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Effetto degli esercizi di Pilates sulla postura della testa in avanti nelle donne che allattano

18 aprile 2025 aggiornato da: Doaa Onsy Ewass, Cairo University

Effetto degli esercizi di Pilates sulla postura della testa in avanti nelle donne che allattano al seno: uno studio controllato randomizzato

I problemi posturali muscoloscheletrici derivanti dalle posizioni di cura del bambino possono esercitare un impatto significativo sulla colonna cervicale, toracica e lombare. Queste posizioni possono indurre alterazioni meccaniche nella curvatura naturale della colonna vertebrale, potenzialmente risultanti in deformità a lungo termine nelle donne dopo la nascita, come la postura della testa in avanti (FHP), contribuendo in definitiva alla disabilità fisica a lungo termine. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto degli esercizi di Pilates sulla FHP nelle donne che allattano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta donne che allattano al seno con postura della testa in avanti (FHP) parteciperanno a questo studio. Saranno selezionati in modo casuale dall'ambulatorio di ortopedia del Suez Canal Authority Hospital di Portsaid, in Egitto.

Gruppo (A) (gruppo di controllo): sarà composto da 30 donne che allattano. Riceveranno una formazione ergonomica sull'allattamento al seno per 8 settimane.

Gruppo (B) (Gruppo di studio): sarà composto da 30 donne che allattano. Riceveranno lo stesso allenamento ergonomico sull'allattamento al seno più esercizi di Pilates 3 volte a settimana per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Port Said, Egitto
        • Doaa Onsy Ewass

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne allattano e avranno la FHP.
  • Sono tra i sei e i dodici mesi successivi al parto.
  • Dovrebbero avere un bambino unico, sano e a termine, senza complicazioni.
  • Il loro indice di massa corporea (BMI) non supererà i 30 Kg/m2.
  • La loro parità varierà da 2 a 3 figli.
  • Sono casalinghe.

