- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06271915
Rollen til cervikal ryggradsmobilisering på lateral epikondylitt
Effekt av cervikal ryggradsmobilisering med bevegelse på lateral epikondylitt: en randomisert kontrollert prøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt (LE) også kjent som tennisalbue, skyldes en overbelastningsskade på grunn av eksentrisk overbelastning på den vanlige ekstensorsenen, spesielt ved opprinnelsen til extensor carpi radialis brevis (ECRB). Denne tilstanden utløses ofte av gjentatt belastning under oppgaver som involverer gjentatt grep og belastet håndleddsforlengelse (Buchanan & Varacello 2023). Lateral epikondylitt rammer 1 % til 3 % av befolkningen, spesielt hos middelaldrende mennesker. I tillegg lider pasienter med LE av smerte eller svie på den vanlige ekstensoropprinnelsen til underarmen som kan stråle inn i overarmen eller nedover til underarmen. Smertene kan forverres med motstand i håndleddsforlengelse, underarmsupinasjon og langfingerekstensjon (Long Ma & Wang 2020). Den første tilnærmingen for å håndtere lateral epikondylitt involverer konservativ terapi, inkludert eksentrisk trening, tøying og lokal manuell terapi (Cullinane et al., 2014).
Hos personer med lateral epikondylitt er opplevelsen av mekanisk hyperalgesi preget av økt smertefølsomhet under kald påføring en indikasjon på potensiell sentral sensibilisering (Nijs et al., 2010). Sentral sensibilisering innebærer økt reaktivitet av nociceptorer i sentralnervesystemet, noe som resulterer i økt respons på både normal og subterskel afferent input. Denne økte følsomheten inkluderer også økt respons på ikke-skadelige stimuli og en forhøyet smerterespons utløst av stimuli som stammer utenfor skadeområdet, noe som indikerer et utvidet mottakelig felt (Latremoliere & Woolf 2009). Videre er cervikal dysfunksjon observerbar hos individer med LE selv i fravær av nakkesmerter, noe som indikerer involvering av sentral sanering (Coombes et al., 2014). Den potensielle innflytelsen av cervikal manuell terapi på reduksjon av mekanisk hyperalgesi stemmer overens med å adressere sentral sensibilisering, og bidrar til en omfattende tilnærming for å håndtere smerte og følsomhet forbundet med lateral epikondylitt.
I følge Fernandez-Carnero et al, (2011), er det antatt at spinal manuell terapi på cervikal ryggraden sannsynligvis vil gi positive kortsiktige resultater ved smertefritt grep og smerteterskelen fremkalt av trykk over den laterale humerale epikondylen. Ettersom mekanismen til manuelle teknikker viser seg å være effektiv på mekaniske, nevrofysiologiske og perifere reseptorer mens den induserer supraspinal smertehemming relatert til sympatoeksitasjon3, kan hypoalgesi oppstå etter bruk av disse teknikkene (Zunke et al., 2020).
Mulligans mobiliserings- og SNAGS-tilnærming innebærer å bruke kraft og retning på fasettleddet, og nå bevegelsesområdet. Denne teknikken tar sikte på å gjenopprette den opprinnelige posisjonen til cervikal ryggradsfasettledd som muligens påvirker hyperalgesien som ofte er forbundet med lateral epikondylitt. Videre induserer mobilisering med bevegelse biomekaniske endringer i ryggvirvlene, som påvirker sentral prosessering. Det begrenser smertemekanismer, reduserer nakkedysfunksjon og forbedrer nakkefunksjon (Nambi et al 2023).
Spesielt tidligere studier som den utført av Coronado et al. i 2012 har indikert behovet for ytterligere forskning for å bestemme effekten av spinal manipulasjon på hypoalgesi. Videre har Zunke et al. (2020) har tidligere utforsket effekten av manuell terapi på thoraxryggraden angående smertefritt grep og sympatisk aktivitet hos pasienter med lateral epikondylitt som gir gunstige utfall som trenger ytterligere utforskning når de inkluderer cervikal ryggraden.
Som sådan er hovedmålet med denne studien å evaluere Mulligans teknikkeffektivitet for å lindre mekanisk og kald hyperalgesi hos personer med lateral epikondylitt, med spesiell vekt på cervikal ryggradsregion. I tillegg tar forskningen sikte på å undersøke virkningen av Mulligans teknikk på sentral sensibilisering i cervikal ryggraden og dens påvirkning på lateral epikondylitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmad El Melhat, Phd
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maya Hafez, BSc
- Telefonnummer: 81089277
- E-post: Mayahafez58@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 2334
- Rekruttering
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
-
Ta kontakt med:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier ble etablert for å velge deltakere som oppfyller spesifikke kvalifikasjonskrav for studien. Kriteriene for deltakerutvelgelse er som følger: en positiv Maudsleys test og Cozens test, positive Spurling og aksial distraksjonstester, begrenset bevegelsesutslag i cervicalcolumna, en positiv overekstremitetsspenningstest (ULTT) og middelaldrende individer (40 -60 år gammel).
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med noen patologier, de som er involvert i andre studier, pasienter som gjennomgår kortikosteroidbehandling, fysioterapi-økter eller kirurgiske inngrep for problemer med albue eller livmorhalsrygg i løpet av det siste året, personer som er rammet av inflammatoriske, infeksjonssykdommer eller systematiske sykdommer, og de som har bilateral albue. smerte eller svulstsykdommer er utelukket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lateral epikondilitt med SNAG-er
Intervensjonsgruppen vil motta mulligans teknikk på C4-C7 livmorhalsregionen og eksentriske øvelser til de berørte underarmens intervensjoner utført 2 ganger per uke, 45 minutter hver økt i 4 uker
|
intervensjon utført 2 ganger per uke, 45 minutter hver økt i 4 uker
|
|
Aktiv komparator: lateral epikondylitt
kontrollgruppe vil mottar kun lokalisert behandling som eksentrisk trening, strekking av underarmsekstensorer, kryssfriksjonsmassasje og ultralyd med frekvens 3 MHz og intensitet 2 W/cm2, 100 % duty cycle på den berørte underarmen. intervensjoner utført 2 ganger per uke, 45 minutter hver økt i 4 uker |
intervensjon utført 2 ganger per uke, 45 minutter hver økt i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (LANSS) skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
er et spørreskjema for å screene nevropatisk smerte.
Den inneholder fem elementer som angår selvrapporterte smertesymptomer, og to elementer avhengig av enkel klinisk undersøkelse utført av helsepersonell som er rettet mot nålestikkterskel og allodyni.
Scoring med LANSS: hvis deltakeren får 12 eller mer av 24, vil smerten anses som nevropatisk opphav.
LANSS-skalaen viste en sensitivitet (83%) og spesifisitet på (87%), og identifiserte effektivt (85%) av nevropatisk smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Smertefri håndgrepstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smertefri grepstest er et pålitelig og gyldig verktøy for bruk med pasienter med lateral epikondylitt med bruk av dynamometer for å måle gripekraften som påføres til smertepunktet.
Noen studier anbefalte å utføre testen med avslappet albue, forlenget underarm, og gjentatt 3 ganger med 1 minutts intervall, for deretter å sammenligne gjennomsnittet av 3 målinger mellom berørte og ikke-påvirkede.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et pålitelig og gyldig instrument for å vurdere smerteintensitet i kroniske tilfeller, noe som fremgår av dens effektive tilpasning til en arabisk versjon: Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS).
Påliteligheten til ANPRS (ICC 0,89) anses som god til utmerket.
Arabisk versjon av NRS anses som pålitelig og gyldig verktøy for å måle smertenivåer.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cervical spine mobilization
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .