- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06271915
Kohdunkaulan selkärangan mobilisoinnin rooli lateraalisessa epikondyliitissa
Kohdunkaulan selkärangan mobilisoinnin vaikutus liikkeellä lateraaliseen epikondyliittiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti (LE), joka tunnetaan myös nimellä tenniskyynärpää, johtuu ylikuormituksesta, joka johtuu yhteisen ojentajajänteen epäkeskeisestä ylikuormituksesta, erityisesti extensor carpi radialis breviksen (ECRB) alkuperästä. Tämän tilan laukaisee usein toistuva rasitus tehtävien aikana, joihin liittyy toistuva tarttuminen ja kuormitettu ranteen ojennus (Buchanan & Varacello 2023). Lateraalinen epikondyliitti vaikuttaa 1–3 %:iin väestöstä, erityisesti keski-ikäisillä ihmisillä. Lisäksi LE-potilaat kärsivät kyynärvarren yhteisen ojentaja-alueen kipusta tai polttamisesta, joka voi säteillä olkavarteen tai alaspäin kyynärvarteen. Kipua voi pahentaa vastustettu ranteen ojennus, kyynärvarren supinaatio ja keskisormen ojennus (Long Ma & Wang 2020). Ensimmäinen lähestymistapa lateraalisen epikondyliitin hallintaan sisältää konservatiivisen hoidon, mukaan lukien eksentrinen harjoittelun, venyttelyn ja paikallisen manuaalisen terapian (Cullinane et al., 2014).
Potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti, kokemus mekaanisesta hyperalgesiasta, jolle on ominaista lisääntynyt kipuherkkyys kylmäkäytön aikana, viittaa mahdolliseen keskusherkistymiseen (Nijs et al., 2010). Keskusherkistymiseen liittyy lisääntynyt nosiseptorien reaktiivisuus keskushermostossa, mikä johtaa lisääntyneeseen vasteeseen sekä normaaliin että kynnyksen alaiseen afferenttiin syötteeseen. Tämä kohonnut herkkyys sisältää myös lisääntyneen vasteen ei-haitallisiin ärsykkeisiin ja kohonneen kipuvasteen, jonka laukaisevat vaurioalueen ulkopuolelta peräisin olevat ärsykkeet, mikä osoittaa laajentuneen reseptiivisen kentän (Latremoliere & Woolf 2009). Lisäksi kohdunkaulan toimintahäiriö on havaittavissa LEH-potilailla jopa ilman niskakipua, mikä viittaa keskusdesinfiointiin (Coombes et al., 2014). Kohdunkaulan manuaalisen hoidon mahdollinen vaikutus mekaanisen hyperalgesian vähentämiseen on linjassa sentraalisen herkistymisen kanssa. kattava lähestymistapa lateraaliseen epikondyliittiin liittyvän kivun ja herkkyyden hallintaan.
Fernandez-Carneron ym. (2011) mukaan oletetaan, että selkärangan manuaalinen terapia kohdunkaulan selkärangassa tuottaa todennäköisesti positiivisia lyhytaikaisia tuloksia kivuttomassa otteessa ja kipukynnyksessä, joka aiheutuu olkaluun lateraalisen epikondyylin yli. Koska manuaalisten tekniikoiden mekanismi osoittautuu tehokkaaksi mekaanisissa, neurofysiologisissa ja perifeerisissä reseptoreissa samalla, kun se indusoi sympatoeksitaatioon liittyvää supraspinaalista kipua3, hypoalgesiaa voi esiintyä näiden tekniikoiden soveltamisen jälkeen (Zunke et al., 2020).
Mulliganin mobilisaatio- ja SNAGS-lähestymistapa sisältää voiman ja suunnan kohdistamisen fasettiniveleen saavuttaen liikkeen päätealueen. Tällä tekniikalla pyritään palauttamaan kohdunkaulan selkärangan fasettinivelen alkuperäinen asento, mikä saattaa vaikuttaa hyperalgesiaan, joka usein liittyy lateraaliseen epikondyliittiin. Lisäksi liikkeellä tapahtuva mobilisaatio saa aikaan biomekaanisia muutoksia nikamissa, mikä vaikuttaa keskusprosessointiin. Se hillitsee kipumekanismeja, vähentää niskan toimintahäiriöitä ja parantaa niskan vajaatoimintaa (Nambi et al 2023).
Erityisesti aiemmat tutkimukset, kuten Coronadon et al. vuonna 2012 ovat osoittaneet lisätutkimuksen tarpeen selvittääkseen selkärangan manipulaation vaikutukset hypoalgesiaan. Lisäksi Zunke et ai. (2020) ovat aiemmin tutkineet manuaalisen terapian vaikutuksia rintarangan kivuttomaan pitoon ja sympaattiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti, mikä tuottaa suotuisia tuloksia, jotka vaativat lisäselvitystä kaularangan mukaan lukien.
Sellaisenaan tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Mulliganin tekniikan tehokkuutta mekaanisen ja kylmän hyperalgesian lievittämisessä potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti, erityisesti kohdunkaulan selkärangan alueella. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää Mulliganin tekniikan vaikutusta kaularangan keskusherkistymiseen ja sen vaikutusta lateraaliseen epikondyliittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad El Melhat, Phd
- Puhelinnumero: 01112595022
- Sähköposti: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maya Hafez, BSc
- Puhelinnumero: 81089277
- Sähköposti: Mayahafez58@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 2334
- Rekrytointi
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed ElMelhat
- Puhelinnumero: 01112595022
- Sähköposti: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit määritettiin tutkimukseen tietyt kelpoisuusvaatimukset täyttävien osallistujien valitsemiseksi. Osallistujavalinnan kriteerit ovat seuraavat: positiivinen Maudsleyn testi ja Cozenin testi, positiiviset Spurling- ja aksiaalihäiriötestit, kaularangan rajoitettu liikerata, positiivinen yläraajojen jännitystesti (ULTT) ja keski-ikäiset henkilöt (40) -60 vuotta vanha).
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on mikä tahansa patologia, jotka ovat mukana muissa tutkimuksissa, potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa, fysioterapiahoitoja tai kirurgisia toimenpiteitä kyynärpään tai kaularangan ongelmien vuoksi viimeisen vuoden aikana, henkilöt, jotka kärsivät tulehduksellisista, tarttuvista tai systemaattisista sairauksista, sekä henkilöt, joilla on molemminpuolinen kyynärpää kipu tai kasvainsairaudet suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: lateraalinen epikondiliitti SNAG:n kanssa
Interventioryhmä saa mulliganin tekniikkaa C4-C7 kohdunkaulan alueella ja eksentrinen harjoituksia sairastuneelle kyynärvarrelle 2 kertaa viikossa, 45 minuuttia kerrallaan 4 viikon ajan.
|
interventio tehdään 2 kertaa viikossa, 45 minuuttia jokaisessa istunnossa 4 viikon ajan
|
Active Comparator: lateraalinen epikondyliitti
kontrolliryhmä saa vain paikallista hoitoa, kuten epäkeskoharjoitusta, kyynärvarren ojentajien venyttelyä, ristikitkahierontaa ja ultraääntä taajuudella 3 MHz ja intensiteetillä 2 W/cm2, 100 %:n kuormitusjakso sairastuneelle kyynärvarrelle. interventioita tehdään 2 kertaa viikossa, 45 minuuttia jokaisessa istunnossa 4 viikon ajan |
interventio tehdään 2 kertaa viikossa, 45 minuuttia jokaisessa istunnossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien (LANSS) arvio
Aikaikkuna: Perustaso
|
on kyselylomake neuropaattisen kivun seulomiseksi.
Se sisältää viisi kohtaa, jotka koskevat itse ilmoittamia kipuoireita, ja kaksi kohtaa, jotka riippuvat terveydenhuollon ammattilaisen suorittamasta yksinkertaisesta kliinisestä tutkimuksesta, joka kohdistuu neulanpistokynnykseen ja allodyniaan.
Pisteytys LANSS:lla: jos osallistuja saa vähintään 12 pistettä 24:stä, kivun katsotaan olevan neuropaattista alkuperää.
LANSS-asteikko osoitti herkkyyttä (83 %) ja spesifisyyttä (87 %), mikä tunnisti tehokkaasti (85 %) neuropaattisen kivun.
|
Perustaso
|
Kivuton kädensijatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivuton pitotesti on luotettava ja pätevä työkalu lateraalisille epikondyliittipotilaille mittaamalla dynamometrillä kipukohtaan kohdistuvaa pitovoimaa.
Jotkut tutkimukset suosittelivat testin suorittamista kyynärpää rentoina ojennettuna, kyynärvarren pronaatiossa ja toistamista 3 kertaa 1 minuutin välein, minkä jälkeen verrattiin kolmen mittauksen keskiarvoa sairaiden ja ei-sairaiden välillä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Numeric Rating Scale (NRS) on luotettava ja pätevä instrumentti kivun voimakkuuden arvioimiseen kroonisissa tapauksissa, mistä on osoituksena sen tehokas mukauttaminen arabiankieliseen versioon: Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS).
ANPRS:n luotettavuus (ICC 0,89) pidetään hyvästä erinomaiseen.
NRS:n arabiankielistä versiota pidettiin luotettavana ja pätevänä työkaluna kiputason mittaamiseen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cervical spine mobilization
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SNAGs - eksentrinen harjoitus
-
Riphah International UniversityRekrytointiLannelevytyrä | Lannerangan radikulopatiaPakistan
-
Istinye UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Pamukkale UniversityTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Cairo UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatia | Levytyrä | Kohdunkaulan radikulopatia C5-hermojuuressa | Kohdunkaulan radikulopatia C6-hermojuuressa | Kohdunkaulan radikulopatia C7-hermojuuressaEgypti
-
Obafemi Awolowo UniversityValmis
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymä | Rintakehän kyfoosiEgypti
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointi