- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06271850
A Pilates gyakorlatok hatása a fej előrehajtására szoptató nőknél
A Pilates gyakorlatok hatása az előrehajló fejtartásra szoptató nőknél: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan szoptató nő vesz részt ebben a vizsgálatban, akik előre tartó fejtartással (FHP) rendelkeznek. Véletlenszerűen választják ki őket az egyiptomi Portsaidban található Suez Canal Authority Hospital ortopédiai járóbeteg-klinikájáról.
(A) csoport (kontroll csoport): 30 szoptató nőből áll majd. Ergonómikus szoptatási képzésben részesülnek 8 hétig.
(B) csoport (vizsgálati csoport): 30 szoptató nőből áll. Ugyanazt az ergonómikus szoptatási tréninget és Pilates gyakorlatokat kapnak heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doaa O Ewass
- Telefonszám: +201012854280
- E-mail: doaaonsy77@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Doaa Osman, PHD
- Telefonszám: +201115792245
- E-mail: Doaa.osman@cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő szoptat, és FHP-je lesz.
- A szállítást követő hat és tizenkét hónap között vannak.
- Egyetlen, egészséges és komplikációmentes babát kell szülniük.
- Testtömeg-indexük (BMI) nem haladja meg a 30 kg/m2-t.
- Paritásuk 2-3 gyerek között mozog.
- Háziasszonyok.
Kizárási kritériumok:
- Az emlő vagy a környező terület rákja, bármilyen korábbi emlő- vagy mellkasi műtét, emlőfertőzés, behúzódott, repedezett, gyulladt vagy kifordított mellbimbó.
- Bármilyen szív- és légzőszervi betegség, vérszegénység vagy diabetes mellitus.
- A nyaki gerinc vagy a váll közelmúltbeli törése vagy műtétje.
- Testi és lelki betegségek története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ergonomikus szoptatási tréning (kontroll csoport)
Csak ergonómiai szoptatási képzésben részesülnek.
|
Az ergonómiai képzés tartalmazza az ergonómiailag legmegfelelőbb szoptatási módszereket és ergonómiai irányelveket, beleértve a baba helyes ölelését és szoptatását.
|
Kísérleti: Pilates gyakorlatok és ergonomikus szoptatási tréning (tanulmányi csoport)
Pilates gyakorlatokat kapnak az ergonómiai szoptatási tréning mellett.
|
Az ergonómiai képzés tartalmazza az ergonómiailag legmegfelelőbb szoptatási módszereket és ergonómiai irányelveket, beleértve a baba helyes ölelését és szoptatását.
Pilates gyakorlatok heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül, nyakfeszítő nyújtás, nyakfeszítő és rotációs nyújtás, mellizom nyújtás, mély nyakhajlító és lapocka visszahúzó erősítése, valamint magerősítő gyakorlatok (medencehíd, plank, macska) és teve, göndörítés, egylábú hasprés és kétlábú hasprés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A craniovertebralis szög mérése (CVA)
Időkeret: akár 8 hétig
|
Mérése a kezelési program előtt és után történik testtartás képernyőelemző mobilalkalmazással.
Ennek a módszernek számos előnye van, mivel viszonylag gyors, a kapott kép és értékek könnyen megőrzhetők, pontosabb és megbízhatóbb, mint a vizuális értékelés önmagában A CVA az FHP legjobb mutatója.
Ennek a szögnek a meghatározásához két referencia van meghatározva: az egyik vonal, amely a fül nyelétől a hetedik nyaki csigolyáig (C7), és egy másik, a talajjal párhuzamos vízszintes vonal, amely csak a C7 tüskés apophysisén halad át.
Az 50°-53°-nál kisebb szög FHP-t jelezhet.
Így minél kisebb a CVA, annál nagyobb a fogyatékosság
|
akár 8 hétig
|
A nyaki fájdalom intenzitásának felmérése
Időkeret: akár 8 hétig
|
A kezelési program előtt és után a VAS segítségével értékelik, amely egy lineáris skála, amely a fájdalom súlyosságának mértékét méri.
Ez egy vízszintes vonalat foglal magában, amely spektrumként skálázódik az enyhe fájdalomtól a bal oldaltól kezdve a növekvő súlyosságig a vízszintes vonal jobb végéig.
A vonal 10 cm hosszú, a vonal mindkét oldala szélsőségesen végződik vagy fájdalom nélkül, vagy erős fájdalommal.
