- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06271915
Role mobilizace krční páteře na laterální epikondylitidu
Vliv mobilizace krční páteře pohybem na laterální epikondylitidu: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laterální epikondylitida (LE), známá také jako tenisový loket, je důsledkem zranění z nadměrného používání v důsledku excentrického přetížení šlachy společného extenzoru, zejména v počátku extensor carpi radialis brevis (ECRB). Tento stav je často spouštěn opakovaným namáháním během úkolů zahrnujících opakované úchopy a zatěžované extenze zápěstí (Buchanan & Varacello 2023). Laterální epikondylitida postihuje 1 % až 3 % populace, zejména u lidí středního věku. Pacienti s LE navíc trpí bolestí nebo pálením na společném extenzorovém počátku předloktí, které může vyzařovat do nadloktí nebo dolů do předloktí. Bolest může být zhoršena odporovou extenzí zápěstí, supinací předloktí a extenzí prostředníku (Long Ma & Wang 2020). Počáteční přístup k léčbě laterální epikondylitidy zahrnuje konzervativní terapii, včetně excentrického tréninku, strečinku a lokální manuální terapie (Cullinane et al., 2014).
U jedinců s laterální epikondylitidou svědčí zkušenost s mechanickou hyperalgezií charakterizovanou zvýšenou citlivostí na bolest během aplikace chladu pro potenciální centrální senzibilizaci (Nijs et al., 2010). Centrální senzibilizace zahrnuje zvýšenou reaktivitu nociceptorů v centrálním nervovém systému, což má za následek zvýšenou citlivost na normální i podprahový aferentní vstup. Tato zvýšená citlivost také zahrnuje zvýšenou citlivost na neškodlivé stimuly a zvýšenou reakci na bolest spouštěnou stimuly pocházejícími mimo oblast poranění, což ukazuje na rozšířené receptivní pole (Latremoliere & Woolf 2009). Kromě toho je cervikální dysfunkce pozorovatelná u jedinců s LE i v nepřítomnosti bolesti krku indikující zapojení centrální sanitace (Coombes et al., 2014) Potenciální vliv cervikální manuální terapie na snížení mechanické hyperalgezie je v souladu s řešením centrální senzibilizace, což přispívá k komplexní přístup při zvládání bolesti a citlivosti spojené s laterální epikondylitidou.
Podle Fernandez-Carnero et al, (2011) se předpokládá, že spinální manuální terapie krční páteře pravděpodobně přinese pozitivní krátkodobé výsledky bezbolestného úchopu a prahu bolesti vyvolaného tlakem na laterální epikondyl humeru. Vzhledem k tomu, že mechanismus manuálních technik se ukázal jako účinný na mechanických, neurofyziologických a periferních receptorech při navození inhibice supraspinální bolesti související se sympathoexcitací3, po aplikaci těchto technik by mohlo dojít k hypoalgezii (Zunke et al., 2020).
Mulliganův přístup k mobilizaci a SNAGS zahrnuje aplikaci síly a směru na fasetový kloub, čímž se dosáhne koncového rozsahu pohybu. Tato technika má za cíl obnovit původní polohu fasetového kloubu krční páteře, který může mít dopad na hyperalgezii často spojenou s laterální epikondylitidou. Mobilizace s pohybem navíc vyvolává biomechanické změny v obratlech, které ovlivňují centrální zpracování. Omezuje mechanismy bolesti, snižuje dysfunkci krku a zlepšuje postižení krku (Nambi et al 2023).
Pozoruhodné je, že předchozí studie, jako je ta, kterou provedli Coronado et al. v roce 2012 naznačili potřebu dalšího výzkumu ke stanovení účinků manipulace s páteří na hypoalgezii. Dále Zunke a kol. (2020) již dříve zkoumali účinky manuální terapie na hrudní páteř, pokud jde o bezbolestný úchop a aktivitu sympatiku u pacientů s laterální epikondylitidou, přinášející příznivé výsledky vyžadující další zkoumání při zahrnutí krční páteře.
Hlavním cílem této studie je tedy zhodnotit účinnost Mulliganovy techniky při zmírňování mechanické a chladové hyperalgezie u jedinců s laterální epikondylitidou, se zvláštním důrazem na oblast krční páteře. Kromě toho je cílem výzkumu prozkoumat dopad Mulliganovy techniky na centrální senzibilizaci v krční páteři a její vliv na laterální epikondylitidu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmad El Melhat, Phd
- Telefonní číslo: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maya Hafez, BSc
- Telefonní číslo: 81089277
- E-mail: Mayahafez58@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 2334
- Nábor
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonní číslo: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla stanovena pro výběr účastníků splňujících specifické požadavky na způsobilost pro studii. Kritéria pro výběr účastníků jsou následující: pozitivní Maudsleyho test a Cozenův test, pozitivní Spurlingův a axiální distrakce test, omezený rozsah pohybu krční páteře, pozitivní test napětí horních končetin (ULTT) a jedinci středního věku (40 -60 let).
Kritéria vyloučení:
- účastníci s jakoukoli patologií, ti, kteří se účastnili jiných studií, pacienti podstupující léčbu kortikosteroidy, sezení fyzikální terapie nebo chirurgické zákroky kvůli problémům s loktem nebo krční páteří v průběhu minulého roku, osoby postižené zánětlivými, infekčními nebo systematickými onemocněními a osoby s bilaterálním loktem bolest nebo nádorová onemocnění jsou vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: laterální epikondilitida s SNAG
Intervenční skupina obdrží mulliganovu techniku na cervikální oblast C4-C7 a excentrická cvičení na postižené předloktí intervence prováděné 2krát týdně, 45 minut každé sezení po dobu 4 týdnů
|
intervence se provádí 2krát týdně, každé sezení 45 minut po dobu 4 týdnů
|
Aktivní komparátor: laterální epikondylitida
kontrolní skupina bude dostávat pouze lokalizované ošetření jako excentrické cvičení, protahování extenzorů předloktí, masáž křížového tření a ultrazvuk o frekvenci 3 MHz a intenzitě 2 W/cm2, 100% zátěžový cyklus na postižené předloktí. intervence prováděné 2krát týdně, 45 minut každé sezení po dobu 4 týdnů |
intervence se provádí 2krát týdně, každé sezení 45 minut po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a znakové (LANSS) stupnice
Časové okno: Základní linie
|
je dotazník pro screening neuropatické bolesti.
Obsahuje pět položek týkajících se symptomů bolesti, které si sami oznámili, a dvě položky v závislosti na jednoduchém klinickém vyšetření poskytnutém zdravotnickým pracovníkem, které se zaměřuje na práh píchnutí špendlíkem a alodynii.
Bodování pomocí LANSS: pokud účastník získá 12 nebo více z 24, bolest bude považována za neuropatický původ.
Škála LANSS prokázala senzitivitu (83 %) a specifičnost (87 %) a účinně identifikovala (85 %) neuropatickou bolest.
|
Základní linie
|
Test úchopu ruky bez bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Bezbolestný test úchopu je spolehlivý a platný nástroj pro použití u pacientů s laterální epikondylitidou s použitím dynamometru k měření síly úchopu aplikované na bod bolesti.
Některé studie doporučovaly provést test s uvolněným nataženým loktem, pronovaným předloktím a opakováním 3krát s intervalem 1 minuty, poté srovnat průměr ze 3 měření mezi postiženým a nepostiženým.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná ratingová stupnice (NRS)
Časové okno: základní linie
|
Numeric Rating Scale (NRS) je spolehlivým a platným nástrojem pro hodnocení intenzity bolesti u chronických případů, o čemž svědčí její efektivní adaptace do arabské verze: Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS).
Spolehlivost ANPRS (ICC 0,89) považována za dobrou až vynikající.
Arabská verze NRS považována za spolehlivý a platný nástroj pro měření úrovně bolesti.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cervical spine mobilization
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SNAGs - excentrické cvičení
-
Riphah International UniversityNáborBederní disk Herniace | Lumbální radikulopatiePákistán
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoBolest krku | Fyzické postiženíPákistán
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Pamukkale UniversityNeznámýChronická bolestKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Obafemi Awolowo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoCervikální radikulopatie | Výhřez ploténky | Cervikální radikulopatie u kořene nervu C5 | Cervikální radikulopatie u kořene nervu C6 | Cervikální radikulopatie u kořene nervu C7Egypt
-
Uniter OnlusUniversity of Rome Tor VergataDokončenoRehabilitace | Cervikogenní závratěItálie