- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06271915
Rolle af cervikal spine mobilisering på lateral epicondylitis
Effekt af cervikal rygsøjlemobilisering med bevægelse på lateral epikondylitis: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis (LE), også kendt som tennisalbue, er resultatet af en overbelastningsskade på grund af excentrisk overbelastning af den fælles ekstensorsene, især ved udspringet af extensor carpi radialis brevis (ECRB). Denne tilstand udløses ofte af gentagne belastninger under opgaver, der involverer gentagne greb og belastet håndledsforlængelse (Buchanan & Varacello 2023). Lateral epicondylitis rammer 1% til 3% af befolkningen, især hos midaldrende mennesker. Derudover lider patienter med LE af smerter eller svie på den almindelige ekstensoroprindelse af underarmen, der kan stråle ind i overarmen eller nedad til underarmen. Smerterne kan forværres med modstandsdygtig håndledsforlængelse, underarmsupination og langfingerforlængelse (Long Ma & Wang 2020). Den indledende tilgang til at håndtere lateral epikondylitis involverer konservativ terapi, herunder excentrisk træning, udstrækning og lokal manuel terapi (Cullinane et al., 2014).
Hos personer med lateral epicondylitis er oplevelsen af mekanisk hyperalgesi karakteriseret ved øget smertefølsomhed under kold påføring indikativ for potentiel central sensibilisering (Nijs et al., 2010). Central sensibilisering involverer øget reaktivitet af nociceptorer i centralnervesystemet, hvilket resulterer i øget respons på både normalt og sub-tærskel afferent input. Denne øgede følsomhed inkluderer også øget reaktionsevne over for ikke-skadelige stimuli og en forhøjet smerterespons udløst af stimuli, der stammer uden for skadesområdet, hvilket indikerer et udvidet receptivt felt (Latremoliere & Woolf 2009). Ydermere er cervikal dysfunktion observerbar hos individer med LE, selv i fravær af nakkesmerter, hvilket indikerer involvering af central desinficering (Coombes et al., 2014). en omfattende tilgang til håndtering af smerte og følsomhed forbundet med lateral epicondylitis.
Ifølge Fernandez-Carnero et al, (2011), er det en hypotese, at spinal manuel terapi på halshvirvelsøjlen sandsynligvis vil give positive kortsigtede resultater ved smertefrit greb og smertetærsklen fremkaldt af tryk over den laterale humerale epikondyl. Da mekanismen for manuelle teknikker viser sig effektiv på mekaniske, neurofysiologiske og perifere receptorer, mens den inducerer supraspinal smertehæmning relateret til sympathoexcitation3, kan hypoalgesi forekomme efter anvendelsen af disse teknikker (Zunke et al., 2020).
Mulligans mobiliserings- og SNAGS-tilgang involverer at påføre kraft og retning på facetleddet og nå endeområdet for bevægelse. Denne teknik sigter mod at genoprette den oprindelige position af cervikal rygsøjle facetled, som muligvis påvirker den hyperalgesi, der ofte er forbundet med lateral epicondylitis. Desuden inducerer mobilisering med bevægelse biomekaniske ændringer i hvirvlerne, hvilket påvirker central behandling. Det begrænser smertemekanismer, reducerer nakkedysfunktion og forbedrer nakkehandicap (Nambi et al 2023).
Især tidligere undersøgelser som den udført af Coronado et al. i 2012 har indikeret behovet for yderligere forskning for at bestemme virkningerne af spinal manipulation på hypoalgesi. Endvidere har Zunke et al. (2020) har tidligere undersøgt virkningerne af manuel terapi på thoraxhvirvelsøjlen vedrørende smertefrit greb og sympatisk aktivitet hos patienter med lateral epicondylitis, der producerer gunstige resultater, der kræver yderligere udforskning, når de inkluderer den cervikale rygsøjle.
