- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06271915
Rol van mobilisatie van de cervicale wervelkolom bij laterale epicondylitis
Effect van mobilisatie van de cervicale wervelkolom met beweging op laterale epicondylitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis (LE), ook bekend als tenniselleboog, is het gevolg van een overbelastingsblessure als gevolg van excentrische overbelasting van de gemeenschappelijke strekpees, vooral aan de oorsprong van de extensor carpi radialis brevis (ECRB). Deze aandoening wordt vaak veroorzaakt door herhaalde belasting tijdens taken waarbij herhaaldelijk vastgrijpen en belaste polsextensie nodig zijn (Buchanan & Varacello 2023). Laterale epicondylitis treft 1% tot 3% van de bevolking, vooral bij mensen van middelbare leeftijd. Bovendien lijden patiënten met LE aan pijn of een brandend gevoel aan de gemeenschappelijke extensoroorsprong van de onderarm, die kan uitstralen naar de bovenarm of naar beneden naar de onderarm. De pijn kan verergeren bij weerstandsextensie van de pols, supinatie van de onderarm en extensie van de middelvinger (Long Ma & Wang 2020). De initiële aanpak om laterale epicondylitis te behandelen omvat conservatieve therapie, waaronder excentrische training, stretching en lokale manuele therapie (Cullinane et al., 2014).
Bij personen met laterale epicondylitis is de ervaring van mechanische hyperalgesie, gekenmerkt door verhoogde pijngevoeligheid tijdens koude toepassing, indicatief voor mogelijke centrale sensitisatie (Nijs et al., 2010). Centrale sensitisatie omvat een verhoogde reactiviteit van nociceptoren in het centrale zenuwstelsel, wat resulteert in een verhoogde respons op zowel normale als onder de drempelwaarde afferente input. Deze verhoogde gevoeligheid omvat ook een verhoogde respons op niet-schadelijke stimuli en een verhoogde pijnreactie veroorzaakt door stimuli die afkomstig zijn van buiten het letselgebied, wat wijst op een uitgebreid receptief veld (Latremoliere & Woolf 2009). Bovendien is cervicale disfunctie waarneembaar bij personen met LE, zelfs als er geen sprake is van nekpijn, wat wijst op de betrokkenheid van centrale sanering (Coombes et al., 2014). De potentiële invloed van cervicale manuele therapie op het verminderen van mechanische hyperalgesie komt overeen met het aanpakken van centrale sensitisatie, wat bijdraagt aan een alomvattende aanpak voor het beheersen van pijn en gevoeligheid geassocieerd met laterale epicondylitis.
Volgens Fernandez-Carnero et al, (2011) wordt verondersteld dat manuele therapie van de cervicale wervelkolom op de korte termijn waarschijnlijk positieve resultaten zal opleveren op het gebied van pijnvrije grip en de pijndrempel die wordt veroorzaakt door druk op de laterale humerale epicondylus. Omdat het mechanisme van handmatige technieken effectief blijkt te zijn op mechanische, neurofysiologische en perifere receptoren terwijl het supraspinale pijnremming induceert die verband houdt met sympatho-excitatie3, zou hypoalgesie kunnen optreden na de toepassing van deze technieken (Zunke et al., 2020).
De mobilisatie- en SNAGS-aanpak van Mulligan omvat het uitoefenen van kracht en richting op het facetgewricht, waardoor het eindbereik van de beweging wordt bereikt. Deze techniek heeft tot doel de oorspronkelijke positie van het facetgewricht van de cervicale wervelkolom te herstellen, wat mogelijk invloed heeft op de hyperalgesie die vaak gepaard gaat met laterale epicondylitis. Bovendien induceert mobilisatie met beweging biomechanische veranderingen in de wervels, waardoor de centrale verwerking wordt beïnvloed. Het beperkt pijnmechanismen, vermindert nekdysfunctie en verbetert de nekhandicap (Nambi et al 2023).
Met name eerdere onderzoeken, zoals die van Coronado et al. in 2012 hebben aangegeven dat er behoefte is aan verder onderzoek om de effecten van manipulatie van de wervelkolom op hypoalgesie te bepalen. Bovendien hebben Zunke et al. (2020) hebben eerder de effecten onderzocht van manuele therapie op de thoracale wervelkolom met betrekking tot pijnvrije grip en sympathische activiteit bij patiënten met laterale epicondylitis, waarbij gunstige resultaten zijn behaald die aanvullend onderzoek vereisen wanneer de cervicale wervelkolom wordt betrokken.
