Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Pilates-oefeningen op de voorwaartse hoofdhouding bij vrouwen die borstvoeding geven

21 februari 2024 bijgewerkt door: Doaa Onsy Ewass, Cairo University

Effect van Pilates-oefeningen op de voorwaartse hoofdhouding bij vrouwen die borstvoeding geven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Houdingsproblemen van het bewegingsapparaat die voortvloeien uit de verzorging van baby's kunnen een aanzienlijke impact hebben op de cervicale, thoracale en lumbale wervelkolom. Deze posities kunnen mechanische veranderingen in de natuurlijke kromming van de wervelkolom veroorzaken, wat mogelijk kan leiden tot misvormingen op de lange termijn bij postnatale vrouwen, zoals de voorwaartse hoofdhouding (FHP), wat uiteindelijk kan bijdragen aan lichamelijke invaliditeit op de lange termijn. Het doel van deze studie is om het effect van Pilates-oefeningen op FHP bij vrouwen die borstvoeding geven te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zestig vrouwen die borstvoeding geven en een voorwaartse hoofdhouding (FHP) hebben, zullen aan dit onderzoek deelnemen. Ze zullen willekeurig worden geselecteerd uit de polikliniek orthopedie van het Suez Canal Authority Hospital in Portsaid, Egypte.

Groep (A) (controlegroep): zal bestaan ​​uit 30 vrouwen die borstvoeding geven. Ze krijgen gedurende 8 weken een ergonomische borstvoedingstraining.

Groep (B) (studiegroep): zal bestaan ​​uit 30 vrouwen die borstvoeding geven. Ze krijgen 8 weken lang 3 keer per week dezelfde ergonomische borstvoedingstraining plus Pilates-oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen geven borstvoeding en zullen FHP hebben.
  • Ze zijn zes tot twaalf maanden na de bevalling.
  • Ze moeten een enkele, gezonde en voldragen baby krijgen zonder complicaties.
  • Hun body mass index (BMI) zal niet hoger zijn dan 30 kg/m2.
  • Hun pariteit zal variëren van 2 tot 3 kinderen.
  • Ze zijn huisvrouw.

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker van de borst of het omliggende gebied, een eerdere borst- of borstoperatie, borstinfectie, teruggetrokken, gebarsten, ontstoken of ingetrokken tepels.
  • Elke hart- en vaatziekten, bloedarmoede of diabetes mellitus.
  • Recente fractuur of operatie van de cervicale wervelkolom of schouder.
  • Geschiedenis van lichamelijke en geestelijke ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ergonomische borstvoedingstraining (controlegroep)
Zij krijgen alleen een ergonomie-borstvoedingstraining.
De ergonomietraining omvat de ergonomisch meest geschikte methoden voor het geven van borstvoeding en ergonomische richtlijnen, waaronder hoe u de baby op de juiste manier knuffelt en borstvoeding geeft.
Experimenteel: Pilates-oefeningen en ergonomische borstvoedingstraining (studiegroep)
Ze krijgen Pilates-oefeningen, naast een ergonomie-borstvoedingstraining.
De ergonomietraining omvat de ergonomisch meest geschikte methoden voor het geven van borstvoeding en ergonomische richtlijnen, waaronder hoe u de baby op de juiste manier knuffelt en borstvoeding geeft.
Pilates-oefeningen, 3 keer per week, gedurende 8 weken, in de vorm van strekken van de nekstrekkers, strekken van de nekstrekkers en rotaties, strekken van de borstspieren, versterking van de diepe nekflexoren en scapulierretractor, en kernversterkende oefeningen (bekkenbrug, plank, kat en camel, curl up, abdominale press met één been en abdominale press met dubbele been).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de craniovertebrale hoek (CVA)
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het zal voor en na het behandelprogramma worden gemeten met behulp van de mobiele applicatie voor houdingsschermanalyse. Deze methode heeft veel voordelen: ze is relatief snel, het verkregen beeld en de verkregen waarden blijven gemakkelijk behouden en ze is nauwkeuriger en betrouwbaarder dan alleen visuele evaluatie. De CVA is de beste indicator voor FHP. Om deze hoek te bepalen, worden twee referenties gedefinieerd: een lijn die loopt van de slik van het oor tot de zevende halswervel (C7) en een andere horizontale lijn evenwijdig aan de grond die alleen door de doornuitsteeksel van C7 loopt. Een hoek kleiner dan 50°-53° kan op FHP duiden. Hoe kleiner de CVA, hoe groter de arbeidsongeschiktheid
tot 8 weken
Beoordeling van de intensiteit van nekpijn
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het zal vóór en na het behandelprogramma worden geëvalueerd met behulp van VAS, een lineaire schaal die de omvang van de ernst van de pijn meet. Het omvat een horizontale lijn, geschaald als een spectrum van milde pijn beginnend aan de linkerkant tot toenemende ernst tot aan het rechteruiteinde van de horizontale lijn. De lijn is 10 cm lang, waarbij elke kant van de lijn eindigt in het uiterste: geen pijn of intense pijn. In termen van gebruik zal elke deelnemer haar pijn markeren op de lijn van het spectrum van de schaal
tot 8 weken
Meting van het cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het zal vóór en na het behandelingsprogramma worden gemeten met een goniometer. De bewegingen die door de goniometer worden gemeten, omvatten flexie en extensie, laterale flexie naar rechts en links, en rotatie naar rechts en links. De goniometer wordt op het hoofd van de deelnemer geplaatst. Tijdens alle metingen zit de deelnemer met rechte rug en vooruitkijkend; haar voeten worden op de grond ondersteund. Vanaf het moment dat de opnameprocedure start, blijft de deelnemer in dezelfde zithouding zitten. De meting wordt uitgevoerd vanaf "de neutrale" positie tot het uiteindelijke bewegingsbereik in een bepaald vlak. De deelnemer voert een oefenproef uit. Tijdens elke proef wordt de beweging uitgevoerd om de maximale capaciteiten van de deelnemer te weerspiegelen. Wanneer de maximale beweging in één richting wordt uitgevoerd, wordt de eindpositie geïdentificeerd en vastgelegd
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van vermoeidheid van de nekspieren
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het zal vóór en na het behandelprogramma worden beoordeeld aan de hand van de FSS-vragenlijst, die negen uitspraken bevat die de ernst van vermoeidheidssymptomen beoordelen. De deelnemer leest elke uitspraak en omcirkelt een getal van 1 tot en met 7, gebaseerd op hoe nauwkeurig deze haar toestand weergeeft. Een lage waarde duidt op een sterke oneensheid met de uitspraak, terwijl een hoge waarde duidt op een sterke overeenstemming. Een totaalscore van minder dan 36 duidt erop dat de deelnemer mogelijk geen last heeft van vermoeidheid. Een totaalscore van 36 of meer duidt erop dat de deelnemer mogelijk last heeft van vermoeidheid.
tot 8 weken
Beoordeling van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het zal vóór en na het behandelingsprogramma worden gemeten met behulp van de Breastfeeding Self Efficacy Scale Short Form (BSES-SF), een zelf in te vullen instrument met 14 items, afgeleid van de oorspronkelijke BSES met 33 items, dat het vertrouwen in borstvoeding meet. Alle items worden voorafgegaan door de zinsnede ‘Ik kan het altijd’ en worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 5 (altijd zelfverzekerd). De totale scores variëren van 14 tot 70, waarbij hogere scores een significanter niveau van zelfeffectiviteit bij borstvoeding weerspiegelen.
tot 8 weken
Meting van het gewicht en de lengte van de baby
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het wordt voor en na het behandelprogramma beoordeeld met behulp van een weegschaal en een lengteplank. De weegschaal wordt gekalibreerd en vervolgens wordt elke baby in beide groepen tweemaal over de weegschaal geplaatst, met alleen de onderkleding aan en zonder de babyluiers. Het gemiddelde van de twee metingen wordt genomen. De lengte van elke baby wordt gemeten in liggende positie met behulp van een lengteplank die op een vlakke, stabiele ondergrond, zoals een tafel, moet worden geplaatst.
tot 8 weken
Evaluatie van invaliditeit als gevolg van nekpijn
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het zal vóór en na het behandelingsprogramma worden geëvalueerd aan de hand van de nekhandicapindex, een goed gevalideerde vragenlijst met 10 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5 punten. De som van de 10 items geeft een score tussen 0-50. Hoe lager de score, hoe minder zelfwaarderend de beperking is. 0-4 = geen beperking, 5-14 = lichte beperking, 15-24 = matige beperking, 25-34 = ernstige beperking, 35 jaar of ouder = volledige beperking
tot 8 weken
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het zal voor en na het behandelingsprogramma worden beoordeeld met behulp van de gratis online scorecalculator met korte gezondheidsenquêtes (SF-36) uit 36 ​​items. Het meet acht schalen: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid. Uit componentanalyses bleek dat er twee verschillende concepten zijn die door de SF-36 worden gemeten: een fysieke dimensie, weergegeven door de Physical Component Summary (PCS), en een mentale dimensie, weergegeven door de Mental Component Summary (MCS). de waarde varieert van 0-100. 0 geeft de slechtste gezondheidstoestand aan en 100 geeft de beste gezondheidstoestand aan.
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Khadega S Abd El Aziz, PHD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004949

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ergonomie borstvoedingstraining

3
Abonneren