Használat szempontjából minden résztvevő megjelöli fájdalmát a skála spektrumának vonalán
|
akár 8 hétig
|
A nyaki mozgástartomány mérése
Időkeret: akár 8 hétig
|
A kezelési program előtt és után goniométerrel mérjük.
A goniométer által mért mozgások közé tartozik a hajlítás és nyújtás, a jobb és bal oldalirányú hajlítás, valamint a jobb és bal forgás.
A goniométert a résztvevő fejére kell helyezni.
A mérés során a résztvevő ülve, egyenes háttal, előre néz; a lába a padlón lesz támasztva.
A résztvevő ugyanabban az ülő helyzetben marad a felvételi eljárás megkezdésének pillanatától.
A mérés a "semleges" helyzettől a végső mozgástartományig történik egy adott síkban.
A résztvevő gyakorlati próbát hajt végre.
Minden próba során a mozgást úgy hajtják végre, hogy tükrözze a résztvevő maximális képességeit.
Amikor a maximális mozgást egy irányba hajtják végre, a végső pozíció azonosításra és rögzítésre kerül
|
akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyaki izmok fáradtságának felmérése
Időkeret: akár 8 hétig
|
Ezt a kezelési program előtt és után az FSS kérdőív fogja értékelni, amely kilenc olyan állítást tartalmaz, amelyek értékelik a fáradtság tüneteinek súlyosságát.
A résztvevő minden állítást elolvas, és bekarikáz egy számot 1-től 7-ig, attól függően, hogy mennyire pontosan tükrözi az állapotát. Az alacsony érték azt jelzi, hogy erősen nem ért egyet az állítással, míg a magas érték azt jelzi, hogy erős egyetértés van.
A 36-nál kisebb összpontszám arra utal, hogy a résztvevő nem szenved fáradtságtól.
A 36 vagy több összpontszám arra utal, hogy a résztvevő fáradtságtól szenved.
|
akár 8 hétig
|
A szoptatási önhatékonyság felmérése
Időkeret: akár 8 hétig
|
Mérése a kezelési program előtt és után történik a Breastfeeding Self Efficacy Scale Short Form (BSES-SF) segítségével, amely egy 14 tételből álló önadagolható műszer, amely az eredeti, 33 tételből álló BSES-ből származik, amely a szoptatási bizalom mérésére szolgál.
Minden tétel előtt a „mindig tudok” kifejezés szerepel, és egy 5-fokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (mindig magabiztos) terjed.
Az összpontszám 14 és 70 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a szoptatási önhatékonyság jelentősebb szintjét tükrözik.
|
akár 8 hétig
|
A baba súlyának és magasságának mérése
Időkeret: akár 8 hétig
|
A kezelési program előtt és után egy mérleg és egy hossztábla segítségével értékeljük.
A mérleg kalibrálása megtörténik, majd mindkét csoportban minden babát csak alsóruházattal és babapelenka nélkül helyeznek a mérleg fölé, és a két mérés átlagát veszik.
Minden baba hosszát fekvő helyzetben mérik meg egy hosszdeszkával, amelyet egy sima, stabil felületre, például asztalra kell helyezni.
|
akár 8 hétig
|
A nyaki fájdalom miatti rokkantság értékelése
Időkeret: akár 8 hétig
|
Ezt a kezelési program előtt és után a nyaki fogyatékossági index fogja értékelni, amely egy jól validált 10 tételből álló kérdőív, minden elem 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelve.
A 10 tétel összege 0-50 közötti pontszámot ad.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevésbé értékeli a fogyatékosságot.
0-4 = nincs fogyatékosság, 5-14 = enyhe fogyatékosság, 15-24 = közepes rokkantság, 25-34 = súlyos fogyatékosság, 35 vagy több = teljes rokkantság
|
akár 8 hétig
|
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése
Időkeret: akár 8 hétig
|
A kezelési program előtt és után az ingyenes online, 36 tételből álló rövidített egészségügyi felmérés (SF-36) pontszámkalkulátor segítségével értékeljük.
Nyolc skálát mér: fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, szerep érzelmi és mentális egészség.
A komponenselemzések kimutatták, hogy az SF-36 által mért két különböző fogalom létezik: egy fizikai dimenzió, amelyet a fizikai összetevők összefoglalása (PCS) képvisel, és egy mentális dimenzió, amelyet a mentális összetevők összefoglalása (MCS) képvisel.
értéke 0-100 között mozog.
A 0 a legrosszabb egészségi állapotot, a 100 pedig a legjobb egészségi állapotot jelöli.
|
akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Khadega S Abd El Aziz, PHD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004949
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ergonómiai szoptatási tréning
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás