- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06271915
Papel da mobilização da coluna cervical na epicondilite lateral
Efeito da mobilização da coluna cervical com movimento na epicondilite lateral: um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral (LE), também conhecida como cotovelo de tenista, resulta de uma lesão por uso excessivo devido à sobrecarga excêntrica no tendão extensor comum, particularmente na origem do extensor radial curto do carpo (ECRB). Esta condição é frequentemente desencadeada por esforço repetitivo durante tarefas que envolvem preensão repetida e extensão do punho com carga (Buchanan & Varacello 2023). A epicondilite lateral afeta 1% a 3% da população, especialmente em pessoas de meia idade. Além disso, os pacientes com LE sofrem de dor ou queimação na origem extensora comum do antebraço, que pode irradiar para a parte superior do braço ou para baixo, até o antebraço. A dor pode ser exacerbada com extensão resistida do punho, supinação do antebraço e extensão do dedo médio (Long Ma & Wang 2020). A abordagem inicial para o manejo da epicondilite lateral envolve terapia conservadora, incluindo treinamento excêntrico, alongamento e terapia manual local (Cullinane et al., 2014).
Em indivíduos com epicondilite lateral, a experiência de hiperalgesia mecânica caracterizada por aumento da sensibilidade à dor durante a aplicação de frio é indicativa de potencial sensibilização central (Nijs et al., 2010). A sensibilização central envolve maior reatividade dos nociceptores no sistema nervoso central, resultando em maior capacidade de resposta a estímulos aferentes normais e abaixo do limiar. Esta sensibilidade aumentada também inclui maior capacidade de resposta a estímulos não nocivos e uma resposta elevada à dor desencadeada por estímulos originados fora da área da lesão, indicando um campo receptivo expandido (Latremoliere & Woolf 2009). Além disso, a disfunção cervical é observável em indivíduos com LE, mesmo na ausência de dor cervical, indicando o envolvimento da higienização central (Coombes et al., 2014). A influência potencial da terapia manual cervical na redução da hiperalgesia mecânica alinha-se com o tratamento da sensibilização central, contribuindo para uma abordagem abrangente no manejo da dor e da sensibilidade associadas à epicondilite lateral.
De acordo com Fernandez-Carnero et al, (2011), levanta-se a hipótese de que a terapia manual espinhal na coluna cervical provavelmente produzirá resultados positivos em curto prazo na preensão sem dor e no limiar de dor provocado pela pressão sobre o epicôndilo lateral do úmero. Como o mecanismo das técnicas manuais se mostra eficaz nos receptores mecânicos, neurofisiológicos e periféricos ao mesmo tempo que induz a inibição da dor supraespinhal relacionada à simpatoexcitação3, a hipoalgesia pode ocorrer após a aplicação dessas técnicas (Zunke et al., 2020).
A abordagem de mobilização e SNAGS de Mulligan envolve a aplicação de força e direção à articulação facetária, atingindo a amplitude final de movimento. Esta técnica visa restaurar a posição original da articulação facetária da coluna cervical, o que possivelmente impacta a hiperalgesia frequentemente associada à epicondilite lateral. Além disso, a mobilização com movimento induz alterações biomecânicas nas vértebras, afetando o processamento central. Restringe os mecanismos da dor, reduz a disfunção cervical e melhora a incapacidade cervical (Nambi et al 2023).
Notavelmente, estudos anteriores como o realizado por Coronado et al. em 2012 indicaram a necessidade de mais pesquisas para determinar os efeitos da manipulação espinhal na hipoalgesia. Além disso, Zunke et al. (2020) exploraram anteriormente os efeitos da terapia manual na coluna torácica em relação à preensão sem dor e à atividade simpática em pacientes com epicondilite lateral, produzindo resultados favoráveis que necessitam de exploração adicional ao incluir a coluna cervical.
