjon (BDD-YBOCS-A) ved det primære endepunktet (1-måneders oppfølging etter behandling) . Basert på BDD-YBOCS-A-score, vil responder- og remisjonsrater ved alle oppfølgingspunkter beregnes. Respons vil bli definert som ≥30 % reduksjon fra baseline; hel eller delvis remisjon vil bli definert som en skåre ≤16.

Planlagte prøvesteder: Studien vil bli koordinert fra Institutt for klinisk nevrovitenskap ved Karolinska Institutet (sponsoren). Det vil være 3 samarbeidende studiesteder: BUP OCD och relaterade tillstånd (Region Stockholm), BUP Specialmottagning (Västra Götalandsregionen), og BUP Skåne (Region Skåne). Hvert av de tre stedene vil vurdere og behandle deltakere fra sin egen region, og av og til fra tilstøtende regioner.

Utvalg: Totalt 154 barn og ungdom diagnostisert med BDD og deres primære omsorgspersoner.

Statistisk metodikk og analyse: Data vil bli analysert ved hjelp av en forhåndsspesifisert statistisk analyseplan med intensjon om å behandle.