Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilates gyakorlatok hatása a fej előrehajtására szoptató nőknél

2024. február 21. frissítette: Doaa Onsy Ewass, Cairo University

A Pilates gyakorlatok hatása az előrehajló fejtartásra szoptató nőknél: Randomizált, kontrollált próba

A csecsemőgondozási pozícióból eredő mozgásszervi testtartási problémák jelentős hatással lehetnek a nyaki, mellkasi és ágyéki gerincre. Ezek a pozíciók mechanikai változásokat idézhetnek elő a gerinc természetes görbületében, ami potenciálisan hosszú távú deformitásokat, például előretolt fejtartást (FHP) eredményezhet a szülés utáni nőknél, ami végső soron hosszú távon testi fogyatékossághoz vezethet. A tanulmány célja a Pilates gyakorlatok FHP-re gyakorolt ​​hatásának meghatározása szoptató nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Hatvan szoptató nő vesz részt ebben a vizsgálatban, akik előre tartó fejtartással (FHP) rendelkeznek. Véletlenszerűen választják ki őket az egyiptomi Portsaidban található Suez Canal Authority Hospital ortopédiai járóbeteg-klinikájáról.

(A) csoport (kontroll csoport): 30 szoptató nőből áll majd. Ergonómikus szoptatási képzésben részesülnek 8 hétig.

(B) csoport (vizsgálati csoport): 30 szoptató nőből áll. Ugyanazt az ergonómikus szoptatási tréninget és Pilates gyakorlatokat kapnak heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nő szoptat, és FHP-je lesz.
  • A szállítást követő hat és tizenkét hónap között vannak.
  • Egyetlen, egészséges és komplikációmentes babát kell szülniük.
  • Testtömeg-indexük (BMI) nem haladja meg a 30 kg/m2-t.
  • Paritásuk 2-3 gyerek között mozog.
  • Háziasszonyok.

Kizárási kritériumok:

  • Az emlő vagy a környező terület rákja, bármilyen korábbi emlő- vagy mellkasi műtét, emlőfertőzés, behúzódott, repedezett, gyulladt vagy kifordított mellbimbó.
  • Bármilyen szív- és légzőszervi betegség, vérszegénység vagy diabetes mellitus.
  • A nyaki gerinc vagy a váll közelmúltbeli törése vagy műtétje.
  • Testi és lelki betegségek története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ergonomikus szoptatási tréning (kontroll csoport)
Csak ergonómiai szoptatási képzésben részesülnek.
Az ergonómiai képzés tartalmazza az ergonómiailag legmegfelelőbb szoptatási módszereket és ergonómiai irányelveket, beleértve a baba helyes ölelését és szoptatását.
Kísérleti: Pilates gyakorlatok és ergonomikus szoptatási tréning (tanulmányi csoport)
Pilates gyakorlatokat kapnak az ergonómiai szoptatási tréning mellett.
Az ergonómiai képzés tartalmazza az ergonómiailag legmegfelelőbb szoptatási módszereket és ergonómiai irányelveket, beleértve a baba helyes ölelését és szoptatását.
Pilates gyakorlatok heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül, nyakfeszítő nyújtás, nyakfeszítő és rotációs nyújtás, mellizom nyújtás, mély nyakhajlító és lapocka visszahúzó erősítése, valamint magerősítő gyakorlatok (medencehíd, plank, macska) és teve, göndörítés, egylábú hasprés és kétlábú hasprés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A craniovertebralis szög mérése (CVA)
Időkeret: akár 8 hétig
Mérése a kezelési program előtt és után történik testtartás képernyőelemző mobilalkalmazással. Ennek a módszernek számos előnye van, mivel viszonylag gyors, a kapott kép és értékek könnyen megőrzhetők, pontosabb és megbízhatóbb, mint a vizuális értékelés önmagában A CVA az FHP legjobb mutatója. Ennek a szögnek a meghatározásához két referencia van meghatározva: az egyik vonal, amely a fül nyelétől a hetedik nyaki csigolyáig (C7), és egy másik, a talajjal párhuzamos vízszintes vonal, amely csak a C7 tüskés apophysisén halad át. Az 50°-53°-nál kisebb szög FHP-t jelezhet. Így minél kisebb a CVA, annál nagyobb a fogyatékosság
akár 8 hétig
A nyaki fájdalom intenzitásának felmérése
Időkeret: akár 8 hétig
A kezelési program előtt és után a VAS segítségével értékelik, amely egy lineáris skála, amely a fájdalom súlyosságának mértékét méri. Ez egy vízszintes vonalat foglal magában, amely spektrumként skálázódik az enyhe fájdalomtól a bal oldaltól kezdve a növekvő súlyosságig a vízszintes vonal jobb végéig. A vonal 10 cm hosszú, a vonal mindkét oldala szélsőségesen végződik vagy fájdalom nélkül, vagy erős fájdalommal. Használat szempontjából minden résztvevő megjelöli fájdalmát a skála spektrumának vonalán
akár 8 hétig
A nyaki mozgástartomány mérése
Időkeret: akár 8 hétig
A kezelési program előtt és után goniométerrel mérjük. A goniométer által mért mozgások közé tartozik a hajlítás és nyújtás, a jobb és bal oldalirányú hajlítás, valamint a jobb és bal forgás. A goniométert a résztvevő fejére kell helyezni. A mérés során a résztvevő ülve, egyenes háttal, előre néz; a lába a padlón lesz támasztva. A résztvevő ugyanabban az ülő helyzetben marad a felvételi eljárás megkezdésének pillanatától. A mérés a "semleges" helyzettől a végső mozgástartományig történik egy adott síkban. A résztvevő gyakorlati próbát hajt végre. Minden próba során a mozgást úgy hajtják végre, hogy tükrözze a résztvevő maximális képességeit. Amikor a maximális mozgást egy irányba hajtják végre, a végső pozíció azonosításra és rögzítésre kerül
akár 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki izmok fáradtságának felmérése
Időkeret: akár 8 hétig
Ezt a kezelési program előtt és után az FSS kérdőív fogja értékelni, amely kilenc olyan állítást tartalmaz, amelyek értékelik a fáradtság tüneteinek súlyosságát. A résztvevő minden állítást elolvas, és bekarikáz egy számot 1-től 7-ig, attól függően, hogy mennyire pontosan tükrözi az állapotát. Az alacsony érték azt jelzi, hogy erősen nem ért egyet az állítással, míg a magas érték azt jelzi, hogy erős egyetértés van. A 36-nál kisebb összpontszám arra utal, hogy a résztvevő nem szenved fáradtságtól. A 36 vagy több összpontszám arra utal, hogy a résztvevő fáradtságtól szenved.
akár 8 hétig
A szoptatási önhatékonyság felmérése
Időkeret: akár 8 hétig
Mérése a kezelési program előtt és után történik a Breastfeeding Self Efficacy Scale Short Form (BSES-SF) segítségével, amely egy 14 tételből álló önadagolható műszer, amely az eredeti, 33 tételből álló BSES-ből származik, amely a szoptatási bizalom mérésére szolgál. Minden tétel előtt a „mindig tudok” kifejezés szerepel, és egy 5-fokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (mindig magabiztos) terjed. Az összpontszám 14 és 70 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a szoptatási önhatékonyság jelentősebb szintjét tükrözik.
akár 8 hétig
A baba súlyának és magasságának mérése
Időkeret: akár 8 hétig
A kezelési program előtt és után egy mérleg és egy hossztábla segítségével értékeljük. A mérleg kalibrálása megtörténik, majd mindkét csoportban minden babát csak alsóruházattal és babapelenka nélkül helyeznek a mérleg fölé, és a két mérés átlagát veszik. Minden baba hosszát fekvő helyzetben mérik meg egy hosszdeszkával, amelyet egy sima, stabil felületre, például asztalra kell helyezni.
akár 8 hétig
A nyaki fájdalom miatti rokkantság értékelése
Időkeret: akár 8 hétig
Ezt a kezelési program előtt és után a nyaki fogyatékossági index fogja értékelni, amely egy jól validált 10 tételből álló kérdőív, minden elem 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelve. A 10 tétel összege 0-50 közötti pontszámot ad. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevésbé értékeli a fogyatékosságot. 0-4 = nincs fogyatékosság, 5-14 = enyhe fogyatékosság, 15-24 = közepes rokkantság, 25-34 = súlyos fogyatékosság, 35 vagy több = teljes rokkantság
akár 8 hétig
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése
Időkeret: akár 8 hétig
A kezelési program előtt és után az ingyenes online, 36 tételből álló rövidített egészségügyi felmérés (SF-36) pontszámkalkulátor segítségével értékeljük. Nyolc skálát mér: fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, szerep érzelmi és mentális egészség. A komponenselemzések kimutatták, hogy az SF-36 által mért két különböző fogalom létezik: egy fizikai dimenzió, amelyet a fizikai összetevők összefoglalása (PCS) képvisel, és egy mentális dimenzió, amelyet a mentális összetevők összefoglalása (MCS) képvisel. értéke 0-100 között mozog. A 0 a legrosszabb egészségi állapotot, a 100 pedig a legjobb egészségi állapotot jelöli.
akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Khadega S Abd El Aziz, PHD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004949

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ergonómiai szoptatási tréning

3
Iratkozz fel