Dessa forma, o objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da técnica de Mulligan no alívio da hiperalgesia mecânica e ao frio em indivíduos com epicondilite lateral, com ênfase específica na região da coluna cervical. Além disso, a pesquisa visa investigar o impacto da técnica de Mulligan na sensibilização central da coluna cervical e sua influência na epicondilite lateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmad El Melhat, Phd
- Número de telefone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Estude backup de contato
- Nome: Maya Hafez, BSc
- Número de telefone: 81089277
- E-mail: Mayahafez58@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 2334
- Recrutamento
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
-
Contato:
- Ahmed ElMelhat
- Número de telefone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão foram estabelecidos para selecionar participantes que atendessem aos requisitos específicos de elegibilidade para o estudo. Os critérios para seleção dos participantes são os seguintes: teste de Maudsley e teste de Cozen positivos, testes de Spurling e distração axial positivos, amplitude de movimento limitada da coluna cervical, teste de tensão de membros superiores (ULTT) positivo e indivíduos de meia-idade (40 -60 anos de idade).
Critério de exclusão:
- participantes com qualquer patologia, aqueles envolvidos em outros estudos, pacientes submetidos a tratamento com corticosteróides, sessões de fisioterapia ou intervenções cirúrgicas para problemas de cotovelo ou coluna cervical no último ano, indivíduos afetados por doenças inflamatórias, infecciosas ou sistemáticas e aqueles com cotovelo bilateral dor ou doenças tumorais são excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: epicondilite lateral com SNAG
O grupo intervenção receberá a técnica de mulligan na região cervical C4-C7 e exercícios excêntricos para as intervenções do antebraço afetado realizadas 2 vezes por semana, 45 minutos cada sessão durante 4 semanas
|
intervenção feita 2 vezes por semana, 45 minutos cada sessão durante 4 semanas
|
|
Comparador Ativo: epicondilite lateral
o grupo controle receberá apenas tratamento localizado como exercício excêntrico, alongamento dos extensores do antebraço, massagem de fricção cruzada e ultrassom com frequência 3 MHz e intensidade 2 W/cm2, ciclo de trabalho de 100% no antebraço afetado. intervenções feitas 2 vezes por semana, 45 minutos cada sessão durante 4 semanas |
intervenção feita 2 vezes por semana, 45 minutos cada sessão durante 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de sintomas e sinais neuropáticos de Leeds (LANSS)
Prazo: Linha de base
|
é um questionário para rastrear dor neuropática.
Contém cinco itens relativos a sintomas de dor autorreferidos e dois itens que dependem de exame clínico simples fornecido por profissional de saúde que tem como alvo o limiar de picada de agulha e a alodinia.
Pontuação com LANSS: se o participante obtiver 12 ou mais de 24, a dor será considerada de origem neuropática.
A escala LANSS demonstrou sensibilidade (83%) e especificidade de (87%), identificando efetivamente (85%) a dor neuropática.
|
Linha de base
|
|
Teste de preensão manual sem dor
Prazo: Linha de base
|
O teste de preensão sem dor é uma ferramenta confiável e válida para uso em pacientes com epicondilite lateral, com o uso de dinamômetro para medir a força de preensão aplicada ao ponto de dor.
Alguns estudos recomendaram realizar o teste com o cotovelo relaxado estendido, antebraço em pronação e repetido 3 vezes com intervalo de 1 minuto, comparando então a média de 3 medidas entre acometidos e não acometidos.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: linha de base
|
A Escala Numérica de Avaliação (NRS) é um instrumento confiável e válido para avaliar a intensidade da dor em casos crônicos, como evidenciado por sua adaptação eficaz para uma versão árabe: Escala Numérica Árabe de Avaliação da Dor (ANPRS).
Confiabilidade da ANPRS (ICC 0,89) considerada boa a excelente.
Versão árabe da NRS considerada ferramenta confiável e válida para medir os níveis de dor.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cervical spine mobilization
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .