- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06271915
Ruolo della mobilizzazione della colonna cervicale nell'epicondilite laterale
Effetto della mobilizzazione della colonna cervicale con movimento sull'epicondilite laterale: uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale (LE), nota anche come gomito del tennista, deriva da una lesione da uso eccessivo dovuta a sovraccarico eccentrico sul tendine estensore comune, in particolare all'origine dell'estensore radiale breve del carpo (ECRB). Questa condizione è spesso innescata da sforzi ripetitivi durante attività che comportano prese ripetute ed estensioni del polso sotto carico (Buchanan & Varacello 2023). L’epicondilite laterale colpisce dall’1% al 3% della popolazione, soprattutto nelle persone di mezza età. Inoltre, i pazienti affetti da LE soffrono di dolore o bruciore all'origine dell'estensore comune dell'avambraccio che può irradiarsi nella parte superiore del braccio o verso il basso nell'avambraccio. Il dolore può essere esacerbato con l’estensione del polso resistente, la supinazione dell’avambraccio e l’estensione del dito medio (Long Ma & Wang 2020). L'approccio iniziale per gestire l'epicondilite laterale prevede la terapia conservativa, compreso l'allenamento eccentrico, lo stretching e la terapia manuale locale (Cullinane et al., 2014).
Negli individui con epicondilite laterale, l'esperienza di iperalgesia meccanica caratterizzata da una maggiore sensibilità al dolore durante l'applicazione del freddo è indicativa di una potenziale sensibilizzazione centrale (Nijs et al., 2010). La sensibilizzazione centrale comporta un'accresciuta reattività dei nocicettori all'interno del sistema nervoso centrale, con conseguente aumento della reattività agli input afferenti sia normali che sottosoglia. Questa maggiore sensibilità include anche una maggiore reattività agli stimoli non nocivi e un'elevata risposta al dolore innescata da stimoli originati all'esterno dell'area della lesione, indicando un campo recettivo ampliato (Latremoliere & Woolf 2009). Inoltre, la disfunzione cervicale è osservabile negli individui con LE anche in assenza di dolore al collo, indicando il coinvolgimento della sanificazione centrale (Coombes et al., 2014). La potenziale influenza della terapia manuale cervicale sulla riduzione dell'iperalgesia meccanica è in linea con la sensibilizzazione centrale, contribuendo a un approccio completo nella gestione del dolore e della sensibilità associati all’epicondilite laterale.
Secondo Fernandez-Carnero et al, (2011), si ipotizza che la terapia manuale spinale sulla colonna cervicale possa produrre risultati positivi a breve termine sulla presa senza dolore e sulla soglia del dolore suscitata dalla pressione sull'epicondilo omerale laterale. Poiché il meccanismo delle tecniche manuali si rivela efficace sui recettori meccanici, neurofisiologici e periferici inducendo al contempo l'inibizione del dolore sopraspinale correlato alla simpatoeccitazione3, potrebbe verificarsi ipoalgesia in seguito all'applicazione di queste tecniche (Zunke et al., 2020).
La mobilizzazione di Mulligan e l'approccio SNAGS comportano l'applicazione di forza e direzione alle faccette articolari, raggiungendo il range di movimento finale. Questa tecnica mira a ripristinare la posizione originale dell'articolazione della faccetta della colonna cervicale che probabilmente influisce sull'iperalgesia spesso associata all'epicondilite laterale. Inoltre, la mobilizzazione con movimento induce cambiamenti biomeccanici nelle vertebre, influenzando i processi centrali. Limita i meccanismi del dolore, riduce la disfunzione del collo e migliora la disabilità del collo (Nambi et al 2023).
In particolare, studi precedenti come quello condotto da Coronado et al. nel 2012 hanno indicato la necessità di ulteriori ricerche per determinare gli effetti della manipolazione spinale sull'ipoalgesia. Inoltre, Zunke et al. (2020) hanno precedentemente esplorato gli effetti della terapia manuale sulla colonna vertebrale toracica riguardo alla presa senza dolore e all'attività simpatica in pazienti con epicondilite laterale producendo esiti favorevoli che necessitano di ulteriore esplorazione quando si include la colonna cervicale.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia della tecnica di Mulligan nell'alleviare l'iperalgesia meccanica e da freddo nei soggetti con epicondilite laterale, con un'enfasi specifica sulla regione del rachide cervicale. Inoltre, la ricerca mira a studiare l'impatto della tecnica di Mulligan sulla sensibilizzazione centrale nella colonna cervicale e la sua influenza sull'epicondilite laterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmad El Melhat, Phd
- Numero di telefono: 01112595022
- Email: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maya Hafez, BSc
- Numero di telefono: 81089277
- Email: Mayahafez58@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 2334
- Reclutamento
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
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Contatto:
- Ahmed ElMelhat
- Numero di telefono: 01112595022
- Email: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati stabiliti criteri di inclusione per selezionare i partecipanti che soddisfacevano specifici requisiti di ammissibilità per lo studio. I criteri per la selezione dei partecipanti sono i seguenti: test di Maudsley e test di Cozen positivi, test di Spurling e di distrazione assiale positivi, range limitato di movimento della colonna cervicale, test di tensione degli arti superiori (ULTT) positivo e individui di mezza età (40 -60 anni).
Criteri di esclusione:
- partecipanti con qualsiasi patologia, quelli coinvolti in altri studi, pazienti sottoposti a trattamento con corticosteroidi, sessioni di terapia fisica o interventi chirurgici per problemi al gomito o alla colonna cervicale nell'ultimo anno, individui affetti da malattie infiammatorie, infettive o sistematiche e coloro che soffrono di gomito bilaterale sono escluse patologie dolorose o tumorali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: epicondilite laterale con SNAG
Il gruppo di intervento riceverà la tecnica Mulligan sulla regione cervicale C4-C7 ed esercizi eccentrici per gli interventi sull'avambraccio interessato eseguiti 2 volte a settimana, 45 minuti ogni sessione per 4 settimane
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intervento effettuato 2 volte a settimana, 45 minuti ogni sessione per 4 settimane
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Comparatore attivo: epicondilite laterale
il gruppo di controllo riceverà solo un trattamento localizzato come esercizio eccentrico, stretching degli estensori dell'avambraccio, massaggio a frizione incrociata e ultrasuoni con frequenza 3 MHz e intensità 2 W/cm2, ciclo di lavoro del 100% sull'avambraccio interessato. interventi eseguiti 2 volte a settimana, 45 minuti ciascuna sessione per 4 settimane |
intervento effettuato 2 volte a settimana, 45 minuti ogni sessione per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS).
Lasso di tempo: Linea di base
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è un questionario per lo screening del dolore neuropatico.
Contiene cinque elementi riguardanti i sintomi del dolore auto-riferiti e due elementi che dipendono da un semplice esame clinico fornito da un operatore sanitario mirato alla soglia della puntura di spillo e all'allodinia.
Punteggio con LANSS: se il partecipante ottiene 12 o più su 24, il dolore sarà considerato di origine neuropatica.
La scala LANSS ha dimostrato una sensibilità (83%) e una specificità (87%), identificando efficacemente (85%) il dolore neuropatico.
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Linea di base
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Test di presa della mano indolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test della presa senza dolore è uno strumento affidabile e valido da utilizzare con i pazienti con epicondilite laterale utilizzando un dinamometro per misurare la forza di presa applicata al punto del dolore.
Alcuni studi consigliano di eseguire il test con gomito rilassato esteso, avambraccio prono, e ripetuto 3 volte con intervallo di 1 minuto, confrontando poi la media di 3 misurazioni tra affetti e non affetti.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: linea di base
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La Numeric Rating Scale (NRS) è uno strumento affidabile e valido per valutare l’intensità del dolore nei casi cronici, come evidenziato dal suo efficace adattamento in una versione araba: Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS).
Affidabilità dell'ANPRS (ICC 0,89) considerata da buona a ottima.
La versione araba della NRS è considerata uno strumento affidabile e valido per misurare i livelli di dolore.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cervical spine mobilization
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