- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06271915
Papel de la movilización de la columna cervical en la epicondilitis lateral
Efecto de la movilización de la columna cervical con movimiento sobre la epicondilitis lateral: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral (LE), también conocida como codo de tenista, es el resultado de una lesión por uso excesivo debido a una sobrecarga excéntrica en el tendón extensor común, particularmente en el origen del extensor radial corto del carpo (ECRB). Esta afección suele desencadenarse por esfuerzos repetitivos durante tareas que implican agarre repetido y extensión de muñeca con carga (Buchanan y Varacello 2023). La epicondilitis lateral afecta entre el 1% y el 3% de la población, especialmente en personas de mediana edad. Además, los pacientes con LE sufren dolor o ardor en el origen extensor común del antebrazo que puede irradiarse hacia la parte superior del brazo o hacia abajo hasta el antebrazo. El dolor puede exacerbarse con la extensión resistida de la muñeca, la supinación del antebrazo y la extensión del dedo medio (Long Ma y Wang 2020). El enfoque inicial para tratar la epicondilitis lateral implica una terapia conservadora, que incluye entrenamiento excéntrico, estiramientos y terapia manual local (Cullinane et al., 2014).
En individuos con epicondilitis lateral, la experiencia de hiperalgesia mecánica caracterizada por una mayor sensibilidad al dolor durante la aplicación de frío es indicativa de una posible sensibilización central (Nijs et al., 2010). La sensibilización central implica una mayor reactividad de los nociceptores dentro del sistema nervioso central, lo que resulta en una mayor capacidad de respuesta tanto a la entrada aferente normal como a la subumbral. Esta mayor sensibilidad también incluye una mayor capacidad de respuesta a estímulos no nocivos y una elevada respuesta al dolor desencadenada por estímulos que se originan fuera del área de la lesión, lo que indica un campo receptivo ampliado (Latremoliere y Woolf 2009). Además, la disfunción cervical es observable en personas con LE incluso en ausencia de dolor de cuello, lo que indica la participación de la desinfección central (Coombes et al., 2014). La influencia potencial de la terapia manual cervical en la reducción de la hiperalgesia mecánica se alinea con el tratamiento de la sensibilización central, lo que contribuye a un enfoque integral en el manejo del dolor y la sensibilidad asociados con la epicondilitis lateral.
Según Fernández-Carnero et al, (2011), se plantea la hipótesis de que la terapia manual espinal en la columna cervical probablemente produzca resultados positivos a corto plazo en el agarre sin dolor y el umbral del dolor provocado por la presión sobre el epicóndilo humeral lateral. Dado que el mecanismo de las técnicas manuales resulta eficaz sobre los receptores mecánicos, neurofisiológicos y periféricos al tiempo que induce la inhibición del dolor supraespinal relacionado con la simpatoexcitación3, podría producirse hipoalgesia tras la aplicación de estas técnicas (Zunke et al., 2020).
El enfoque de movilización y SNAGS de Mulligan implica aplicar fuerza y dirección a la articulación facetaria, alcanzando el rango final de movimiento. Esta técnica tiene como objetivo restaurar la posición original de la articulación facetaria de la columna cervical que posiblemente impacte la hiperalgesia frecuentemente asociada con la epicondilitis lateral. Además, la movilización con movimiento induce cambios biomecánicos en las vértebras, afectando el procesamiento central. Frena los mecanismos del dolor, reduce la disfunción del cuello y mejora la discapacidad del cuello (Nambi et al 2023).
Cabe destacar que estudios previos como el realizado por Coronado et al. en 2012 indicaron la necesidad de realizar más investigaciones para determinar los efectos de la manipulación espinal sobre la hipoalgesia. Además, Zunke et al. (2020) han explorado previamente los efectos de la terapia manual en la columna torácica con respecto al agarre sin dolor y la actividad simpática en pacientes con epicondilitis lateral, produciendo resultados favorables que necesitan exploración adicional al incluir la columna cervical.
