- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06271915
Роль мобилизации шейного отдела позвоночника при латеральном эпикондилите
Влияние мобилизации шейного отдела позвоночника с движением на латеральный эпикондилит: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит (LE), также известный как «теннисный локоть», возникает в результате чрезмерной травмы из-за эксцентрической перегрузки сухожилия общего разгибателя, особенно в месте начала короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB). Это состояние часто вызывается повторяющимся напряжением во время выполнения задач, связанных с повторным захватом и разгибанием запястья с нагрузкой (Buchanan & Varacello, 2023). Латеральный эпикондилит поражает от 1% до 3% населения, особенно у людей среднего возраста. Кроме того, пациенты с ЛЭ страдают от боли или жжения в области общего разгибателя предплечья, которые могут иррадиировать в плечо или вниз к предплечью. Боль может усиливаться при разгибании запястья с сопротивлением, супинации предплечья и разгибании среднего пальца (Long Ma & Wang 2020). Первоначальный подход к лечению латерального эпикондилита включает консервативную терапию, включая эксцентрические тренировки, растяжку и местную мануальную терапию (Cullinane et al., 2014).
У людей с латеральным эпикондилитом возникновение механической гипералгезии, характеризующейся повышенной болевой чувствительностью при применении холода, указывает на потенциальную центральную сенсибилизацию (Nijs et al., 2010). Центральная сенсибилизация включает повышенную реактивность ноцицепторов в центральной нервной системе, что приводит к увеличению чувствительности как к нормальным, так и к подпороговым афферентным воздействиям. Эта повышенная чувствительность также включает повышенную реакцию на неопасные раздражители и повышенную болевую реакцию, вызванную раздражителями, возникающими за пределами области травмы, что указывает на расширенное рецептивное поле (Latrmoliere & Woolf 2009). Более того, дисфункция шейного отдела наблюдается у лиц с LE даже при отсутствии боли в шее, что указывает на участие центральной санации (Coombes et al., 2014). комплексный подход к лечению боли и чувствительности, связанных с латеральным эпикондилитом.
По данным Fernandez-Carnero et al (2011), предполагается, что мануальная терапия шейного отдела позвоночника, вероятно, даст положительные краткосрочные результаты в отношении безболезненного захвата и болевого порога, вызываемого давлением на латеральный надмыщелок плечевой кости. Поскольку механизм мануальных техник оказывается эффективным на механических, нейрофизиологических и периферических рецепторах, одновременно вызывая супраспинальное торможение боли, связанное с симпатовозбуждением3, после применения этих методов может возникнуть гипоалгезия (Zunke et al., 2020).
Подход Маллигана к мобилизации и SNAGS предполагает приложение силы и направления к фасеточному суставу, достигая конечного диапазона движения. Целью этого метода является восстановление исходного положения фасеточных суставов шейного отдела позвоночника, что, возможно, влияет на гипералгезию, часто связанную с латеральным эпикондилитом. Более того, мобилизация с движением вызывает биомеханические изменения в позвонках, влияющие на центральную обработку. Он сдерживает механизмы боли, уменьшает дисфункцию шеи и улучшает инвалидность шеи (Nambi et al, 2023).
Примечательно, что предыдущие исследования, такие как исследование, проведенное Coronado et al. в 2012 году указали на необходимость дальнейших исследований для определения влияния манипуляций на позвоночнике на гипоалгезию. Более того, Zunke et al. (2020) ранее исследовали влияние мануальной терапии на грудной отдел позвоночника в отношении безболевого захвата и симпатической активности у пациентов с латеральным эпикондилитом, что дало благоприятные результаты, требующие дополнительного исследования при включении шейного отдела позвоночника.
Таким образом, основная цель данного исследования — оценить эффективность техники Маллигана в облегчении механической и холодовой гипералгезии у людей с латеральным эпикондилитом, с особым акцентом на область шейного отдела позвоночника. Кроме того, исследование направлено на изучение влияния техники Маллигана на центральную сенсибилизацию шейного отдела позвоночника и ее влияние на латеральный эпикондилит.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmad El Melhat, Phd
- Номер телефона: 01112595022
- Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maya Hafez, BSc
- Номер телефона: 81089277
- Электронная почта: Mayahafez58@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 2334
- Рекрутинг
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
-
Контакт:
- Ahmed ElMelhat
- Номер телефона: 01112595022
- Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения были установлены для отбора участников, отвечающих конкретным требованиям для участия в исследовании. Критерии отбора участников следующие: положительный тест Модсли и тест Козена, положительные тесты Сперлинга и аксиальной дистракции, ограниченный диапазон движений шейного отдела позвоночника, положительный тест на напряжение верхних конечностей (ULTT), лица среднего возраста (40 -60 лет).
Критерий исключения:
- участники с какими-либо патологиями, участники других исследований, пациенты, проходящие курс лечения кортикостероидами, сеансы физиотерапии или хирургические вмешательства по поводу проблем с локтевым суставом или шейным отделом позвоночника в течение последнего года, люди, страдающие воспалительными, инфекционными или системными заболеваниями, а также те, у кого наблюдается двусторонний локоть болевые или опухолевые заболевания исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: латеральный эпикондилит с SNAG
Группа вмешательства получит технику Маллигана для шейной области C4-C7 и эксцентрические упражнения для пораженного предплечья. Вмешательства будут выполняться 2 раза в неделю по 45 минут каждое занятие в течение 4 недель.
|
Вмешательство проводится 2 раза в неделю по 45 минут каждый сеанс в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: латеральный эпикондилит
контрольная группа получит только локализованное лечение, такое как эксцентрические упражнения, растяжение разгибателей предплечья, массаж перекрестным трением и ультразвук с частотой 3 МГц и интенсивностью 2 Вт/см2, 100% рабочий цикл на пораженном предплечье. вмешательства проводятся 2 раза в неделю по 45 минут каждый сеанс в течение 4 недель |
Вмешательство проводится 2 раза в неделю по 45 минут каждый сеанс в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лидсская шкала оценки нейропатических симптомов и признаков (LANSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
представляет собой опросник для скрининга нейропатической боли.
Он содержит пять пунктов, касающихся болевых симптомов, о которых сообщают сами пациенты, и два пункта, зависящих от простого клинического обследования, проводимого медицинским работником и направленного на определение порога укола булавкой и аллодинии.
Оценка по шкале LANSS: если участник набирает 12 или более баллов из 24, боль будет считаться нейропатической.
Шкала LANSS продемонстрировала чувствительность (83%) и специфичность (87%), эффективно выявляя (85%) нейропатическую боль.
|
Базовый уровень
|
|
Безболезненный тест на захват руки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на безболезненный захват — надежный и действенный инструмент для пациентов с латеральным эпикондилитом, при котором используется динамометр для измерения силы захвата, приложенной к точке боли.
В некоторых исследованиях рекомендуется выполнять тест с расслабленным и вытянутым локтем, пронированным предплечьем и повторять его 3 раза с интервалом в 1 минуту, а затем сравнивать среднее значение трех измерений между пораженным и непораженным.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) является надежным и действенным инструментом для оценки интенсивности боли в хронических случаях, о чем свидетельствует ее эффективная адаптация к арабской версии: арабской числовой шкале оценки боли (ANPRS).
Надежность ANPRS (ICC 0,89) оценивается как хорошая или отличная.
Арабская версия NRS считается надежным и действительным инструментом для измерения уровня боли.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cervical spine mobilization
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .