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- 임상시험 NCT06271850
모유수유 여성의 필라테스 운동이 머리 앞쪽 자세에 미치는 영향
2025년 4월 18일 업데이트: Doaa Onsy Ewass, Cairo University
모유수유 여성의 머리 앞쪽 자세에 대한 필라테스 운동의 효과: 무작위 대조 시험
유아 간호 자세로 인한 근골격계 자세 문제는 경추, 흉추 및 요추에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 자세는 척추의 자연적인 곡률에 기계적 변화를 유발할 수 있으며, 잠재적으로 머리 앞쪽 자세(FHP)와 같은 출생 후 여성의 장기적인 기형을 초래하여 궁극적으로 장기적으로 신체 장애에 기여할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 모유수유 여성의 FHP에 대한 필라테스 운동의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
앞으로 머리 자세(FHP)를 갖고 있는 60명의 모유수유 여성이 이 연구에 참여할 것입니다. 그들은 이집트 포트사이드에 있는 수에즈 운하 당국 병원의 정형외과 외래 진료소에서 무작위로 선택될 것입니다.
그룹 (A) (대조군): 모유수유 중인 여성 30명으로 구성됩니다. 8주간 인체공학적 모유수유 교육을 받게 됩니다.
그룹 (B) (연구 그룹): 모유수유 중인 여성 30명으로 구성됩니다. 그들은 8주 동안 동일한 인체공학적 모유수유 훈련과 함께 주 3회 필라테스 운동을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Port Said, 이집트
- Doaa Onsy Ewass
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 여성은 모유 수유 중이며 FHP를 갖게 됩니다.
- 출산 후 6개월에서 12개월 사이입니다.
- 합병증 없이 건강한 만삭아를 낳아야 합니다.
- 체질량지수(BMI)는 30Kg/m2를 초과하지 않습니다.
- 그들의 패리티는 2~3명의 자녀입니다.
- 그들은 주부입니다.
제외 기준:
- 유방 또는 주변 부위의 암, 이전의 유방 또는 흉부 수술, 유방 감염, 유두 함몰, 갈라짐, 염증 또는 함몰.
- 모든 심폐 질환, 빈혈 또는 당뇨병.
- 최근 경추나 어깨의 골절이나 수술.
- 신체적, 정신적 질병의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인체공학적 모유수유 훈련(대조군)
인체공학적 모유수유 교육만 받게 됩니다.
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인체공학 교육에는 인체공학적으로 가장 적합한 모유수유 방법과 아기를 올바르게 껴안고 수유하는 방법 등 인체공학적 지침이 포함됩니다.
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실험적: 필라테스 운동 및 인체공학적 모유수유 훈련(연구회)
인체공학적 모유수유 훈련 외에도 필라테스 운동을 받게 됩니다.
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인체공학 교육에는 인체공학적으로 가장 적합한 모유수유 방법과 아기를 올바르게 껴안고 수유하는 방법 등 인체공학적 지침이 포함됩니다.
필라테스 운동은 주 3회, 8주 동안 목 신근 스트레칭, 목 신근 및 회전 스트레칭, 가슴 근육 스트레칭, 심부 목 굴곡근 및 견갑골 견인근 강화, 코어 강화 운동(골반 브리징, 플랭크, 고양이 운동) 형태로 진행됩니다. 및 낙타, 컬 업, 단일 다리 복부 프레스 및 이중 다리 복부 프레스).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개척추각(CVA) 측정
기간: 최대 8주
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자세화면 분석 모바일 어플리케이션을 이용하여 치료 전, 후 프로그램을 측정합니다.
이 방법은 상대적으로 빠르고 얻은 이미지와 값이 쉽게 보존되며 육안 평가만 수행하는 것보다 더 정확하고 신뢰할 수 있다는 점에서 많은 장점이 있습니다. CVA는 FHP의 가장 좋은 지표입니다.
이 각도를 결정하기 위해 두 가지 기준이 정의됩니다. 하나는 귀의 연하점에서 일곱 번째 경추(C7)까지 이어지는 선이고 다른 하나는 C7의 극돌기뼈를 통과하는 지면과 평행한 또 다른 수평선입니다.
50°-53° 미만의 각도는 FHP를 나타낼 수 있습니다.
따라서 CVA가 작을수록 장애 정도는 더 커집니다.
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최대 8주
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목 통증 강도 평가
기간: 최대 8주
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통증 정도를 측정하는 선형 척도인 VAS를 이용하여 치료 프로그램 전후를 평가하게 됩니다.
이는 수평선의 왼쪽에서 시작하여 경미한 통증부터 오른쪽 끝으로 갈수록 심각도가 증가하는 스펙트럼으로 확장된 수평선을 포함합니다.
선의 길이는 10cm이며, 선의 각 측면은 통증이 없거나 극심한 통증으로 끝납니다.
활용 측면에서 각 참가자는 척도 스펙트럼 선에 자신의 통증을 표시합니다.
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최대 8주
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경추 운동 범위 측정
기간: 최대 8주
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치료 프로그램 전후를 각도계로 측정합니다.
각도계로 측정되는 움직임에는 굴곡 및 신전, 오른쪽 및 왼쪽 측면 굴곡, 오른쪽 및 왼쪽 회전이 포함됩니다.
각도계는 참가자의 머리에 배치됩니다.
모든 측정 중에 참가자는 등을 곧게 펴고 앉아 앞을 바라보게 됩니다. 그녀의 발은 바닥에 지지될 것입니다.
참가자는 녹음 절차가 시작되는 순간부터 동일한 앉은 자세로 유지됩니다.
측정은 "중립" 위치에서 주어진 평면의 최종 동작 범위까지 수행됩니다.
참가자는 연습 시험을 수행합니다.
각 시도 동안 참가자의 최대 능력을 반영하기 위해 동작이 실행됩니다.
한 방향으로 최대 이동을 하게 되면 최종 위치를 파악하여 기록하게 됩니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 근육 피로도 평가
기간: 최대 8주
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피로 증상의 심각도를 평가하는 9가지 진술이 포함된 FSS 설문지를 통해 치료 프로그램 전후에 평가됩니다.
참가자는 각 진술을 읽고 그것이 자신의 상태를 얼마나 정확하게 반영하는지에 따라 1에서 7까지의 숫자에 동그라미를 칠 것입니다. 낮은 값은 진술에 대한 강한 반대를 나타내고, 높은 값은 강한 동의를 나타냅니다.
총점이 36점 미만이면 참가자가 피로를 느끼지 않을 수도 있음을 의미합니다.
총점 36점 이상은 참가자가 피로를 겪고 있음을 나타냅니다.
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최대 8주
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모유수유 자기효능감 평가
기간: 최대 8주
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모유수유 자신감을 측정하는 원래의 33개 항목 BSES에서 파생된 14개 항목 자가 투여 도구를 나타내는 모유수유 자기효능감 척도 약식(BSES-SF)을 사용하여 치료 프로그램 전후에 측정됩니다.
모든 항목 앞에는 '나는 항상 할 수 있다'라는 문구가 붙으며 1점(전혀 자신감이 없음)부터 5점(항상 자신감이 있음)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 14~70점이며, 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 더 유의미하다는 것을 의미합니다.
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최대 8주
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아기의 체중과 키 측정
기간: 최대 8주
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체중계와 길이판을 사용하여 치료 프로그램 전후에 평가됩니다.
체중계를 보정한 후 두 그룹의 각 아기를 아기 기저귀를 착용하지 않고 속옷만 착용한 채 체중계 위에 2회 배치하고 두 판독값의 평균을 구합니다.
각 아기의 키는 테이블과 같이 평평하고 안정된 표면에 놓아야 하는 길이판을 사용하여 기댄 자세에서 측정됩니다.
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최대 8주
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목 통증으로 인한 장애 평가
기간: 최대 8주
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치료 프로그램 전후에는 잘 검증된 10개 항목 설문지인 목 장애 지수를 통해 평가되며 각 항목은 0~5점 척도로 평가됩니다.
10개 항목의 합은 0~50점 사이의 점수를 부여합니다.
점수가 낮을수록 장애에 대한 자체 평가가 낮은 것입니다.
0-4 = 장애 없음, 5-14 = 경미한 장애, 15-24 = 중간 장애, 25-34 = 심각한 장애, 35세 이상 = 완전 장애
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최대 8주
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건강 관련 삶의 질 평가
기간: 최대 8주
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무료 온라인 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 점수 계산기를 사용하여 치료 프로그램 전후에 평가됩니다.
이는 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8가지 척도를 측정합니다.
구성 요소 분석을 통해 SF-36에 의해 측정된 두 가지 별개의 개념이 있음이 나타났습니다. 물리적 차원은 PCS(물리적 구성 요소 요약)로 표시되고 정신적 차원은 MCS(정신 구성 요소 요약)로 표시됩니다.
값의 범위는 0-100입니다.
0은 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Khadega S Abd El Aziz, PHD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004949
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인체공학적 모유수유 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음