Als zodanig is het hoofddoel van deze studie het evalueren van de effectiviteit van Mulligan's techniek bij het verlichten van mechanische en koude hyperalgesie bij personen met laterale epicondylitis, met een specifieke nadruk op de regio van de cervicale wervelkolom. Daarnaast wil het onderzoek de impact van Mulligan's techniek op centrale sensitisatie in de cervicale wervelkolom en de invloed ervan op laterale epicondylitis onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmad El Melhat, Phd
- Telefoonnummer: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Studie Contact Back-up
- Naam: Maya Hafez, BSc
- Telefoonnummer: 81089277
- E-mail: Mayahafez58@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 2334
- Werving
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
-
Contact:
- Ahmed ElMelhat
- Telefoonnummer: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er werden inclusiecriteria opgesteld om deelnemers te selecteren die aan specifieke toelatingseisen voor het onderzoek voldeden. De criteria voor de selectie van deelnemers zijn als volgt: een positieve Maudsley-test en Cozen-test, positieve Spurling- en axiale distractietests, beperkt bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom, een positieve spanningstest voor de bovenste ledematen (ULTT), en personen van middelbare leeftijd (40 -60 jaar oud).
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met een pathologie, degenen die betrokken zijn bij andere onderzoeken, patiënten die het afgelopen jaar een behandeling met corticosteroïden, fysiotherapiesessies of chirurgische ingrepen voor problemen met de elleboog of de cervicale wervelkolom hebben ondergaan, personen die zijn getroffen door inflammatoire, infectieuze of systematische ziekten, en degenen die een bilaterale elleboog hebben pijn of tumorziekten zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laterale epicondilitis met SNAG's
De interventiegroep krijgt Mulligan's techniek op het cervicale gebied C4-C7 en excentrische oefeningen voor de aangedane onderarm, interventies die 2 keer per week, 45 minuten per sessie, gedurende 4 weken worden uitgevoerd.
|
interventie 2 keer per week, 45 minuten per sessie gedurende 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: laterale epicondylitis
de controlegroep krijgt alleen een plaatselijke behandeling in de vorm van excentrische oefeningen, strekken van de onderarmextensoren, kruiswrijvingsmassage en echografie met een frequentie van 3 MHz en een intensiteit van 2 W/cm2, 100% inschakelduur op de aangedane onderarm. interventies 2 keer per week, 45 minuten per sessie gedurende 4 weken |
interventie 2 keer per week, 45 minuten per sessie gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeds-schaal voor beoordeling van neuropathische symptomen en tekens (LANSS).
Tijdsspanne: Basislijn
|
is een vragenlijst om neuropathische pijn te screenen.
Het bevat vijf items over zelfgerapporteerde pijnsymptomen, en twee items die afhankelijk zijn van eenvoudig klinisch onderzoek door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, gericht op de prikdrempel en allodynie.
Scoren met LANSS: als de deelnemer 12 of meer van de 24 wint, wordt de pijn beschouwd als van neuropathische oorsprong.
De LANSS-schaal demonstreerde een sensitiviteit (83%) en specificiteit van (87%), waardoor neuropathische pijn effectief werd geïdentificeerd (85%).
|
Basislijn
|
|
Pijnvrije handgreeptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijnvrije grijptest is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor gebruik bij patiënten met laterale epicondylitis, waarbij gebruik wordt gemaakt van een dynamometer om de grijpkracht te meten die op het pijnpunt wordt uitgeoefend.
Sommige onderzoeken adviseerden om de test uit te voeren met de elleboog ontspannen, gestrekt, de onderarm geprononceerd en drie keer herhaald met een interval van 1 minuut, en vervolgens het gemiddelde van de drie metingen tussen de getroffenen en de niet-aangedaane te vergelijken.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: basislijn
|
De Numeric Rating Scale (NRS) is een betrouwbaar en valide instrument voor het beoordelen van de pijnintensiteit bij chronische gevallen, zoals blijkt uit de effectieve aanpassing ervan aan een Arabische versie: de Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS).
Betrouwbaarheid van de ANPRS (ICC 0,89) wordt als goed tot uitstekend beoordeeld.
Arabische versie van NRS beschouwd als betrouwbaar en valide hulpmiddel om pijnniveaus te meten.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cervical spine mobilization
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .