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Efecto de los ejercicios de Pilates sobre la postura de la cabeza hacia adelante en mujeres que amamantan

18 de abril de 2025 actualizado por: Doaa Onsy Ewass, Cairo University

Efecto de los ejercicios de Pilates sobre la postura de la cabeza hacia adelante en mujeres que amamantan: un ensayo controlado aleatorio

Los problemas posturales musculoesqueléticos derivados de las posiciones de cuidado infantil pueden ejercer un impacto significativo en la columna cervical, torácica y lumbar. Estas posiciones pueden inducir alteraciones mecánicas en la curvatura natural de la columna, lo que podría provocar deformidades a largo plazo en mujeres posnatales, como la postura de la cabeza hacia adelante (FHP), lo que en última instancia contribuye a la discapacidad física a largo plazo. El propósito de este estudio es determinar el efecto de los ejercicios de Pilates sobre la FHP en mujeres que amamantan.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio participarán sesenta mujeres que amamantan y que tienen una postura de la cabeza hacia adelante (FHP). Serán seleccionados al azar de la clínica ambulatoria de ortopedia del Hospital de la Autoridad del Canal de Suez en Portsaid, Egipto.

Grupo (A) (Grupo de control): estará formado por 30 mujeres lactantes. Recibirán capacitación ergonómica en lactancia materna durante 8 semanas.

Grupo (B) (Grupo de estudio): estará formado por 30 mujeres en período de lactancia. Recibirán el mismo entrenamiento ergonómico para la lactancia materna más ejercicios de Pilates 3 veces por semana durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Port Said, Egipto
        • Doaa Onsy Ewass

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres están amamantando y tendrán FHP.
  • Están entre seis y doce meses después del parto.
  • Deberían tener un bebé único, sano y a término sin complicaciones.
  • Su índice de masa corporal (IMC) no superará los 30 Kg/m2.
  • Su paridad oscilará entre 2 y 3 hijos.
  • Son ama de casa.