Como tal, el principal objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la técnica de Mulligan para aliviar la hiperalgesia mecánica y por frío en individuos con epicondilitis lateral, con énfasis específico en la región de la columna cervical. Además, la investigación tiene como objetivo investigar el impacto de la técnica de Mulligan en la sensibilización central en la columna cervical y su influencia en la epicondilitis lateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad El Melhat, Phd
- Número de teléfono: 01112595022
- Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maya Hafez, BSc
- Número de teléfono: 81089277
- Correo electrónico: Mayahafez58@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 2334
- Reclutamiento
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
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Contacto:
- Ahmed ElMelhat
- Número de teléfono: 01112595022
- Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se establecieron criterios de inclusión para seleccionar participantes que cumplieran con requisitos de elegibilidad específicos para el estudio. Los criterios para la selección de participantes son los siguientes: prueba de Maudsley y prueba de Cozen positivas, pruebas de distracción axial y de Spurling positivas, rango de movimiento limitado de la columna cervical, prueba de tensión de las extremidades superiores (ULTT) positiva y personas de mediana edad (40 -60 años de edad).
Criterio de exclusión:
- participantes con alguna patología, aquellos involucrados en otros estudios, pacientes sometidos a tratamiento con corticosteroides, sesiones de fisioterapia o intervenciones quirúrgicas por problemas de codo o columna cervical durante el último año, personas afectadas por enfermedades inflamatorias, infecciosas o sistemáticas, y aquellos que padecen codo bilateral Se excluyen dolores o enfermedades tumorales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: epicondilitis lateral con SNAG
El grupo de intervención recibirá la técnica de mulligan en la región cervical C4-C7 y ejercicios excéntricos en las intervenciones del antebrazo afectado realizadas 2 veces por semana, 45 minutos cada sesión durante 4 semanas.
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Intervención realizada 2 veces por semana, 45 minutos cada sesión durante 4 semanas.
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Comparador activo: Epicondilitis lateral
El grupo de control recibirá únicamente tratamiento localizado como ejercicio excéntrico, estiramiento de extensores del antebrazo, masaje de fricción cruzada y ultrasonido con frecuencia de 3 MHz e intensidad de 2 W/cm2, ciclo de trabajo del 100% en el antebrazo afectado. Intervenciones realizadas 2 veces por semana, 45 minutos cada sesión durante 4 semanas. |
Intervención realizada 2 veces por semana, 45 minutos cada sesión durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de signos y síntomas neuropáticos de Leeds (LANSS)
Periodo de tiempo: Base
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es un cuestionario para detectar el dolor neuropático.
Contiene cinco elementos relacionados con los síntomas de dolor autoinformados y dos elementos que dependen de un examen clínico simple realizado por un profesional de la salud que tiene como objetivo el umbral de pinchazo y la alodinia.
Puntuación con LANSS: si el participante obtiene 12 o más de 24, el dolor se considerará de origen neuropático.
La escala LANSS demostró una sensibilidad (83%) y especificidad de (87%), identificando efectivamente (85%) el dolor neuropático.
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Base
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Prueba de agarre manual sin dolor
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de agarre sin dolor es una herramienta confiable y válida para usar en pacientes con epicondilitis lateral que utilizan un dinamómetro para medir la fuerza de agarre aplicada al punto de dolor.
Algunos estudios recomiendan realizar la prueba con el codo relajado extendido, el antebrazo en pronación y repetirlo 3 veces con un intervalo de 1 minuto, comparando luego el promedio de 3 mediciones entre afectados y no afectados.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Calificación Numérica (NRS) es un instrumento confiable y válido para evaluar la intensidad del dolor en casos crónicos, como lo demuestra su efectiva adaptación a una versión árabe: la Escala Numérica Árabe de Calificación del Dolor (ANPRS).
La confiabilidad de la ANPRS (ICC 0,89) se consideró de buena a excelente.
La versión árabe del NRS se considera una herramienta fiable y válida para medir los niveles de dolor.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cervical spine mobilization
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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