Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pilatesøvelser på fremre hodestilling hos ammende kvinner

18. april 2025 oppdatert av: Doaa Onsy Ewass, Cairo University

Effekten av pilatesøvelser på fremre hodestilling hos ammende kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

Muskuloskeletale posturale problemer som stammer fra spedbarnsomsorgsstillinger kan ha en betydelig innvirkning på cervikal, thorax og korsrygg. Disse stillingene kan indusere mekaniske endringer i ryggradens naturlige krumning, som potensielt kan resultere i langsiktige deformiteter hos postnatale kvinner, slik som fremre hodestilling (FHP), som til slutt bidrar til fysisk funksjonshemming på lang sikt. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av pilatesøvelser på FHP hos ammende kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Seksti ammende kvinner med fremre hodestilling (FHP) vil delta i denne studien. De vil bli valgt tilfeldig fra poliklinikken for ortopedisk ved Suez Canal Authority Hospital i Portsaid, Egypt.

Gruppe (A) (Kontrollgruppe): vil bestå av 30 ammende kvinner. De skal få ergonomisk ammeopplæring i 8 uker.

Gruppe (B) (Studiegruppe): vil bestå av 30 ammende kvinner. De vil få den samme ergonomiske ammetreningen pluss pilatesøvelser 3 ganger i uken i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Port Said, Egypt
        • Doaa Onsy Ewass

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner ammer og vil ha FHP.
  • De er mellom seks og tolv måneder etter levering.
  • De bør ha en enkelt, sunn og fullbåren baby uten komplikasjoner.
  • Kroppsmasseindeksen (BMI) deres vil ikke overstige 30 kg/m2.
  • Deres paritet vil variere fra 2 til 3 barn.
  • De er husmor.

Ekskluderingskriterier:

  • Kreft i brystet eller området rundt, eventuelle tidligere bryst- eller brystoperasjoner, brystinfeksjon, tilbaketrukne, sprukne, betente eller omvendte brystvorter.
  • Enhver kardiorespiratorisk sykdom, anemi eller diabetes mellitus.
  • Nylig brudd eller operasjon av cervikal ryggrad eller skulder.
  • Historie om fysiske og psykiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ergonomisk ammetrening (kontrollgruppe)
De vil kun få ammetrening i ergonomi.
Ergonomikkopplæringen inkluderer de mest ergonomisk hensiktsmessige metodene for å amme og ergonomiske retningslinjer, inkludert hvordan man koser og amme babyen riktig.
Eksperimentell: Pilatesøvelser og ergonomisk ammetrening (studiegruppe)
De vil få pilatesøvelser, i tillegg til ergonomi ammetrening.
Ergonomikkopplæringen inkluderer de mest ergonomisk hensiktsmessige metodene for å amme og ergonomiske retningslinjer, inkludert hvordan man koser og amme babyen riktig.
Pilatesøvelser, 3 ganger per uke, i 8 uker, i form av nakkestrekk, nakkestrekk og rotasjonsstrekking, brystmuskelstrekking, styrking av dype nakkebøyere og skulderbladsretraktor, og kjerneforsterkende øvelser (bekkenbro, planke, katt) og kamel, krøll opp, magepress med enkelt ben og magepress med dobbelt ben).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av craniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: opptil 8 uker
Det vil bli målt før og etter behandlingsprogram ved å bruke mobilapplikasjon for holdningsskjermanalyse. Denne metoden har mange fordeler, siden den er relativt rask, bildet og verdiene som oppnås er lett å bevare, og den er mer presis og pålitelig enn visuell evaluering alene. CVA er den beste indikatoren på FHP. For å bestemme denne vinkelen er to referanser definert: En linje som går fra svelgen av øret til den syvende nakkevirvelen (C7) og en annen horisontal linje parallelt med bakken som bare går gjennom spinous apophysis av C7. En vinkel på mindre enn 50°-53° kan indikere FHP. Derved, jo mindre CVA, desto større funksjonshemming
opptil 8 uker
Vurdering av intensiteten av nakkesmerter
Tidsramme: opptil 8 uker
Det vil bli evaluert før og etter behandlingsprogram ved å bruke VAS, som er en lineær skala som måler omfanget av smertens alvorlighetsgrad. Den omfatter en horisontal linje skalert som et spekter fra mild smerte som begynner fra venstre til økende alvorlighetsgrad til høyre ende av den horisontale linjen. Linjen er 10 cm lang, med hver side av streken ender i ytterligheter enten ingen smerte eller intens smerte. Når det gjelder utnyttelse, vil hver deltaker markere smerten sin på linjen av skalaens spektrum
opptil 8 uker
Måling av livmorhalsens bevegelsesområde
Tidsramme: opptil 8 uker
Det vil bli målt før og etter behandlingsprogram med goniometer. Bevegelsene som måles av goniometeret inkluderer fleksjon og ekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjon og høyre og venstre rotasjon. Goniometeret vil bli plassert på deltakerens hode. Under alle målingene vil deltakeren sitte med rett rygg og se fremover; føttene hennes vil støttes på gulvet. Deltakeren vil forbli i samme sittestilling fra det øyeblikket opptaksprosedyren starter. Målingen vil bli utført fra "nøytral" posisjon til det endelige bevegelsesområdet i et gitt plan. Deltakeren vil gjennomføre en praksisprøve. Under hver prøve vil bevegelsen bli utført for å gjenspeile deltakerens maksimale evner. Når maksimal bevegelse vil bli utført i én retning, vil den endelige posisjonen bli identifisert og registrert
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av nakkemuskeltretthet
Tidsramme: opptil 8 uker
Det vil bli vurdert før og etter behandlingsprogram av FSS-spørreskjemaet, som inneholder ni utsagn som vurderer alvorlighetsgraden av utmattelsessymptomer. Deltakeren vil lese hvert utsagn og sirkle rundt et tall fra 1 til 7, basert på hvor nøyaktig det gjenspeiler tilstanden hennes. En lav verdi indikerer sterk uenighet med utsagnet, mens en høy verdi indikerer sterk enighet. En total poengsum på mindre enn 36 antyder at deltakeren kanskje ikke lider av tretthet. En totalscore på 36 eller mer tyder på at deltakeren kan lide av tretthet.
opptil 8 uker
Vurdering av ammings selveffektivitet
Tidsramme: opptil 8 uker
Det vil bli målt før og etter behandlingsprogram ved å bruke Breastfeeding Self Efficacy Scale Short Form (BSES-SF), som representerer et 14-elements selvadministrert instrument avledet fra den originale 33-element BSES som måler ammingstillit. Alle elementer innledes med uttrykket ''Jeg kan alltid'' og rangeres på en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (alltid sikker). Totale skårer varierer fra 14 til 70, med høyere skåre som gjenspeiler mer signifikante nivåer av selveffektivitet ved amming.
opptil 8 uker
Måling av vekt og høyde på babyen
Tidsramme: opptil 8 uker
Det vil bli vurdert før og etter behandlingsprogram ved bruk av en vekt og en lengdebrett. Vekten vil bli kalibrert, så vil hver baby i begge gruppene bli plassert over vekten med bare undertøy og uten babybleier to ganger, og gjennomsnittet av de to målingene vil bli tatt. Hver babys lengde vil bli målt i liggende stilling ved hjelp av et lengdebrett som skal plasseres på en flat, stabil overflate, for eksempel et bord.
opptil 8 uker
Evaluering av funksjonshemming på grunn av nakkesmerter
Tidsramme: opptil 8 uker
Det vil bli evaluert før og etter behandlingsprogram av nakkefunksjonsindeksen, som er et godt validert 10-elements spørreskjema, med hvert punkt vurdert på en 0 til 5-punkts skala. Summen av de 10 elementene gir en poengsum mellom 0-50. Jo lavere poengsum, desto mindre selvvurderte funksjonshemmingen. 0-4 = ingen funksjonshemming, 5-14 = lett funksjonshemming, 15-24 = moderat funksjonshemming, 25-34 = alvorlig funksjonshemming, 35 eller over = fullstendig funksjonshemming
opptil 8 uker
Vurdering av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: opptil 8 uker
Det vil bli vurdert før og etter behandlingsprogram ved hjelp av gratis online 36-elements kortform helseundersøkelse (SF-36) poengkalkulator. Den måler åtte skalaer: fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse. Komponentanalyser viste at det er to distinkte konsepter målt av SF-36: en fysisk dimensjon, representert av Physical Component Summary (PCS), og en mental dimensjon, representert av Mental Component Summary (MCS). verdien varierer fra 0-100. 0 indikerer den dårligste helsetilstanden og 100 indikerer den beste helsetilstanden.
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Khadega S Abd El Aziz, PHD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004949

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere