Terapia cognitivo-conductual impartida por Internet para el trastorno dismórfico corporal de niños y adolescentes

Objetivo principal: determinar la eficacia clínica de un programa de terapia cognitivo-conductual (ICBT) administrado por Internet y guiado por un terapeuta para el trastorno dismórfico corporal (TDC) para reducir la gravedad de los síntomas de TDC en niños y adolescentes con TDC, en comparación con una intervención de control que consiste en de un tratamiento de relajación (IRT) administrado por Internet y guiado por un terapeuta para BDD.

Objetivo secundario: Establecer la durabilidad a los 6 meses de los efectos del tratamiento y evaluar la rentabilidad de la ICBT, en comparación con la IRT, desde múltiples perspectivas y realizar una evaluación económica y sanitaria de la ICBT para BDD en el criterio de valoración principal desde un punto de vista sanitario. organización pagadora, uso de recursos sanitarios y perspectiva social.

Tipo de ensayo: ensayo de superioridad controlado, aleatorio, de grupos paralelos y en múltiples sitios.

Justificación: BDD es un trastorno prevalente y perjudicial que tiende a tener un curso crónico si no se trata. El TDC de inicio en la adolescencia se asocia con síntomas más graves, mayor comorbilidad a lo largo de la vida y tasas más altas de intentos de suicidio en comparación con el TDC de inicio en la edad adulta. Por lo tanto, la intervención temprana es crucial. El TDC puede tratarse eficazmente con terapia cognitivo-conductual (TCC), aunque la evidencia actual es bastante débil y se necesita más evidencia. Además, la TCC para el TDC es un tratamiento altamente especializado y muchos jóvenes no tienen acceso a él. La ICBT puede ser una forma de aumentar la disponibilidad de un tratamiento eficaz basado en evidencia para niños y adolescentes con TDC.

Diseño y métodos del ensayo: los participantes serán reclutados a nivel nacional en toda Suecia y se les ofrecerán 12 módulos de ICBT guiada por un terapeuta o 12 módulos de TRI guiada por un terapeuta entregados durante 12 semanas. En determinadas circunstancias, como enfermedad o vacaciones, el diseño permite a los participantes pausar el apoyo del terapeuta durante un máximo de dos semanas, lo que puede extender la duración del tratamiento a un máximo de 14 semanas. Todos los participantes potenciales serán evaluados inicialmente por teléfono o en uno de los tres sitios participantes. A esto le seguirá una evaluación de inclusión/línea de base realizada en una de las tres clínicas (BUP OCD och relatedradeillstånd, BUP Specialmottagning o BUP Skåne) o, si las evaluaciones cara a cara no son factibles, a través de una aplicación de video segura. Los participantes que sean elegibles y hayan dado su consentimiento serán asignados al azar a uno de los dos brazos del ensayo. A los participantes del grupo de comparación (IRT) se les ofrecerá pasar a la intervención ICBT después del criterio de valoración principal.

La variable de resultado primaria: La variable de resultado primaria es la gravedad de los síntomas de TDC medida por la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown modificada para TDC, versión para adolescentes (BDD-YBOCS-A) en el criterio de valoración principal (seguimiento de 1 mes después del tratamiento). . Según las puntuaciones de BDD-YBOCS-A, se calcularán las tasas de respuesta y remisión en todos los puntos de seguimiento. La respuesta se definirá como una reducción ≥30% desde el inicio; La remisión total o parcial se definirá como una puntuación ≤16.

Sitios de ensayo planificados: el estudio será coordinado desde el Departamento de Neurociencia Clínica del Instituto Karolinska (el patrocinador). Habrá 3 sitios de estudio colaboradores: BUP OCD och relatedradeillstånd (Región de Estocolmo), BUP Specialmottagning (Västra Götalandsregionen) y BUP Skåne (Región de Skåne). Cada uno de los tres sitios evaluará y tratará a participantes de su propia región y, ocasionalmente, de regiones adyacentes.

Muestra: Un total de 154 niños y adolescentes diagnosticados con TDC y sus cuidadores principales.

Metodología y análisis estadístico: los datos se analizarán utilizando un plan de análisis estadístico por intención de tratar preespecificado.