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno o dell'area circostante, qualsiasi precedente intervento chirurgico al seno o al torace, infezione al seno, capezzoli retratti, screpolati, infiammati o introflessi.
  • Qualsiasi malattia cardiorespiratoria, anemia o diabete mellito.
  • Frattura o intervento chirurgico recente della colonna cervicale o della spalla.
  • Storia di malattie fisiche e mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione ergonomica sull'allattamento al seno (gruppo di controllo)
Riceveranno solo formazione sull'ergonomia dell'allattamento al seno.
Altro: Corso di formazione sull'ergonomia dell'allattamento al seno
La formazione sull'ergonomia comprende i metodi ergonomicamente più appropriati per allattare al seno e le linee guida ergonomiche, compreso come coccolare e allattare correttamente il bambino.
Sperimentale: Esercizi di pilates e formazione ergonomica sull'allattamento al seno (gruppo di studio)
Riceveranno esercizi di Pilates, oltre alla formazione sull'ergonomia dell'allattamento al seno.
Altro: Corso di formazione sull'ergonomia dell'allattamento al seno
La formazione sull'ergonomia comprende i metodi ergonomicamente più appropriati per allattare al seno e le linee guida ergonomiche, compreso come coccolare e allattare correttamente il bambino.
Altro: Esercizi di pilates
Esercizi di Pilates, 3 volte a settimana, per 8 settimane, sotto forma di stretching degli estensori del collo, stretching degli estensori del collo e rotazione, stretching dei muscoli pettorali, rafforzamento dei flessori profondi del collo e del divaricatore scapolare ed esercizi di rafforzamento del core (ponte pelvico, plank, cat e cammello, curl up, press addominale a gamba singola e press addominale a doppia gamba).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'angolo craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Verrà misurato prima e dopo il programma di trattamento utilizzando l'applicazione mobile di analisi della schermata della postura. Questo metodo presenta molti vantaggi, poiché è relativamente veloce, l'immagine e i valori ottenuti si conservano facilmente ed è più preciso e affidabile della sola valutazione visiva. Il CVA è il miglior indicatore di FHP. Per determinare questo angolo si definiscono due riferimenti: una linea che va dall'inghiottimento dell'orecchio alla settima vertebra cervicale (C7) e un'altra linea orizzontale parallela al suolo che passa solo attraverso l'apofisi spinosa di C7. Un angolo inferiore a 50°-53° può indicare FHP. Pertanto, minore è il CVA, maggiore è la disabilità
fino a 8 settimane
Valutazione dell'intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Verrà valutato prima e dopo il programma di trattamento utilizzando la VAS, che è una scala lineare che misura l'entità della gravità del dolore. Comprende una linea orizzontale scalata come uno spettro che va dal dolore lieve che inizia da sinistra alla gravità crescente fino all'estremità destra della linea orizzontale. La linea è lunga 10 cm, con ciascun lato della linea che termina con gli estremi: assenza di dolore o dolore intenso. In termini di utilizzo, ogni partecipante segnerà il suo dolore sulla linea dello spettro della scala
fino a 8 settimane
Misurazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Verrà misurato prima e dopo il programma di trattamento mediante goniometro. I movimenti che verranno misurati dal goniometro includono flessione ed estensione, flessione laterale destra e sinistra e rotazione destra e sinistra. Il goniometro verrà posizionato sulla testa del partecipante. Durante tutte le misurazioni, il partecipante sarà seduto, con la schiena dritta e guardando avanti; i suoi piedi saranno appoggiati sul pavimento. Il partecipante rimarrà nella stessa posizione seduta dal momento in cui inizierà la procedura di registrazione. La misurazione verrà eseguita dalla posizione "neutra" al range finale di movimento in un dato piano. Il partecipante effettuerà una prova pratica. Durante ogni prova, il movimento verrà eseguito per riflettere le massime capacità del partecipante. Quando il movimento massimo verrà eseguito in una direzione, la posizione finale verrà identificata e registrata
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'affaticamento muscolare del collo
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Verrà valutato prima e dopo il programma di trattamento mediante il questionario FSS, che contiene nove affermazioni che valutano la gravità dei sintomi di affaticamento. Il partecipante leggerà ciascuna affermazione e cercherà un numero da 1 a 7, in base alla precisione con cui riflette la sua condizione. Un valore basso indica un forte disaccordo con l'affermazione, mentre un valore alto indica un forte accordo. Un punteggio totale inferiore a 36 suggerisce che il partecipante potrebbe non soffrire di affaticamento. Un punteggio totale pari o superiore a 36 suggerisce che il partecipante potrebbe soffrire di affaticamento.
fino a 8 settimane
Valutazione dell’autoefficacia nell’allattamento al seno
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Verrà misurato prima e dopo il programma di trattamento utilizzando la scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES-SF), che rappresenta uno strumento autosomministrato di 14 voci derivato dall'originale BSES di 33 voci che misura la fiducia nell'allattamento al seno. Tutti gli item sono preceduti dalla frase “Posso sempre” e valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (per niente sicuro) a 5 (sempre sicuro). I punteggi totali vanno da 14 a 70, con i punteggi più alti che riflettono livelli più significativi di autoefficacia nell’allattamento al seno.
fino a 8 settimane
Misurazione del peso e dell'altezza del bambino
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Verrà valutato prima e dopo il programma di trattamento utilizzando una bilancia e un misuratore. La bilancia verrà calibrata, quindi ciascun bambino di entrambi i gruppi verrà posizionato sopra la bilancia indossando solo la biancheria intima e senza i pannolini per due volte e verrà presa la media delle due letture. La lunghezza di ogni bambino verrà misurata in posizione sdraiata utilizzando una tavola da posizionare su una superficie piana e stabile come un tavolo.
fino a 8 settimane
Valutazione della disabilità dovuta al dolore al collo
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Sarà valutato prima e dopo il programma di trattamento in base all'indice di disabilità del collo, che è un questionario di 10 voci ben convalidato, con ciascuna voce valutata su una scala da 0 a 5 punti. La somma dei 10 item dà un punteggio compreso tra 0 e 50. Più basso è il punteggio, minore è l’autovalutazione della disabilità. 0-4 = nessuna disabilità, 5-14 = disabilità lieve, 15-24 = disabilità moderata, 25-34 = disabilità grave, 35 anni o più = disabilità completa
fino a 8 settimane
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Verrà valutato prima e dopo il programma di trattamento utilizzando il calcolatore del punteggio del sondaggio sanitario in forma breve online gratuito di 36 elementi (SF-36). Misura otto scale: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Le analisi delle componenti hanno mostrato che ci sono due concetti distinti misurati dall'SF-36: una dimensione fisica, rappresentata dal Physical Component Summary (PCS), e una dimensione mentale, rappresentata dal Mental Component Summary (MCS). il suo valore varia da 0 a 100. 0 indica lo stato di salute peggiore e 100 indica lo stato di salute migliore.
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Khadega S Abd El Aziz, PHD, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004949

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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