Som sådan er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere Mulligans tekniks effektivitet til at lindre mekanisk og kold hyperalgesi hos personer med lateral epicondylitis, med særlig vægt på den cervikale rygsøjleregion. Derudover har forskningen til formål at undersøge virkningen af Mulligans teknik på central sensibilisering i den cervikale rygsøjle og dens indflydelse på lateral epicondylitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmad El Melhat, Phd
- Telefonnummer: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maya Hafez, BSc
- Telefonnummer: 81089277
- E-mail: Mayahafez58@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 2334
- Rekruttering
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier blev etableret for at udvælge deltagere, der opfylder specifikke berettigelseskrav til undersøgelsen. Kriterierne for deltagerudvælgelse er som følger: en positiv Maudsley's test og Cozen's test, positive Spurling og aksial distraktion test, begrænset bevægelsesområde i den cervikale rygsøjle, en positiv øvre lemmer spændingstest (ULTT) og midaldrende individer (40 -60 år).
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med nogen patologier, dem, der er involveret i andre undersøgelser, patienter, der gennemgår kortikosteroidbehandling, fysioterapisessioner eller kirurgiske indgreb for problemer med albue eller cervikal rygsøjle inden for det seneste år, personer, der er ramt af inflammatoriske, infektionssygdomme eller systematiske sygdomme, og dem, der oplever bilateral albue smerter eller tumorsygdomme er udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lateral epicondilitis med SNAG'er
Interventionsgruppen vil modtage mulligans teknik på C4-C7 cervikal region og excentriske øvelser til de berørte underarmsinterventioner udført 2 gange om ugen, 45 minutter hver session i 4 uger
|
intervention udført 2 gange om ugen, 45 minutter hver session i 4 uger
|
Aktiv komparator: lateral epikondylitis
kontrolgruppe vil kun modtage lokaliseret behandling som excentrisk træning, strækning af underarmsstrækkere, krydsfriktionsmassage og ultralyd med frekvens 3 MHz og intensitet 2 W/cm2, 100 % duty cycle på den berørte underarm. interventioner udført 2 gange om ugen, 45 minutter hver session i 4 uger |
intervention udført 2 gange om ugen, 45 minutter hver session i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS) skala
Tidsramme: Baseline
|
er et spørgeskema til screening af neuropatiske smerter.
Den indeholder fem punkter vedrørende selvrapporterede smertesymptomer og to punkter afhængigt af simpel klinisk undersøgelse leveret af sundhedspersonale, der er rettet mod nålestikstærskel og allodyni.
Scoring med LANSS: hvis deltageren får 12 eller mere ud af 24, vil smerten blive betragtet som af neuropatisk oprindelse.
LANSS-skalaen viste en sensitivitet (83%) og specificitet på (87%), hvilket effektivt identificerede (85%) af neuropatisk smerte.
|
Baseline
|
Smertefri håndgrebstest
Tidsramme: Baseline
|
Smertefri grebstest er et pålideligt og gyldigt værktøj til brug med patienter med lateral epicondylitis med dynamometer til at måle grebskraften, der påføres til smertepunktet.
Nogle undersøgelser anbefalede at udføre testen med albue afslappet forlænget, underarm proneret og gentaget 3 gange med 1 minuts interval, hvorefter gennemsnittet af 3 målinger mellem påvirket og ikke-påvirket sammenlignes.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: baseline
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et pålideligt og gyldigt instrument til vurdering af smerteintensitet i kroniske tilfælde, hvilket fremgår af dens effektive tilpasning til en arabisk version: Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS).
Pålideligheden af ANPRS (ICC 0,89) anses for god til fremragende.
Arabisk version af NRS betragtes som pålideligt og gyldigt værktøj til at måle smerteniveauer.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cervical spine mobilization
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAktiv, ikke rekrutterendeHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral patientoverførselForenede Stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
Kliniske forsøg med SNAGs - excentrisk øvelse
-
Centro Universitario La SalleAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetLændesmerter | Manuel terapi | Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)Belgien
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal rygsøjleforstuvningPakistan
-
Superior UniversityRekrutteringLivskvalitet | Cervikal RadikulopatiPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetPostural Kyphosis, Cervicothoracal RegionEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
University of ManchesterAfsluttetLændesmerterDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMarine Polymer Technologies, Inc.AfsluttetTryksår | SårSchweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttetSpændingstype HovedpinePakistan