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de mama o zona circundante, cualquier cirugía previa de mama o tórax, infección mamaria, pezones retraídos, agrietados, inflamados o invertidos.
  • Cualquier enfermedad cardiorrespiratoria, anemia o diabetes mellitus.
  • Fractura o cirugía reciente de la columna cervical o del hombro.
  • Historia de enfermedades físicas y mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento ergonómico en lactancia materna (grupo de control)
Recibirán únicamente capacitación sobre ergonomía en lactancia materna.
La formación en ergonomía incluye los métodos ergonómicamente más apropiados para amamantar y pautas ergonómicas, incluido cómo abrazar y amamantar al bebé correctamente.
Experimental: Ejercicios de Pilates y entrenamiento ergonómico en lactancia materna (grupo de estudio)
Recibirán ejercicios de Pilates, además de capacitación en ergonomía en lactancia materna.
La formación en ergonomía incluye los métodos ergonómicamente más apropiados para amamantar y pautas ergonómicas, incluido cómo abrazar y amamantar al bebé correctamente.
Ejercicios de Pilates, 3 veces por semana, durante 8 semanas, en forma de estiramiento de los extensores del cuello, estiramiento de los extensores y de la rotación del cuello, estiramiento de los músculos pectorales, fortalecimiento de los flexores profundos del cuello y del retractor escapular, y ejercicios de fortalecimiento del core (puente pélvico, plancha, gato). y camello, curl up, press abdominal con una sola pierna y press abdominal con dos piernas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del ángulo craneovertebral (CVA)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se medirá antes y después del programa de tratamiento mediante la aplicación móvil de análisis de pantalla de postura. Este método tiene muchas ventajas, ya que es relativamente rápido, la imagen y los valores obtenidos se conservan fácilmente y es más preciso y confiable que la evaluación visual sola. El CVA es el mejor indicador de FHP. Para determinar este ángulo se definen dos referencias: una línea que va desde la garganta de la oreja hasta la séptima vértebra cervical (C7) y otra línea horizontal paralela al suelo que pasa únicamente por la apófisis espinosa de C7. Un ángulo de menos de 50°-53° puede indicar FHP. Por tanto, cuanto menor sea el CVA, mayor será la discapacidad.
hasta 8 semanas
Evaluación de la intensidad del dolor de cuello.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se evaluará antes y después del programa de tratamiento mediante VAS, que es una escala lineal que mide la magnitud de la gravedad del dolor. Abarca una línea horizontal escalada como un espectro desde el dolor leve que comienza desde la izquierda hasta la intensidad creciente hasta el extremo derecho de la línea horizontal. La línea mide 10 cm de largo y cada lado de la línea termina en extremos, ya sea sin dolor o con dolor intenso. En cuanto a la utilización, cada participante marcará su dolor en la línea del espectro de la escala.
hasta 8 semanas
Medición del rango de movimiento cervical.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se medirá antes y después del programa de tratamiento mediante goniómetro. Los movimientos que medirá el goniómetro incluyen flexión y extensión, flexión lateral derecha e izquierda y rotación derecha e izquierda. El goniómetro se colocará en la cabeza del participante. Durante todas las mediciones, el participante estará sentado, con la espalda recta y mirando hacia adelante; sus pies estarán apoyados en el suelo. El participante permanecerá en la misma posición sentada desde el momento en que se iniciará el procedimiento de grabación. La medición se realizará desde la posición "neutra" hasta el rango final de movimiento en un plano determinado. El participante realizará una prueba de práctica. Durante cada prueba, el movimiento se ejecutará para reflejar las capacidades máximas del participante. Cuando el movimiento máximo se realizará en una dirección, se identificará y registrará la posición final.
hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fatiga de los músculos del cuello.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se evaluará antes y después del programa de tratamiento mediante el cuestionario FSS, que contiene nueve afirmaciones que califican la gravedad de los síntomas de fatiga. La participante leerá cada afirmación y rodeará con un círculo un número del 1 al 7, según la precisión con la que refleje su condición. Un valor bajo indica un fuerte desacuerdo con la afirmación, mientras que un valor alto indica un fuerte acuerdo. Una puntuación total inferior a 36 sugiere que es posible que el participante no sufra fatiga. Una puntuación total de 36 o más sugiere que el participante puede estar sufriendo fatiga.
hasta 8 semanas
Evaluación de la autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se medirá antes y después del programa de tratamiento mediante el formulario breve de la Escala de autoeficacia en lactancia materna (BSES-SF), que representa un instrumento autoadministrado de 14 ítems derivado de la BSES original de 33 ítems que mide la confianza en la lactancia materna. Todos los ítems están precedidos por la frase "Siempre puedo" y se califican en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (nada seguro) a 5 (siempre seguro). Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 70, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más significativos de autoeficacia en la lactancia materna.
hasta 8 semanas
Medición de peso y altura del bebé.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se evaluará antes y después del programa de tratamiento mediante el uso de una báscula y una tabla de longitud. Se calibrará la báscula, luego se colocará a cada bebé de ambos grupos sobre la báscula usando solo ropa interior y sin pañales dos veces y se tomará el promedio de las dos lecturas. La longitud de cada bebé se medirá en posición reclinada utilizando una tabla de longitud que debe colocarse sobre una superficie plana y estable, como una mesa.
hasta 8 semanas
Evaluación de la discapacidad por dolor de cuello.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se evaluará antes y después del programa de tratamiento mediante el índice de discapacidad del cuello, que es un cuestionario bien validado de 10 ítems, en el que cada ítem se califica en una escala de 0 a 5 puntos. La suma de los 10 ítems da una puntuación entre 0-50. Cuanto menor sea la puntuación, menos autovalorada será la discapacidad. 0-4 = sin discapacidad, 5-14 = discapacidad leve, 15-24 = discapacidad moderada, 25-34 = discapacidad grave, 35 o más = discapacidad completa
hasta 8 semanas
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se evaluará antes y después del programa de tratamiento utilizando una calculadora de puntuación de encuesta de salud corta (SF-36) gratuita en línea de 36 ítems. Mide ocho escalas: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Los análisis de componentes mostraron que hay dos conceptos distintos medidos por el SF-36: una dimensión física, representada por el Resumen del componente físico (PCS), y una dimensión mental, representada por el Resumen del componente mental (MCS). su valor oscila entre 0 y 100. 0 indica el peor estado de salud y 100 indica el mejor estado de salud.
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Khadega S Abd El Aziz, PHD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004949

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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