- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06271850
Влияние упражнений пилатеса на наклон головы вперед у кормящих женщин
Влияние упражнений пилатеса на наклон головы вперед у кормящих женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие шестьдесят кормящих женщин с наклоном головы вперед (FHP). Они будут выбраны случайным образом из поликлиники ортопедической больницы Суэцкого канала в Портсаиде, Египет.
Группа (А) (Контрольная группа): будет состоять из 30 кормящих женщин. Они пройдут обучение эргономичному грудному вскармливанию в течение 8 недель.
Группа (B) (Исследовательская группа): будет состоять из 30 кормящих женщин. Они будут проходить такое же обучение эргономичному грудному вскармливанию, а также упражнения по пилатесу 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Port Said, Египет
- Doaa Onsy Ewass
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все женщины кормят грудью и имеют ЗГП.
- Они проходят через шесть-двенадцать месяцев после родов.
- У них должен родиться одинокий, здоровый и доношенный ребенок без осложнений.
- Их индекс массы тела (ИМТ) не будет превышать 30 кг/м2.
- Их соотношение будет колебаться от 2 до 3 детей.
- Они домохозяйки.
Критерий исключения:
- Рак молочной железы или окружающей области, любая предыдущая операция на груди или грудной клетке, инфекция молочной железы, втянутые, потрескавшиеся, воспаленные или втянутые соски.
- Любое кардиореспираторное заболевание, анемия или сахарный диабет.
- Недавний перелом или операция шейного отдела позвоночника или плеча.
- История физических и психических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение эргономическому грудному вскармливанию (контрольная группа)
Они пройдут обучение только по эргономике грудного вскармливания.
|
Обучение эргономике включает в себя наиболее эргономически подходящие методы грудного вскармливания и рекомендации по эргономике, в том числе, как правильно обнимать и кормить ребенка грудью.
|
|
Экспериментальный: Занятия пилатесом и обучение эргономическому грудному вскармливанию (учебная группа)
В дополнение к обучению эргономике грудного вскармливания они получат упражнения по пилатесу.
|
Обучение эргономике включает в себя наиболее эргономически подходящие методы грудного вскармливания и рекомендации по эргономике, в том числе, как правильно обнимать и кормить ребенка грудью.
Упражнения пилатеса 3 раза в неделю в течение 8 недель в форме растяжки разгибателей шеи, разгибателей шеи и ротационной растяжки, растяжки грудных мышц, укрепления глубоких сгибателей шеи и ретрактора лопатки, а также упражнений для укрепления корпуса (тазовый мостик, планка, кошачья мышца). и верблюжий подъем, жим пресса одной ногой и жим пресса двумя ногами).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение краниовертебрального угла (CVA)
Временное ограничение: до 8 недель
|
Он будет измеряться до и после программы лечения с помощью мобильного приложения для анализа позы.
Этот метод имеет много преимуществ, поскольку он относительно быстр, полученные изображения и значения легко сохраняются, он более точен и надежен, чем только визуальная оценка. CVA является лучшим индикатором ЗГП.
Для определения этого угла определяются две опорные точки: одна линия, проходящая от глотки уха до седьмого шейного позвонка (С7), и другая горизонтальная линия, параллельная земле, которая проходит только через остистый апофиз С7.
Угол менее 50–53° может указывать на FHP.
Таким образом, чем меньше CVA, тем больше инвалидность.
|
до 8 недель
|
|
Оценка интенсивности боли в шее
Временное ограничение: до 8 недель
|
Она будет оцениваться до и после программы лечения с помощью VAS, которая представляет собой линейную шкалу, измеряющую степень тяжести боли.
Она представляет собой горизонтальную линию, масштабируемую как спектр от легкой боли, начинающейся слева, до возрастающей интенсивности к правому концу горизонтальной линии.
Длина линии составляет 10 см, каждая сторона линии заканчивается либо отсутствием боли, либо сильной болью.
По степени использования каждый участник будет отмечать свою боль на линии спектра шкалы.
|
до 8 недель
|
|
Измерение диапазона движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: до 8 недель
|
Его будут измерять до и после программы лечения с помощью гониометра.
Движения, которые будут измеряться гониометром, включают сгибание и разгибание, правое и левое боковое сгибание, а также правое и левое вращение.
Гониометр будет помещен на голову участника.
Во время всех измерений участник будет сидеть с прямой спиной и смотреть вперед; ее ноги будут опираться на пол.
Участник останется в том же положении сидя с момента начала процедуры записи.
Измерение будет производиться от «нейтрального» положения до конечного диапазона движения в заданной плоскости.
Участник выполняет практическое испытание.
Во время каждого испытания движение будет выполняться так, чтобы отразить максимальные возможности участника.
Когда максимальное движение будет выполнено в одном направлении, конечная позиция будет определена и записана.
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка утомляемости мышц шеи
Временное ограничение: до 8 недель
|
Оно будет оцениваться до и после программы лечения с помощью опросника FSS, который содержит девять утверждений, оценивающих тяжесть симптомов усталости.
Участник прочитает каждое утверждение и обведет цифру от 1 до 7 в зависимости от того, насколько точно оно отражает ее состояние. Низкое значение указывает на сильное несогласие с утверждением, тогда как высокое значение указывает на полное согласие.
Общий балл менее 36 предполагает, что участник, возможно, не страдает от усталости.
Общий балл 36 и более предполагает, что участник, возможно, страдает от усталости.
|
до 8 недель
|
|
Оценка самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: до 8 недель
|
Он будет измеряться до и после программы лечения с использованием краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF), которая представляет собой инструмент для самостоятельного применения из 14 пунктов, созданный на основе исходного BSES из 33 пунктов, который измеряет уверенность в грудном вскармливании.
Все пункты предваряются фразой «Я всегда могу» и оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не уверен) до 5 (всегда уверен).
Суммарные баллы варьируются от 14 до 70, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень самоэффективности грудного вскармливания.
|
до 8 недель
|
|
Измерение веса и роста ребенка
Временное ограничение: до 8 недель
|
Это будет оцениваться до и после программы лечения с помощью весов и измерительной доски.
Весы будут откалиброваны, затем каждый ребенок в обеих группах будет помещен на весы два раза в одном нижнем белье и без подгузников, и будет принято среднее значение двух показаний.
Длина каждого ребенка будет измеряться в лежачем положении с помощью измерительной доски, которую следует положить на плоскую устойчивую поверхность, например на стол.
|
до 8 недель
|
|
Оценка инвалидности из-за боли в шее
Временное ограничение: до 8 недель
|
Он будет оцениваться до и после программы лечения по индексу инвалидности шеи, который представляет собой хорошо проверенную анкету, состоящую из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5 баллов.
Сумма 10 пунктов дает оценку от 0 до 50.
Чем ниже балл, тем меньше оценивается инвалидность.
0–4 = отсутствие инвалидности, 5–14 = легкая инвалидность, 15–24 = умеренная инвалидность, 25–34 = тяжелая инвалидность, 35 лет и старше = полная инвалидность.
|
до 8 недель
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: до 8 недель
|
Оно будет оцениваться до и после программы лечения с использованием бесплатного онлайн-калькулятора оценки состояния здоровья в краткой форме (SF-36), состоящего из 36 пунктов.
Он измеряет восемь шкал: физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье.
Анализ компонентов показал, что существует два различных понятия, измеряемых SF-36: физическое измерение, представленное сводкой физических компонентов (PCS), и умственное измерение, представленное сводкой психических компонентов (MCS).
его значение колеблется от 0 до 100.
0 указывает на худшее состояние здоровья, а 100 указывает на лучшее состояние здоровья.
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Khadega S Abd El Aziz, PHD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004949
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .